Thoratec HeartMate II Instrucciones De Uso página 515

Pruebas de seguridad y clasificación D
Inmunidad frente a
equipos de
comunicación RF
portátiles /
IEC 61000-4-3
EN 61000-4-3
Inmunidad frente a
ráfagas y transitorios
rápidos eléctricos /
IEC 61000-4-4
EN 61000-4-4
Inmunidad frente a
sobretensiones /
IEC 61000-4-5
EN 61000-4-5
Tabla D.5 Declaración y orientación sobre perturbaciones electromagnéticas para el cargador de baterías
(Continuación)
Instrucciones de uso del sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II
380–390 MHz, 27 V/m
430–470 MHz, 28 V/m
704–787 MHz, 9 V/m
800–960 MHz, 28 V/m
1,7–1,99 GHz, 28 V/m
2,4–2,57 GHz, 28 V/m
y
[2]
5,1–5,8 GHz, 9 V/m
------------------------------
[1] Modulación de impulsos
de 18 Hz
[2] Modulación de impulsos
de 217 Hz
[3] FM a una desviación de
+/- 5 kHz
± 2 kV para líneas de
alimentación
Frecuencia de repetición de
100 kHz
± 0,5 ± 1 kV de línea a
línea
y
± 0,5, ± 1 kV y ± 2 kV de
línea a tierra
Los equipos de comunicación RF
portátil (hasta 2 vatios máx. de
potencia de transmisión) y sus piezas
[1]
;
(cables, antenas, etc.) que funcionen
a las frecuencias aquí indicadas no
[3]
;
deben utilizarse a una distancia
inferior a 0,3 m del cargador de
[2]
baterías HeartMate con la unidad de
;
alimentación móvil y sus piezas.
[1]
;
Ejemplos de equipos
[2]
;
GMRS, bandas LTE, teléfonos GSM y
CDMA, UMTS, Bluetooth, WLAN,
[2]
;
Wi-Fi y sistemas RFID.
Nota: 1.000 MHz = 1,0 GHz
[a]: La lista no es exhaustiva.
La calidad de la red eléctrica debe
ser la de un entorno comercial u
hospitalario habitual en el que se
utiliza el cargador de
baterías HeartMate.
[a]
: TETRA 400,
D-21