Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery System
sk: Návod na použitie
Popis zariadenia
AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery System sa skladá zo zavádzacieho katétra,
zavádzača, hemostatického ventilu, plastovej svorky a zavádzacieho drôtu. Tento zavádzací
systém bol špecificky navrhnutý na uľahčenie pripojenia, vloženia, zavedenia a rozvinutia
špecifických implantovateľných zariadení AMPLATZER™. Zavádzací katéter neprepúšťa
röntgenové žiarenie, čím je pri použití skiaskopie viditeľný.
Pozrite si obrázky a tabuľky v Prílohe A: Doplňujúce informácie o tejto pomôcke. Rozmery
zariadenia sú uvedené v tabul'ke T1. Na obrázkoch F1 a F2 sú znázornené nasledovné
komponenty zariadenia:
Plastová svorka – možno ju pripevniť na zavádzací drôt, používa sa ako „rukoväť" na
A.
odpojenie (odskrutkovanie) zavádzacieho drôtu od implantovateľného zariadenia
Zavádzací drôt – umožňuje umiestnenie a opätovné zachytenie implantovateľného
B.
zariadenia
C. Hemostatický ventil – adaptér s predlžovacou trubičkou a uzatváracím kohútikom
Zavádzač – používa sa na zavedenie implantovateľného zariadenia do zavádzacieho
D.
katétra
E. Zavádzací katéter – katéter sa používa na zavedenie zariadenia
Určené použitie
AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery System je určený na uľahčenie pripojenia, vloženia,
zavedenia a rozvinutia zariadení AMPLATZER™.
Indikácie na použitie
Zavádzací systém TorqVue™ LP je určený na použite pre intervenčných kardiológov na
umiestnenie zariadenia AMPLATZER™.
Kontraindikácie
Nie sú známe.
Výstrahy
• Nepoužívajte toto zariadenie, ak došlo k otvoreniu alebo poškodeniu sterilného obalu.
• Toto zariadenie môžu používať iba lekári, ktorí sú vyškolení na štandardné
transkatétrové metódy. Lekár musí rozhodnúť, ktorí pacienti sú kandidátmi na zákroky,
ktoré využívajú toto zariadenie.
• Pomaly z pacienta vytiahnite puzdro, aby ste predišli vniknutiu vzduchu.
Preventívne opatrenia
• Zavádzací systém nebol testovaný s inými zariadeniami ako zariadenia
AMPLATZER™. Ak sa zavádzací systém používa s nekompatibilnými zariadeniami,
používateľ nemusí byť schopný transvenózne zariadenie zaviesť, alebo sa
transvenózne zariadenie môže počas zavádzania poškodiť.
• Toto zariadenie bolo sterilizované etylénoxidom a je určené len na jedno použitie.
Zariadenie opakovane nepoužívajte ani ho opakovane nesterilizujte. Pokusy
o opakovanú sterilizáciu zariadenia môžu spôsobiť jeho nefunkčnosť, nedostatočnú
sterilizáciu alebo poranenie pacienta.
• Použite najneskôr posledný deň mesiaca exspirácie uvedeného na obale produktu.
• Pri prístupe k defektu použite vodiaci drôt veľkosti 0,035 palcov (0,089 cm).
• Počas implantačnej procedúry použite na zamedzenie spätného toku krvi hemostatický
ventil.
• Na vypláchnutie zavádzacieho katétra sterilným fyziologickým roztokom použite bočný
otvor hemostatického ventilu, aby ste pred použitím odstránili všetok vzduch.
• Na vstreknutie kontrastného roztoku nepoužívajte silovú injekčnú striekačku.
71
Publicidad
