AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery System
sl: Navodila za uporabo
Opis pripomočka
Uvajalni sistem AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery System je sestavljen iz uvajalnega
katetra, nalagalnika, hemostatskega ventila, plastičnega primeža in uvajalne žice. Uvajalni
sistem je bil posebej zasnovan za olajšanje pritrjevanja, vstavljanja, uvajanja in nameščanja
določenih pripomočkov AMPLATZER™ za vsaditev. Uvajalni kateter je neprepusten za
rentgenske žarke, tako da ga je mogoče opazovati s fluoroskopijo.
Za več podatkov o pripomočku glejte slike in tabele v Dodatku A: Dodatne informacije. Mere
pripomočka so na voljo v tabeli T1. Na slikah F1 in F2 so prikazani naslednji sestavni deli
pripomočka:
Plastični primež – pripnemo ga lahko na uvajalno žico, uporablja pa se kot „ročaj" za
A.
odstranjevanje (odvijanje) uvajalne žice iz pripomočka za vsaditev.
B. Uvajalna žica – omogoča namestitev in ponovno odstranitev pripomočka za vsaditev.
C. Hemostatski ventil – adapter s podaljšano cevko in pipico.
D. Nalagalnik – uporablja se za vstavljanje pripomočka za vsaditev v uvajalni kateter.
E. Uvajalni kateter – kateter, ki se uporablja se za uvajanje pripomočka.
Predvidena uporaba
Uvajalni sistem AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery System je namenjen za olajšanje
pritrjevanja, vstavljanja, uvajanja in nameščanja pripomočkov AMPLATZER™.
Indikacije za uporabo
Uvajalni sistem TorqVue™ LP uporabljajo intervencijski kardiologi za nameščanje
pripomočka AMPLATZER™.
Kontraindikacije
Niso znane.
Opozorila
• Pripomočka ne uporabljajte, če je sterilna ovojnina odprta ali poškodovana.
• Pripomoček lahko uporabljajo le zdravniki, ki so usposobljeni za izvajanje standardnih
transkatetrskih tehnik. Zdravnik mora določiti bolnike, ki so kandidati za poseg s tem
pripomočkom.
• Tulec počasi odstranite iz bolnika, da preprečite vnos zraka.
Previdnostni ukrepi
• Uvajalni sistem ni bil testiran s pripomočki, ki niso pripomočki AMPLATZER™. Če
uvajalni sistem uporabljate z nezdružljivimi pripomočki, uporabnik morda ne bo mogel
namestiti transvenskega pripomočka ali pa se bo ta med uvajanjem poškodoval.
• Ta pripomoček je bil steriliziran z etilenoksidom in je namenjen samo za enkratno
uporabo. Ponovna uporaba ali sterilizacija tega pripomočka ni dovoljena. Poskus
ponovne sterilizacije tega pripomočka lahko povzroči nepravilno delovanje, nezadostno
sterilizacijo ali poškodbe bolnika.
• Uporabite zadnji dan meseca izteka roka uporabe, ki je natisnjen na oznaki ovojnine, ali
pred tem.
• Pri pristopanju k mestu z okvaro uporabite 0,035-palčno (0,089 cm) žičnato vodilo.
• Hemostatski ventil uporabite za zaustavitev povratnega toka krvi med postopkom
vsaditve.
• Da bi uvajalni kateter splaknili s sterilno fiziološko raztopino in tako iz njega pred
uporabo iztisnili ves zrak, uporabite stranski vhod na hemostatskem ventilu.
• Za vbrizgavanje raztopine kontrastnega sredstva ne uporabljajte brizge za hitro
vbrizgavanje.
74