Možné nežádoucí příhody
Možné nežádoucí příhody spojené s používáním zařízení zahrnují mimo jiné vzduchovou
embolii, arteriovenózní píštěle, arytmii, krvácení v místě přístupu, poranění brachiálního
plexu, srdeční tamponádu, úmrtí, disekci, endokarditidu, hematom, ohrožení hemodynamiky,
infekci, infarkt myokardu, perforaci, vymizení periferního pulzu, mrtvici, trombózu, tranzientní
ischemickou ataku (TIA), poškození chlopně, poranění cévního přístupu, vaskulární okluzi,
poškození cévy
Postup
UPOZORNĚNÍ: Procedura musí být prováděna podle návodu k použití, který je
dodáván společně s příslušným zařízením AMPLATZER™. Obecné pokyny pro
zaváděcí systém TorqVue™ LP jsou uvedeny níže.
1. Postupujte podle pokynů pro přípravu výkonu v souladu s protokoly vašeho
zdravotnického zařízení a podle pokynů v návodu k použití dodaného k zařízení
AMPLATZER™.
2. Zkontrolujte sterilní vak zaváděcího systému TorqVue™ LP a ujistěte se, že není
otevřen ani poškozen. Sterilní vak opatrně otevřete a zkontrolujte, zda zaváděcí
systém není poškozen.
3. Povrch katétru otřete sterilním fyziologickým roztokem a rovněž jej tímto roztokem
propláchněte uvnitř.
4. Obvyklým způsobem proveďte kanylaci cévy nebo tepny. Zajistěte, aby ke kanylaci
bylo použito zaváděcí pouzdro vhodné velikosti.
5. Vodicí drát zaveďte podle návodu k použití dodaného spolu se zařízením
AMPLATZER™.
6. Zaváděcí katétr propláchněte sterilním fyziologickým roztokem.
7. K zaváděcímu katétru připojte hemostatický ventil.
8. Zaváděcí katétr nasuňte přes vodicí drát a umístěte jej podle návodu k použití
dodaného spolu se zařízením AMPLATZER™. Při protahování zaváděcího katétru
cévami a tkáněmi dbejte na to, aby nedošlo k poškození cév a srdeční tkáně.
9. Vyjměte vodicí drát.
10. Podržte ventil pod úrovní těla pacienta, otevřete uzavírací kohout a pomocí krve
vytékající ven odstraňte veškerý vzduch ze systému. K ventilu lze také připojit
stříkačku a nasát vzduch při zpětném propláchnutí systému. Poté uzavírací kohout
zase zavřete.
11.
Zaváděcí drát protáhněte zavaděčem.
12. Zařízení AMPLATZER™ našroubujte pohybem ve směru hodinových ručiček na
hrot zaváděcího drátu tak, aby byl bezpečně utažen. K zajištění správného uvolnění
implantabilního zařízení otočte nástrojem proti směru hodinových ručiček o
1/8 otáčky.
13. Zařízení společně se zavaděčem ponořte do sterilního fyziologického roztoku
a nástroj vtáhněte do zavaděče.
14. Zavaděč protáhněte hemostatickým ventilem a zasouvejte jej do zaváděcího katétru
tak daleko, až se zavaděč již nebude posouvat dál. Při zasouvání zařízení do
zaváděcího katétru zavaděč přidržujte na místě. Při protahování zařízení zaváděcím
katétrem dbejte na to, aby nedošlo k poškození cév a srdeční tkáně.
UPOZORNĚNÍ: Nebudete-li moci zařízení zaváděcím katétrem protáhnout, zařízení
vyjměte, změňte polohu zavaděče a zařízení zaváděcím katétrem protáhněte.
15. Zařízení vtlačte do distálního hrotu zaváděcího katétru. Zaváděcím drátem
neotáčejte. Vyjměte zavaděč.
16. Zařízení umístěte podle návodu k použití zařízení AMPLATZER™ a umístění
ověřte.
UPOZORNĚNÍ: Zařízení neuvolňujte (neodšroubovávejte zaváděcí drát), dokud
není ověřeno jeho umístění.
12