AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery System
hu: Használati utasítás
Az eszköz leírása
Az AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery System bevezetőrendszer bevezetőkatéterből,
betöltőből, vérzésgátló szelepből, műanyag szorítóból és bevezetődrótból áll. A
bevezetőrendszert kimondottan arra a célra tervezték, hogy megkönnyítse az
AMPLATZER™ beültethető eszközök csatlakoztatását, betöltését, bevezetését és
felhelyezését. A bevezetőkatéter a röntgenátvilágítás alkalmazhatósága érdekében
sugárfogó.
Az eszközzel kapcsolatos további információkért nézze meg az A Függelék: Kiegészítő
információk ábráit és táblázatait. Az eszköz méreteit a T1 táblázat tartalmazza. Az F1 és F2
ábrák bemutatják az eszköz alábbi komponenseit:
Műanyag szorító – a bevezetődróthoz csatlakoztatható, és „fogantyúként" szolgál
A.
a bevezetődrót az eszközről történő leválasztásakor (lecsavarásakor)
B. Bevezetődrót – lehetővé teszi a beültethető eszköz elhelyezését és visszahúzását
C. Vérzéscsillapító szelep – adapter hosszabbítócsővel és zárócsappal
D. Betöltőszerkezet – a beültethető eszköz bevezetőkatéterbe juttatására szolgál
E. Bevezetőkatéter – az eszköz bevezetésére szolgáló katéter
Rendeltetés
Az AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery system bevezetőrendszert arra tervezték, hogy
megkönnyítse az AMPLATZER™ eszközök csatlakoztatását, betöltését, bevezetését és
felhelyezését.
Felhasználási terület
A TorqVue™ LP bevezetőrendszer az AMPLATZER™ eszköz intervenciós kardiológus általi
felhelyezésére szolgál.
Ellenjavallatok
Nem ismertek.
Figyelmeztetések
• Ne használja az eszközt, ha a steril csomagolás nyitott vagy sérült.
• Ezt az eszközt csak a katéteren keresztül végzett szokványos eljárásokban járatos
orvosok használhatják. Az orvos határozza meg, hogy mely páciensek esetében
alkalmazhatók a jelen eszközzel végzett beavatkozások.
• A levegő bejutásának megelőzése érdekében a bevezetőhüvelyt lassan távolítsa el.
Óvintézkedések
• A bevezetőrendszert kizárólag AMPLATZER™ eszközökkel tesztelték. Ha a
bevezetőrendszert nem kompatibilis eszközökkel használják, akkor a felhasználó
esetleg nem tudja majd elhelyezni a transzvénás eszközt, vagy a transzvénás eszköz
sérülhet a behelyezés során.
• Az eszközt etilén-oxiddal sterilizálták, és kizárólag egyszeri felhasználásra szolgál. Ne
használja fel ismételten, és ne sterilizálja újra az eszközt. Az eszköz újrasterilizálására
tett kísérletek az eszköz meghibásodását, nem kielégítő sterilizálását okozhatják, vagy
árthatnak a páciensnek.
• Legkésőbb a termék csomagolási címkéjén jelzett lejárati hónap utolsó napján
használja fel az eszközt.
• A defektus eléréséhez használjon 0,035 hüvelykes (0,089 cm-es) vezetődrótot.
• A vérzéscsillapító szelep használatával akadályozza meg a vér visszaáramlását a
beültetés során.
• Használat előtt a levegő eltávolításának érdekében öblítse át a bevezetőkatétert steril
sóoldattal a vérzéscsillapító szelep oldalsó nyílásán keresztül.
38