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Possibili effetti indesiderati
Tra i potenziali effetti indesiderati normalmente associati a dispositivi di questo tipo si
riportano: embolia gassosa, fistole arterovenose, aritmia, sanguinamento al sito di accesso,
danno del plesso brachiale, tamponamento cardiaco, decesso, dissezione, endocardite,
ematoma, compromissione emodinamica, infezione, infarto miocardico, perforazione, perdita
di polso periferico, ictus, trombosi, attacco ischemico transitorio (TIA), lesioni valvolari,
lesione in corrispondenza del sito di accesso vascolare, occlusione vascolare, lesioni vasali.
Procedura
ATTENZIONE: La procedura va eseguita attenendosi alle Istruzioni per l'uso
accluse al dispositivo AMPLATZER™ appropriato. Seguono le istruzioni generali
per il sistema di introduzione TorqVue™ LP.
1. Seguire le istruzioni pre-procedurali, secondo il protocollo della struttura sanitaria e
le Istruzioni per l'uso accluse al dispositivo AMPLATZER™.
2. Ispezionare la confezione sterile del sistema di introduzione TorqVue™ LP e
controllare che non sia aperta o danneggiata. Aprire con cautela la confezione
sterile e accertarsi che il sistema di introduzione non sia danneggiato.
3. Pulire l'esterno e irrigare l'interno del catetere con soluzione fisiologica sterile.
4. Eseguire l'accesso venoso o arterioso secondo la tecnica standard. Usare una
guaina per introduttore di dimensioni adeguate per l'accesso.
5. Introdurre il filo guida secondo le Istruzioni per l'uso accluse al dispositivo
AMPLATZER™.
6. Irrigare il catetere di introduzione con soluzione fisiologica sterile.
7. Collegare una valvola emostatica al catetere di introduzione.
8. Far avanzare il catetere di introduzione sul filo guida e posizionarlo secondo le
Istruzioni per l'uso accluse al dispositivo AMPLATZER™. Procedere con cautela
quando si fa passare il catetere di introduzione nei vasi e nel tessuto cardiaco, per
evitare di danneggiarli.
9. Rimuovere il filo guida.
10. Consentire il sanguinamento retrogrado per eliminare tutta l'aria dal sistema,
tenendo la valvola al di sotto del piano del corpo del paziente e aprendo il rubinetto
d'arresto. È anche possibile collegare una siringa alla valvola emostatica e aspirare
l'aria tramite irrigazione e successiva aspirazione. Al termine, chiudere il rubinetto
d'arresto.
11.
Far avanzare il filo di introduzione attraverso il dispositivo di caricamento.
12. Avvitare il dispositivo AMPLATZER™ selezionato in senso orario sulla punta del filo
di introduzione, fino a serrare. Per garantire un rilascio corretto del dispositivo
impiantabile, girare il dispositivo di 1/8 di giro in senso antiorario.
13. Immergere il dispositivo ed il dispositivo di caricamento in soluzione fisiologica
sterile e tirare il dispositivo nel dispositivo di caricamento.
14. Introdurre il dispositivo di caricamento nella valvola emostatica e quindi nel catetere
di introduzione fino in fondo. Tenere in posizione il dispositivo di caricamento mentre
si trasferisce il dispositivo nel catetere di introduzione. Procedere con cautela
quando si fa avanzare un dispositivo nel catetere di introduzione, per evitare di
danneggiare i vasi e il tessuto cardiaco.
ATTENZIONE: Se non si riesce a trasferire il dispositivo nel catetere di introduzione,
recuperare il dispositivo, riposizionare il dispositivo di caricamento e trasferire
nuovamente il dispositivo nel catetere di introduzione.
15. Spingere il dispositivo fino alla punta distale del catetere di introduzione. Non ruotare
il filo di introduzione. Estrarre il dispositivo di caricamento.
16. Posizionare il dispositivo secondo le Istruzioni per l'uso accluse al dispositivo
AMPLATZER™ e confermarne la posizione.
ATTENZIONE: Svitare il dispositivo dal filo di introduzione solo dopo averne
confermato la corretta posizione.
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