Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Možné nežiaduce udalosti
Potenciálne nežiaduce udalosti spojené so zariadením môžu zahŕňať vzduchovú embóliu,
arteriovenóznu fistulu, arytmiu, krvácanie v mieste vstupu, poranenie brachiálneho plexu,
tamponádu srdca, úmrtie, disekciu, endokarditídu, hematóm, hemodynamické ohrozenie,
infekciu, infarkt myokardu, perforáciu, stratu periférneho pulzu, mŕtvicu, trombózu,
prechodnú ischemickú príhodu (TIA), poškodenie chlopne, poranenie v mieste cievneho
prístupu, vaskulárnu oklúziu, poškodenie cievy.
Postup
UPOZORNENIE: Procedúru treba vykonať v súlade s návodom na použitie, ktorý sa
dodáva spolu s príslušným zariadením AMPLATZER™. Všeobecný návod na
použitie zavádzacieho systému TorqVue™ LP je uvedený nižšie.
1. Riaďte sa pokynmi pre prípravu výkonu v súlade s protokolmi zdravotníckeho
zariadenia a dodaným návodom na použitie zariadenia AMPLATZER™.
2. Skontrolujte sterilné balenie zavádzacieho systému TorqVue™ LP a presvedčite sa,
že nebolo otvorené ani poškodené. Opatrne otvorte sterilné balenie a skontrolujte, či
zavádzací systém nie je poškodený.
3. Utrite vonkajšok a vypláchnite vnútrajšok katétra sterilným fyziologickým roztokom.
4. Bežným postupom zabezpečte venózny a arteriálny prístup. Na zabezpečenie
prístupu použite vhodnú veľkosť zavádzacieho puzdra.
5. Pri zavádzaní vodiaceho drôtu sa riaďte pokynmi v návode na použitie k zariadeniu
AMPLATZER™.
6. Zavádzací katéter prepláchnite sterilným fyziologickým roztokom.
7. K zavádzaciemu katétru pripojte hemostatický ventil.
8. Zavádzací katéter posúvajte cez vodiaci drôt a umiestnite podľa pokynov v návode
na použitie k zariadeniu AMPLATZER™. Pri zavádzaní katétra cez cievy a tkanivo
buďte opatrní, aby ste predišli poškodeniu ciev a srdcového tkaniva.
9. Odstráňte vodiaci drôt.
10. Podržaním ventilu pod rovinou tela pacienta a otvorením uzatváracieho kohútika
umožnite spätné krvácanie, aby ste zo systému vytlačili všetok vzduch. Na ventil
môžete tiež pripojiť striekačku a nasať vzduch spätným vyplachovaním systému.
Po dokončení zatvorte uzatvárací kohútik.
11.
Zavádzací drôt posúvajte cez zavádzač.
12. Zvolené zariadenie AMPLATZER™ zaskrutkujte v smere hodinových ručičiek na
hrot zavádzacieho drôtu tak, aby bol pevne utiahnutý. Aby ste zabezpečili správne
uvoľnenie implantovateľného zariadenia, otočte zariadenie o 1/8 kruhu proti smeru
hodinových ručičiek.
13. Zariadenie a zavádzač ponorte do sterilného fyziologického roztoku a zariadenie
vtiahnite do zavádzača.
14. Zavádzač zasuňte cez hemostatický ventil do zavádzacieho katétra, až kým sa
zavádzač nebude dať ďalej posúvať. Počas presúvania zariadenia do zavádzacieho
katétra pridržte zavádzač na mieste. Pri zavádzaní zariadenia cez zavádzací katéter
buďte opatrní, aby ste predišli poškodeniu ciev a srdcového tkaniva.
UPOZORNENIE: Ak nie je možné presunúť zariadenie do zavádzacieho katétra,
zariadenie vytiahnite, upravte polohu zavádzača a zariadenie presuňte do
zavádzacieho katétra.
15. Zariadenie zasuňte do distálneho hrotu zavádzacieho katétra. Neotáčajte zavádzací
drôt. Odstráňte zavádzač.
16. Zariadenie umiestnite podľa pokynov v návode na použitie k zariadeniu
AMPLATZER™ a potvrďte umiestnenie.
UPOZORNENIE: Zariadenie neuvoľňujte (neodskrutkujte zavádzací drôt) dovtedy,
kým nepotvrdíte umiestnenie zariadenia.
72
Publicidad
