Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery System
ru: Инструкции по применению
Описание устройства
Доставочная система AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery System состоит из катетера,
загрузчика, гемостатического клапана, пластмассового зажима и доставочного
проводника. Доставочная система специально разработана для упрощения крепления,
загрузки, доставки и размещения указанных имплантируемых устройств
AMPLATZER™. Доставочный катетер является рентгеноконтрастным, что позволяет
наблюдать за ним с помощью рентгеноскопии.
См. рисунки и таблицы в Приложении А. Дополнительная информация и более
подробные сведения об устройстве. Размеры устройства приведены в таблице Т1.
На рисунках F1 и F2 показаны следующие компоненты устройства:
Пластмассовый зажим: крепится к доставочному проводнику и служит в качестве
A.
рукоятки при отсоединении (отвинчивании) доставочного проводника от
имплантируемого устройства.
Доставочный проводник: служит для размещения и повторного захвата
B.
имплантируемого устройства.
Гемостатический клапан: является адаптером с удлиняющей трубкой и запорным
C.
краном.
Загрузчик: используется для введения имплантируемого устройства в доставочный
D.
катетер.
E. Доставочный катетер: используется для доставки устройства.
Назначение
AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery System предназначена для облегчения
крепления, загрузки, доставки и размещения устройств AMPLATZER™.
Показания к применению
Доставочная система TorqVue™ LP показана к применению оперирующими врачами-
кардиологами для имплантации устройств AMPLATZER™.
Противопоказания
Известных противопоказаний нет.
Предупреждения
• Не используйте это устройство, если стерильная упаковка вскрыта или
повреждена.
• Данное устройство должны использовать исключительно специалисты,
владеющие стандартными методиками проведения транскатетерных
вмешательств. Врач должен оценивать возможность применения данного
устройства индивидуально для каждого пациента.
• Чтобы избежать попадания воздуха, извлекайте капсулу из тела пациента
медленно.
Меры предосторожности
• Доставочная система испытывалась только с устройствами AMPLATZER™. В
случае использования доставочной системы с несовместимым устройством
доставка трансвенозного устройства может не удастся, или устройство может
повредиться в ходе доставки.
• Данное устройство стерилизовано окисью этилена и предназначено только для
одноразового использования. Не используйте и не стерилизуйте устройство
повторно. Повторная стерилизация может привести к его повреждению,
недостаточной стерилизации или причинить вред пациенту.
• Не используйте изделие после даты истечения срока годности, указанной на
упаковке.
68
Publicidad
