Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery System
bs: Uputstvo za upotrebu
Opis uređaja
Uvodni sistem AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery System se sastoji od uvodnog
katetera, umetača, hemostatske valvule, plastičnog stezača i uvodnice. Uvodni sistem
AMPLATZER™ je osmišljen za lakše pričvršćivanje, umetanje, uvođenje i širenje
AMPLATZER™ uređaja za implantaciju. Uvodni kateter je nepropusan za rendgenske zrake
radi vidljivosti tokom fluoroskopije.
Pogledajte slike i tabele u Dodatku A: Dodatne informacije o uređaju. Dimenzije uređaja su
navedene u tabeli T1. Na slikama F1 i F2 su prikazane sljedeće komponente uređaja:
Plastični stezač – može se spojiti na uvodnicu i služiti kao «ručica» za odvajanje
A.
(odvrtanje) uvodnice od uređaja koji se ugrađuje
B. Uvodnica – omogućava postavljanje i vađenje uređaja koji se ugrađuje
C. Hemostatska valvula – adapter sa produžnom cjevčicom i zapornim ventilom
D. Umetač – upotrebljava se za uvođenje uređaja koji se ugrađuje u uvodni kateter
E. Uvodni kateter – kateter koji se upotrebljava za uvođenje uređaja
Namjenska upotreba
AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery System je osmišljen za lakše pričvršćivanje,
umetanje, uvođenje i širenje AMPLATZER™ uređaja.
Indikacije za upotrebu
Uvodni sistem TorqVue™ LP je namijenjen da ga koriste ljekari interventne kardiologije u cilju
postavljanja AMPLATZER™ uređaja.
Kontraindikacije
Nepoznate.
Upozorenja
• Ne upotrebljavajte ovaj uređaj ako je sterilno pakovanje otvoreno ili oštećeno.
• Ovim se uređajem trebaju služiti isključivo ljekari obučeni za standardne
transkateterske metode. Podobnost pacijenata za postupke u kojima se upotrebljava
ovaj uređaj treba ustanoviti ljekar.
• Lagano uklonite uvodnicu iz pacijenta da spriječite ulazak zraka.
Mjere opreza
• Uvodni sistem je testiran samo na AMPLATZER™ uređajima. Ako se uvodni sistem
koristi sa nekompatibilnim uređajima, korisnik možda neće biti u mogućnosti da koristi
transvenski uređaj i postoji mogućnost oštećenja transvenskog uređaja tokom
uvođenja.
• Ovaj uređaj je steriliziran etilen oksidom i namijenjen je samo za jednokratnu upotrebu.
Nemojte ponovo upotrebljavati ili ponovo sterilizirati ovaj uređaj. Pokušaji ponovne
sterilizacije ovog uređaja mogu uzrokovati njegovu neispravnost, nedovoljnu
sterilizaciju ili povrijediti pacijenta.
• Upotrijebiti prije ili zadnjeg dana mjeseca u kojem ističe rok trajanja odštampan na
naljepnici na ambalaži proizvoda.
• Koristite žicu vodilicu od 0,035 inča (0,089 cm) za pristup defektu.
• Upotrijebite hemostatsku valvulu kako biste spriječili povratni tok krvi tokom postupka
implantacije.
• Za ispiranje uvodnog katetera u sterilnoj fiziološkoj otopini koristite bočni otvor na
hemostatskoj valvuli, kako bi se prije upotrebe ispustio sav zrak.
• Ne upotrebljavajte jake injekcijske šprice za ubrizgavanje kontrastne otopine.
8
Publicidad
