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Idiomas disponibles
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Posibles acontecimientos adversos
Los posibles acontecimientos adversos asociados con el dispositivo incluyen, entre otros,
embolia gaseosa, fístula arteriovenosa, arritmia, hemorragia en el lugar de acceso, lesión del
plexo braquial, taponamiento cardíaco, muerte, disección, endocarditis, hematoma,
compromiso hemodinámico, infección, infarto de miocardio, perforación, pérdida del pulso
periférico, accidente cerebrovascular, trombosis, ataque isquémico transitorio (AIT), daño a
la válvula, lesión en el lugar de acceso vascular, oclusión vascular, daño vascular
Procedimiento
PRECAUCIÓN: el procedimiento debe realizarse conforme a las instrucciones de
uso adjuntas al dispositivo AMPLATZER™ apropiado. A continuación se
proporcionan instrucciones generales de uso del sistema de liberación TorqVue™
LP.
1. Siga las instrucciones previas al procedimiento conforme a los protocolos
hospitalarios y las instrucciones de uso incluidas con el dispositivo AMPLATZER™.
2. Inspeccione la bolsa estéril del sistema de liberación TorqVue™ LP para verificar
que esté precintada e intacta. Abra cuidadosamente la bolsa estéril e inspeccione el
sistema de liberación para asegurarse de que no esté dañado.
3. Limpie con un paño el exterior del catéter e irrigue el interior con solución salina
estéril.
4. Realice un acceso venoso o arterial de la forma habitual. Asegúrese de utilizar una
vaina de introducción del tamaño adecuado para realizar el acceso.
5. Introduzca la guía conforme a las instrucciones de uso incluidas con el dispositivo
AMPLATZER™.
6. Irrigue el catéter de liberación con solución salina estéril.
7. Acople una válvula de hemostasia al catéter de liberación.
8. Haga avanzar el catéter de liberación por la guía y colóquelo conforme a las
instrucciones de uso incluidas con el dispositivo AMPLATZER™. Tenga cuidado al
pasar el catéter de liberación a través de los vasos y tejidos con el fin de evitar
daños en los vasos y en el tejido cardíaco.
9. Retire la guía.
10. Deje que el flujo retrógrado de sangre purgue de aire el sistema; para ello, sujete la
válvula debajo del plano del cuerpo del paciente y abra la llave de paso. También se
puede conectar una jeringa a la válvula y aspirar el aire aspirado mediante enjuague
retrógrado del sistema. Cierre la llave de paso cuando haya finalizado.
11.
Haga avanzar el cable portador a través del cargador.
12. Pase el dispositivo AMPLATZER™ seleccionado por la punta del cable portador en
el sentido de las agujas del reloj hasta que esté bien ajustado. Para asegurar que el
dispositivo implantable se libera adecuadamente, gírelo 1/8 de vuelta en el sentido
contrario al de las agujas del reloj.
13. Sumerja el dispositivo y el cargador en solución salina estéril y tire del dispositivo
hacia el interior del cargador.
14. Introduzca el cargador por la válvula de hemostasia y al interior del catéter de
liberación hasta que el cargador ya no avance. Sujete el cargador en su sitio
mientras transfiere el dispositivo al interior del catéter de liberación. Tenga cuidado
al hacer avanzar el dispositivo a través del catéter de liberación con el fin de evitar
daños en los vasos y en el tejido cardíaco.
PRECAUCIÓN: si no puede transferir el dispositivo al catéter de liberación,
recupere el dispositivo, vuelva a colocar el cargador y transfiera el dispositivo al
catéter de liberación.
15. Empuje el dispositivo hacia la punta distal del catéter de liberación. No gire el cable
portador. Retire el cargador.
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