Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery System
pl: Instrukcja użytkowania
Opis urządzenia
AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery System składa się z cewnika wprowadzającego,
ładowarki, zastawki hemostatycznej, plastikowego zacisku i prowadnika wprowadzającego.
System wprowadzający przeznaczony jest specjalnie do ułatwienia zamocowania,
załadowania, wprowadzenia i umieszczenia w ubytku określonych, przeznaczonych do
implantacji urządzeń AMPLATZER™. Podczas stosowania fluoroskopii cewnik
wprowadzający nie przepuszcza promieniowania rentgenowskiego.
Zob. rysunki i tabele w Dodatku A: Dodatkowe informacje, aby uzyskać więcej informacji na
temat urządzenia. Wymiary urządzenia podano w tabeli T1. Na rysunkach F1 i F2
przedstawiono następujące elementy urządzenia:
Plastikowy zacisk – mocowany do drutu wprowadzającego, pełni rolę „uchwytu" do
A.
odłączania (odkręcania) drutu wprowadzającego z implantowanego urządzenia
Prowadnik wprowadzający – umożliwia umieszczanie i usuwanie implantowanego
B.
urządzenia
C. Zastawka hemostatyczna – łącznik z rurką przedłużającą i zaworem odcinającym
Ładowarka – służy do wprowadzania implantowanego urządzenia do cewnik
D.
wprowadzającego
E. Cewnik wprowadzający – przeznaczony do wprowadzania urządzenia
Przeznaczenie
AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery System ułatwia mocowanie, ładowanie,
wprowadzanie i umieszczanie urządzeń AMPLATZER™.
Wskazania dotyczące użytkowania
TorqVue™ LP Delivery System jest przeznaczony do stosowania przez kardiologów w
zabiegach interwencyjnych w celu umieszczenia w ubytku implantowanego urządzenia
AMPLATZER™.
Przeciwwskazania
Nie są znane.
Ostrzeżenia
• Urządzenia nie należy używać, jeśli sterylne opakowanie jest otwarte lub uszkodzone.
• Urządzenie to powinno być stosowane wyłącznie przez lekarzy, którzy zostali
przeszkoleni w zakresie standardowych technik przezcewnikowych. Dobór pacjentów
do zabiegów z użyciem tego urządzenia winien być prowadzony przez lekarza.
• Aby zapobiec przedostaniu się powietrza, koszulkę należy usuwać z ciała pacjenta
powoli.
Środki ostrożności
• System wprowadzający nie był testowany w połączeniu z urządzeniami innymi niż
AMPLATZER™. Jeżeli system wprowadzający jest stosowany z niekompatybilnymi
urządzeniami, wprowadzenie urządzenia przeznaczyniowego może być niemożliwe lub
podczas wprowadzania może ono ulec uszkodzeniu.
• Urządzenie zostało wysterylizowane za pomocą tlenku etylenu i jest przeznaczone do
jednorazowego użytku. Urządzenia tego nie należy ponownie używać lub sterylizować.
Próby ponownej sterylizacji mogą spowodować nieprawidłowe działanie urządzenia,
nieodpowiednie wyjałowienie lub obrażenia u pacjenta.
• Użyć przed upływem daty ważności podanej na etykiecie opakowania.
• Przy wprowadzaniu urządzenia do ubytku należy użyć prowadnika wprowadzającego o
średnicy 0,035 cala (0,089 cm).
59
Publicidad
