AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery System
sr: Uputstvo za upotrebu
Opis uređaja
AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery System se sastoji od dopremnog katetera, uvodnika,
hemostatskog ventila, plastične stege i dopremne sajle. Dopremni sistem je osmišljen tako
da olakša povezivanje, punjenje, uvođenje i postavljanje određenih AMPLATZER™ ugradnih
uređaja. Dopremni kateter je radiografski nepropusan za vizuelizaciju putem fluoroskopije.
Pogledajte slike i tabele u Dodatku A: Dodatne informacije da biste saznali više informacija o
uređaju. Dimenzije uređaja date su u tabeli T1. Na slikama F1 i F2 prikazani su sledeći delovi
uređaja:
Plastična stega – može se pričvrstiti na dopremnu sajlu i služi kao „ručka" za odvajanje
A.
(odvrtanje) dopremne sajle iz uređaja koji se ugrađuje
B. Dopremna sajla – omogućava postavljanje i ponovno zahvatanje uređaja koji se ugrađuje
C. Hemostatski ventil – adapter sa produžnom cevčicom i slavinom
D. Uvodnik – koristi se za uvođenje uređaja koji se ugrađuje u dopremni kateter
E. Dopremni kateter – kateter koji se koristi za dopremanje uređaja
Namena
AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery System je osmišljen tako da olakša povezivanje,
punjenje, dopremanje i postavljanje AMPLATZER™ uređaja.
Indikacije
TorqVue™ LP dopremni sistem je predviđen za korišćenje od strane kardiologa u
interventnim procedurama za postavljanje AMPLATZER™ uređaja.
Kontraindikacije
Nisu poznate.
Upozorenja
• Ne koristite ovaj uređaj ako je sterilno pakovanje otvoreno ili oštećeno.
• Ovaj uređaj smeju da koriste samo lekari specijalisti koji su obučeni za standardne
transkateterske tehnike. Lekar mora da odredi koji pacijenti su kandidati za procedure u
kojima se ovaj uređaj koristi.
• Omotač polako izvlačite iz pacijenta da biste sprečili prodor vazduha.
Mere predostrožnosti
• Dopremni sistem nije testiran sa drugim uređajima, već samo sa AMPLATZER™
uređajima. Ako se dopremni sistem koristi sa nekompatibilnim uređajima, korisnik
možda neće moći da dopremi transvenozni uređaj ili se transvenozni uređaj može
oštetiti tokom dopremanja.
• Ovaj uređaj je sterilisan etilen-oksidom i služi samo za jednokratnu upotrebu. Nemojte
ponovo koristiti ili sterilisati ovaj uređaj. Pokušaj ponovne sterilizacije ovog uređaja
može dovesti do kvara uređaja, nepravilne sterilizacije ili povređivanja pacijenta.
• Upotrebiti do zadnjeg dana u mesecu u kome ističe rok trajanja otisnut na etiketi na
pakovanju proizvoda.
• Za pristup defektu koristite vodič-sajlu od 0,035 inča (0,089 cm).
• Koristite hemostatski ventil kako biste kontrolisali povratni tok krvi tokom postupka
implantacije.
• Za ispiranje dopremnog katetera sterilnim slanim rastvorom koristite bočni priključak da
bi se izbacio sav vazduh pre upotrebe.
• Ne koristite električni špric radi ubrizgavanja rastvora sa kontrastnim sredstvom.
80