Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery System
hr: Upute za uporabu
Opis uređaja
AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery System sastoji se od uvodnog katetera, umetača,
hemostatskog ventila, plastične stege i žice vodilice. Sustav za postavljanje posebno je
konstruiran za olakšavanje pričvršćivanja, umetanja, postavljanja i smještavanja
specificiranih AMPLATZER™ implantata. Uvodni kateter je rentgenski kontrastan radi
uočljivosti pri fluoroskopiji.
Više informacija o uređaju potražite na slikama i u tablicama u Dodatku A: Dodatne
informacije. Dimenzije uređaja navedene su u tablici T1. Na slikama F1 i F2 prikazane su
slijedeće komponente uređaja:
Plastična stega – može se pričvrstiti na žicu vodilicu i poslužiti kao „ručka" za odspajanje
A.
(odvijanje) žice vodilice s implantata
B. Uvodna žica – omogućuje stavljanje i ponovno zahvaćanje implantata
C. Hemostatski ventil – adapter s produžnom cjevčicom i zaustavnim otponcem
D. Umetač – služi za uvođenje implantata u uvodni kateter
E. Uvodni kateter – kateter koji se koristi za postavljanje uređaja
Namjena
AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery System namijenjen je za olakšavanje pričvršćivanja,
umetanja, postavljanja i smještavanja uređaja AMPLATZER™.
Indikacije za uporabu
TorqVue™ LP Delivery System indiciran je za primjenu od strane intervencijskih kirurga za
smještaj uređaja AMPLATZER™.
Kontraindikacije
Nisu poznate.
Upozorenja
• Ne koristite uređaj ako je sterilna ambalaža otvorena ili oštećena.
• Uređaj smiju koristiti samo liječnici obučeni za primjenu standardnih transkateterskih
tehnika. Liječnik mora odrediti koji su pacijenti podobni za zahvate u kojima se rabi ovaj
uređaj.
• Polako izvadite cjevčicu iz bolesnika kako biste spriječili uvođenje zraka.
Mjere opreza
• Sustav za postavljanje nije ispitivan na drugim uređajima osim na uređajima
AMPLATZER™. Ako se sustav za postavljanje koristi s nekompatibilnim uređajima
korisnik možda neće moći postaviti transvenski uređaj ili se transvenski uređaj može
oštetiti pri postavljanju.
• Ovaj je uređaj steriliziran etilenoksidom i namijenjen je samo jednokratnoj uporabi.
Nemojte ponovo upotrebljavati ni ponovo sterilizirati uređaj. Pokušaji ponovne
sterilizacije uređaja mogu uzrokovati kvar, nedovoljnu sterilnost ili mogu naštetiti
pacijentu.
• Upotrijebite do posljednjeg dana u mjesecu isteka roka trajanja koji je otisnut na
vanjskoj naljepnici proizvoda.
• Za pristup defektu koristite žicu vodilicu debljine 0,035 inča (0,089 cm).
• Tijekom postupka implantacije povratni tok krvi kontrolirajte pomoću hemostatskog
ventila.
• Koristite bočni izlaz hemostatskog ventila za ispiranje uvodnog katetera sterilnom
slanom otopinom radi potpunog istiskivanja zraka prije uporabe.
• Nemojte koristiti automatsku injekcijsku štrcaljku za ubrizgavanje kontrastne otopine.
35
Publicidad
