Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery System
lv: Lietošanas instrukcija
Ierīces apraksts
AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery System sastāv no ievadīšanas katetra,
nesējkapsulas, hemostāzes vārsta, plastmasas skrūvslēga un vadstīgas. Ievadīšanas
sistēma ir īpaši izveidota tā, lai atvieglotu norādīto AMPLATZER™ implantējamo ierīču
pievienošanu, ievietošanu, ievadīšanu un izvietošanu. Ievadīšanas katetrs satur
radiokontrastējošu vielu, lai tas būtu redzams rentgenoskopiskā izmeklēšanā.
Papildinformāciju par ierīci skatiet attēlos un tabulās A pielikumā: „Papildinformācija". Ierīces
izmēri ir norādīti tabulā T1. Attēlos F1 un F2 ir norādīti tālāk minētie ierīces komponenti.
Plastmasas skrūvslēgs – var tikt pievienots vadstīgai un ir izmantojams kā "rokturis"
A.
vadstīgas atvienošanai (atskrūvēšanai) no implantējamās ierīces
B. Vadstīga – nodrošina implantējamās ierīces ievietošanu un atgūšanu
C. Hemostāzes vārsts – adapters ar izvēršamu caurulīti un noslēdzošo krānu
D. Nesējkapsula – izmanto, lai ievadītu implantējamo ierīci ievadīšanas katetrā
E. Ievadīšanas katetrs – katetrs, ko izmanto ierīces ievadīšanai
Paredzētais lietojums
AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery System ir paredzēta, lai veiktu AMPLATZER™ ierīču
pievienošanu, ievietošanu, ievadīšanu un izvietošanu.
Lietošanas indikācijas
TorqVue™ LP ievadīšanas sistēma ir paredzēta sirds ķirurgiem, lai ievietotu AMPLATZER™
ierīci.
Kontrindikācijas
Nav zināmas.
Brīdinājumi
• Nelietot, ja ierīces sterilais iepakojums ir atvērts vai bojāts.
• Šo ierīci drīkst lietot tikai ārsti, kuri ir apmācīti standarta transkatetrālu paņēmienu
izmantošanā. Ārstam jānosaka, kuri pacienti ir piemēroti procedūrām ar šo ierīci.
• Izņemiet vadstīgu un dilatatoru lēnām, lai nepieļautu gaisa ievadīšanu.
Piesardzības pasākumi
• Ievadīšanas sistēma nav pārbaudīta ar ierīcēm, kas nav AMPLATZER™ ierīces.
Lietojot ievadīšanas sistēmu ar nesaderīgām ierīcēm, var nebūt iespējams ievadīt caur
asinsvadu ievadāmo ierīci vai arī šāda ierīce ievadīšanas laikā var tikt bojāta.
• Šī ierīce ir sterilizēta ar etilēnoksīdu un ir paredzēta tikai vienreizējai lietošanai. Nelietot
un nesterilizēt šo ierīci atkārtoti. Mēģinājumi atkārtoti sterilizēt ierīci var izraisīt ierīces
nepareizu darbību, nepietiekamu sterilizāciju vai kaitējumu pacientam.
• Izlietot līdz derīguma termiņa mēneša pēdējai dienai. Derīguma termiņu skatīt uz
produkta iepakojuma etiķetes.
• Piekļūstot defektam, izmantojiet 0,035 collu (0,089 cm) vadstīgu.
• Lai implantēšanas procedūras laikā novērstu asins pretplūsmu, izmantojiet hemostāzes
vārstu.
• Caur hemostāzes vārsta sānu atveri izskalojiet ievadīšanas katetru ar sterilu
fizioloģisko šķīdumu, lai pirms lietošanas izspiestu no tā visu gaisu.
• Nelietojiet spēcīgas injicēšanas šļirci, lai injicētu kontrastvielas šķīdumu.
50
Publicidad
