Mulige bivirkninger
Mulige bivirkninger forbundet med enheten inkluderer, men er ikke begrenset til, luftemboli,
arteriovenøs fistel, arytmi, blødning fra stikkstedet, brakial plexus-skade, hjertetamponade,
død, disseksjon, endokarditt, blåmerker, hemodynamisk kompromiss, infeksjon, hjerteinfarkt,
perforering, perifert pulstap, slag, trombose, transitorisk iskemisk anfall (TIA), skade på klaff,
skade rundt det vaskulære inngangspunktet, vaskulær okklusjon, skade på kar
Prosedyre
OBS! Prosedyren skal utføres i henhold til bruksanvisningen som følger med den
aktuelle AMPLATZER™-enheten. Generelle instruksjoner for TorqVue™ LP-
innføringssystemet er gitt nedenfor.
1. Følg instruksjonene for forberedelser før prosedyren i henhold til institusjonens
protokoller og bruksanvisningen som følger med AMPLATZER™-enheten.
2. Kontroller den sterile posen til TorqVue™ LP-innføringssystemet og verifiser at den
er uåpnet og uskadet. Åpne den sterile posen forsiktig og kontroller
innføringssystemet for skade.
3. Tørk av utsiden og skyll innsiden av kateteret med steril saltvannsoppløsning.
4. Få tilgang til vene eller arterie på rutinemessig måte. Forsikre deg om at
innføringshylse med riktig størrelse blir brukt for å få tilgang.
5. Innfør ledesonde i henhold til bruksanvisningen som følger med AMPLATZER™-
enheten.
6. Skyll innføringskateteret med steril saltvannoppløsning.
7. Fest en hemostaseventil til innføringskateteret.
8. Før innføringskateteret frem over ledesonden og plasser i henhold til
bruksanvisningen som følger med AMPLATZER™-enheten. Vær forsiktig når du
fører innføringskateteret gjennom kar og vev for å unngå å skade kar og hjertevev.
9. Fjern ledesonden.
10. La tilbakeblødning rense ut all luft fra systemet ved å holde ventilen lavere enn
kroppen til pasienten og åpne stoppekranen. Det kan også festes en sprøyte til
ventilen, og luft kan bli aspirert ved å tilbakeskylle systemet. Lukk stoppkranen når
dette er fullført.
11.
Før frem innføringstråden gjennom lasteren.
12. Tre den valgte AMPLAZER™-enheten med klokken på spissen av innføringstråden
til den er godt strammet. For å sikre riktig utløsning av den implanterbarte enheten,
roter enheten 1/8 omdreining mot klokken.
13. Legg enheten og lasteren i steril saltvannsoppløsning og trekk enheten inn i
lasteren.
14. Før lasteren gjennom hemostaseventilen og inn i innføringskateteret inntil lasteren
ikke lenger går fremover. Hold lasteren på plass mens du overfører enheten inn i
innføringskateteret. Vær forsiktig når du fører frem en enhet gjennom
innføringskateteret for å unngå skade på kar og hjertevev.
OBS! Hvis du ikke kan overføre enheten inn i innføringskateteret, gjenfinn enheten,
plasser lasteren igjen og overfør enheten inn i innføringskateteret.
15. Skyv enheten til den distale spissen på innføringskateteret. Ikke roter
innføringstråden. Fjern lasteren.
16. Plasser enheten i henhold til bruksanvisningen for AMPLATZER™-enheten og
bekreft plassering.
OBS! Ikke løs ut enheten (skru opp innføringstråden) før enhetens plassering er
bekreftet.
17. Hvis enhetens posisjon er utilfredsstillende:
- Stabiliser innføringstråden og før innføringskateteret frem igjen inntil enheten er
helt inne i kateteret.
- Plasser enheten på nytt og anlegg den igjen eller fjern enheten fra pasienten.
57