Amplatzer TorqVue LP Delivery System Instrucciones De Uso página 92

Potencijalni neželjeni efekti
Potencijalni neželjeni efekti povezani sa uređajem obuhvataju, ali nisu ograničeni na,
vazdušnu emboliju, arterijsko-vensku fistulu, aritmiju, krvarenje na mestu pristupa, povredu
brahijalnog pleksusa, tamponadu srca, smrt, disekcjiu, endokarditis, hematom,
hemodinamički poremećaj, infekciju, infarkt miokarda, perforaciju, gubitak perifernog pulsa,
moždani udar, trombozu, prolazni ishemijski udar (TIA), oštećenje srčanih zalistaka, povredu
na mestu vaskularnog pristupa, vaskularnu okluziju i oštećenje krvnog suda.
Postupak
OPREZ: Ovaj postupak treba da se izvede u skladu sa Uputstvom za upotrebu
priloženom uz odgovarajući AMPLATZER™ uređaj. Ovde su data opšta uputstva za
TorqVue™ LP dopremni sistem.
1. Pratite uputstva za postupak pre ugradnje u skladu sa kliničkim protokolima i
Uputstvom za upotrebu koje ste dobili uz AMPLATZER™ uređaj.
2. Pregledajte sterilnu kesu TorqVue™ LP dopremnog sistema i uverite se da nije
otvarana ili oštećena. Pažljivo otvorite sterilnu kesu i proverite da li je dopremni
sistem oštećen.
3. Spoljnu površinu katetera obrišite, a unutrašnjost katetera isperite sterilnim slanim
rastvorom.
4. Na uobičajeni način obezbedite venski ili arterijski pristup. Pobrinite se da se za
obezbeđenje pristupa koristi uvodnik odgovarajuće veličine.
5. Uvedite vodič-sajlu u skladu sa Uputstvom za upotrebu koje ste dobili uz
AMPLATZER™ uređaj.
6. Isperite dopremni kateter sterilnim slanim rastvorom.
7. Priključite hemostatski ventil na dopremni kateter.
8. Uvedite dopremni kateter preko vodič-sajle i postavite ga prema Uputstvu za
upotrebu koje ste dobili uz AMPLATZER™ uređaj. Pažljivo plasirajte dopremni
kateter kroz krvne sudove i tkivo da bi se izbeglo oštećenje krvnih sudova i srčanog
tkiva.
9. Izvucite vodič-sajlu.
10. Pustite da povratni tok krvi izbaci sav vazduh iz sistema držanjem ventila ispod
nivoa tela pacijenta i otvaranjem slavine. Špric se može priključiti i na ventil kako bi
se povratnim ispiranjem usisao vazduh iz sistema. Zatvorite slavinu kada završite.
11. Uvucite dopremnu sajlu kroz uvodnik.
12. Odabrani AMPLATZER™ uređaj postavite na vrh dopremne sajle i okrećite u smeru
kazaljke na satu dok se ne učvrsti. Da bi se obezbedilo pravilno odvajanje uređaja
koji se ugrađuje, okrenite uređaj za 1/8 kruga u smeru suprotnom od kretanja
kazaljke na satu.
13. Potopite uređaj i uvodnik u sterilni slani rastvor i uvucite uređaj u uvodnik.
14. Uvucite uvodnik kroz hemostatski ventil i dopremni kateter tako da se uvodnik više
ne pomera. Uvodnik zadržite na mestu dok prebacujete uređaj u dopremni kateter.
Pažljivo plasirajte uređaj kroz dopremni kateter da bi se izbeglo oštećenje krvnih
sudova i srčanog tkiva.
OPREZ: Ako niste uspeli da prebacite uređaj u dopremni kateter, vratite uređaj
nazad, ponovo postavite uvodnik i prebacite uređaj u dopremni kateter.
15. Pritisnite uređaj na distalni vrh dopremnog katetera. Ne rotirajte dopremnu sajlu.
Izvucite uvodnik.
16. Postavite uređaj u skladu sa Uputstvom za upotrebu AMPLATZER™ uređaja i
potvrdite njegov položaj.
OPREZ: Nemojte oslobađati uređaj (odvrtanjem dopremne sajle) dok ne potvrdite
položaj uređaja.
17. Ako položaj uređaja nije zadovoljavajući:
- Stabilizujte dopremnu sajlu i ponovo uvlačite dopremni kateter dok uređaj potpuno
ne uđe u kateter.
81