Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery System
el: Οδηγίες χρήσης
Περιγραφή της συσκευής
Το AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery System αποτελείται από έναν καθετήρα
προώθησης, έναν εισαγωγέα, μια αιμοστατική βαλβίδα, έναν πλαστικό σφιγκτήρα και ένα
σύρμα προώθησης. Το σύστημα προώθησης είναι ειδικού σχεδιασμού ώστε να διευκολύνει
τη σύνδεση, εισαγωγή, προώθηση και ανάπτυξη των καθορισμένων εμφυτεύσιμων
συσκευών AMPLATZER™. Ο καθετήρας προώθησης είναι ακτινοσκιερός, ώστε να μπορεί να
απεικονίζεται όταν χρησιμοποιείται ακτινοσκόπηση.
Ανατρέξτε στις εικόνες και τους πίνακες στο Παράρτημα Α: Συμπληρωματικές πληροφορίες
για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συσκευή. Οι διαστάσεις της συσκευής
παρέχονται στον πίνακα T1. Στις εικόνες F1 και F2 παρατίθενται τα ακόλουθα επιμέρους
στοιχεία της συσκευής:
Πλαστικός σφιγκτήρας – μπορεί να συνδεθεί στο σύρμα προώθησης, ώστε να χρησιμεύσει
A.
ως "λαβή" για την αποσύνδεση (ξεβίδωμα) του σύρματος προώθησης από την
εμφυτεύσιμη συσκευή
Σύρμα προώθησης – επιτρέπει την τοποθέτηση και επανασύλληψη της εμφυτεύσιμης
B.
συσκευής
C. Αιμοστατική βαλβίδα – προσαρμογέας με σωλήνα επέκτασης και στρόφιγγα
Εισαγωγέας – χρησιμοποιείται για την εισαγωγή της εμφυτεύσιμης συσκευής μέσα στον
D.
καθετήρα προώθησης
Καθετήρας προώθησης – καθετήρας που χρησιμοποιείται για την προώθηση της
E.
συσκευής
Χρήση για την οποία προορίζεται
Το AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery System προορίζεται για να διευκολύνει τη
σύνδεση, εισαγωγή, προώθηση και ανάπτυξη των συσκευών AMPLATZER™.
Ενδείξεις για τη χρήση
Το σύστημα προώθησης TorqVue™ LP προορίζεται για χρήση από παρεμβατικούς
καρδιολόγους για την τοποθέτηση μιας συσκευής AMPLATZER™.
Αντενδείξεις
Καμία γνωστή.
Προειδοποιήσεις
• Μη χρησιμοποιείτε αυτήν τη συσκευή αν η αποστειρωμένη συσκευασία έχει ανοιχτεί ή
έχει υποστεί ζημιά.
• Η συσκευή αυτή πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ιατρούς που είναι εκπαιδευμένοι
στις τυπικές διακαθετηριακές τεχνικές. Ο ιατρός πρέπει να καθορίσει ποιοι ασθενείς
είναι κατάλληλοι υποψήφιοι για υποβολή σε διαδικασίες με τη χρήση αυτής της
συσκευής.
• Αφαιρέστε αργά τη θήκη από τον ασθενή, για να αποτρέψετε την είσοδο αέρα.
Προφυλάξεις
• Το σύστημα προώθησης δεν έχει δοκιμαστεί με άλλες συσκευές εκτός από τις συσκευές
AMPLATZER™. Αν το σύστημα προώθησης χρησιμοποιηθεί με μη συμβατές συσκευές,
ο χειριστής ίσως να μην είναι σε θέση να προωθήσει τη διαφλέβια συσκευή ή ίσως να
προκληθεί ζημιά στη διαφλέβια συσκευή κατά την προώθηση.
• Αυτή η συσκευή αποστειρώθηκε με οξείδιο του αιθυλενίου και προορίζεται για μία
χρήση μόνο. Μην επαναχρησιμοποιείτε ούτε να επαναποστειρώνετε αυτήν τη συσκευή.
Αν προσπαθήσετε να επαναποστειρώσετε αυτήν τη συσκευή, μπορεί να προκληθεί
δυσλειτουργία στο σύστημα, ανεπαρκής αποστείρωση ή βλάβη στον ασθενή.
• Χρησιμοποιήστε πριν ή κατά την τελευταία ημέρα του μήνα της ημερομηνίας λήξης που
αναγράφεται στην ετικέτα της συσκευασίας του προϊόντος.
20
Publicidad
