Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery System
bg: Инструкции за употреба
Описание на устройството
AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery System се състои от въвеждащ катетър,
устройство за зареждане, хемостазна клапа, пластмасов застопорител и мек водач.
Системата за въвеждане е предназначена специално за подпомагане прикрепването,
зареждането, въвеждането и разгръщането на определени имплантни устройства
AMPLATZER™. Въвеждащият катетър е рентгенонепроницаем за видимост при
флуороскопия.
Вижте фигурите и таблиците в Приложение А: Допълнителна информация за повече
информация относно изделието. Размерите на устройството са посочени в таблица Т1.
Следните компоненти на устройството са описани във фигури F1 и F2:
Пластмасов застопорител – може да бъде прикрепен към мекия водач, служейки
A.
като „дръжка" за разединяване (отвъртане) на мекия водач от имплантното
устройство
B. Мек водач – позволява поставяне и повторно захващане на имплантното устройство
C. Хемостазна клапа – адаптер с удължителна тръбичка и спирателен кран
Устройство за зареждане – използва се за въвеждане на имплантното устройство
D.
във въвеждащия катетър
E. Въвеждащ катетър – катетър, използван за въвеждане на устройството
Предназначение
AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery System е предназначена да улесни прикачването,
зареждането, въвеждането и разгръщането на устройствата AMPLATZER™.
Показания за употреба
Системата за въвеждане TorqVue™ LP е предназначена за употреба от инвазивни
кардиолози при поставяне на устройство AMPLATZER™.
Противопоказания
Не са известни.
Предупреждения
• Не използвайте това устройство, ако стерилната опаковка е отворена или
повредена.
• Това устройство трябва да се използва само от лекари, които са обучени на
стандартните техники за транскатетърна интервенция. Лекарят следва да
определи кои пациенти са кандидати за процедурите, в които се използва това
устройство.
• Бавно извадете маншона от пациента, за да предотвратите навлизането на
въздух.
Предпазни мерки
• Системата за въвеждане не е тествана с устройства, различни от AMPLATZER™.
Ако системата за въвеждане се използва с несъвместими устройства,
потребителят може да не успее да въведе трансвенозното устройство или то
може да бъде повредено при въвеждането.
• Това устройство е стерилизирано с етиленов оксид и е само за еднократна
употреба. Не използвайте и не стерилизирайте повторно това устройство.
Опитите за повторно стерилизиране на това устройство могат да причинят
нарушение на функциите, недостатъчна стерилизация или нараняване на
пациента.
• Използвайте преди изтичане на последния ден от месеца на срока на годност,
отпечатан върху етикета на опаковката на продукта.
5
Publicidad
