• Utilizar a porta lateral da válvula hemostática para irrigar o cateter introdutor com
solução salina estéril para assim purgar todo o ar antes da sua utilização.
• Não utilizar uma seringa de injecção automática para injectar solução de meio de
contraste.
Potenciais efeitos adversos
Os potenciais efeitos adversos associados a este dispositivo incluem, mas sem limitação,
embolia gasosa, formação de fístula artério-venosa, arritmia, hematoma no local da punção,
lesão do plexo braquial, tamponamento cardíaco, morte, dissecção, endocardite, hematoma,
compromisso hemodinâmico, infecção, enfarte do miocárdio, perfuração, perda do pulso
periférico, acidente vascular cerebral, trombose, acidente isquémico transitório (AIT), lesão
valvular, lesão no local de acesso vascular, oclusão vascular, lesão de vasos
Procedimento
CUIDADO: O procedimento deve ser efectuado de acordo com as Instruções de
Utilização fornecidas juntamente com o dispositivo AMPLATZER™ apropriado. As
instruções genéricas referentes ao Sistema Introdutor TorqVue™ LP são fornecidas
abaixo.
1. Seguir as instruções de pré-procedimento de acordo com os protocolos hospitalares
e as Instruções de Utilização fornecidas com o dispositivo AMPLATZER™.
2. Inspeccionar a bolsa estéril do Sistema Introdutor TorqVue™ LP e certificar-se de
que não se encontra aberta nem danificada. Abrir a bolsa estéril cuidadosamente e
inspeccionar o sistema introdutor para detectar possíveis danos.
3. Limpar o exterior e irrigar o interior do cateter com solução salina estéril.
4. Obter acesso venoso ou arterial seguindo uma técnica de rotina. Certificar-se de
que utiliza uma bainha introdutora apropriada para obter acesso.
5. Introduzir o fio-guia de acordo com as Instruções de Utilização fornecidas com o
dispositivo AMPLATZER™.
6. Irrigar o cateter introdutor com uma solução salina estéril.
7. Ligar a válvula hemostática ao cateter introdutor.
8. Avançar o cateter introdutor sobre o fio-guia e posicionar de acordo com as
Instruções de Utilização fornecidas com o dispositivo AMPLATZER™. Deverá
proceder-se com cuidado durante a passagem do cateter introdutor através dos
vasos e tecido para evitar lesões nos vasos e no tecido cardíaco.
9. Retirar o fio-guia.
10. Permitir que o refluxo de sangue expurgue todo o ar do sistema mantendo a válvula
abaixo do plano do corpo do doente e abrindo a torneira de passagem. Pode
igualmente ligar-se uma seringa à válvula aspirando o ar ao irrigar o sistema de
forma retrógrada. Fechar a torneira de passagem quando concluído.
11.
Avançar o fio de colocação através do sistema de carregamento.
12. Enroscar o dispositivo AMPLATZER™ seleccionado na ponta do fio de colocação,
efectuando uma rotação no sentido dos ponteiros do relógio, até ficar firmemente
apertado. Para assegurar uma libertação correcta do dispositivo implantável, rodar
o dispositivo em sentido inverso ao dos ponteiros do relógio, 1/8 de uma volta.
13. Mergulhar o dispositivo e o sistema de carregamento numa solução salina estéril e
puxar o dispositivo para dentro do sistema de carregamento.
14. Introduzir o sistema de carregamento na válvula hemostática e para dentro do
cateter introdutor até que o sistema de carregamento deixe de avançar. Manter o
sistema de carregamento em posição no local durante a transferência do dispositivo
para dentro do cateter introdutor. Deverá proceder-se com cuidado durante o
avanço através do cateter introdutor para evitar lesões nos vasos e no tecido
cardíaco.
CUIDADO: Na impossibilidade de transferir o dispositivo para dentro do cateter
introdutor, recuperar o dispositivo, voltar a posicionar o sistema de carregamento e
transferir o dispositivo para dentro do cateter introdutor.
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