Amplatzer TorqVue LP Delivery System Instrucciones De Uso página 77

Reacţii adverse posibile
Printre reacţiile adverse posibile asociate cu acest dispozitiv se numără, printre altele:
embolie aeriană, fistule arteriovenoase, aritmie, hemoragie la locul de acces, afectarea
plexului brahial, tamponadă cardiacă, deces, disecţie, endocardită, hematom, compromitere
hemodinamică, infecţie, infarct miocardic, perforare, pierderea pulsului periferic, atac,
tromboză, atac ischemic tranzitoriu (AIT), lezarea valvei, leziuni la locul de acces vascular,
ocluzie vasculară, leziuni vasculare
Procedură
ATENŢIE: Procedura trebuie realizată în conformitate cu instrucţiunile pentru
utilizare care însoţesc dispozitivul AMPLATZER™ corespunzător. Instrucţiunile
generale pentru sistemul de aplicare TorqVue™ LP sunt indicate mai jos.
1. Urmaţi instrucţiunile anterioare procedurii, în conformitate cu protocoalele instituţiei
şi instrucţiunile pentru utilizare furnizate împreună cu dispozitivul AMPLATZER™.
2. Verificaţi ambalajul steril al sistemului de aplicare TorqVue™ LP şi confirmaţi că nu a
fost deschis sau deteriorat. Deschideţi cu grijă ambalajul steril şi verificaţi sistemul
de aplicare pentru a verifica dacă nu este deteriorat.
3. Ştergeţi la exterior şi spălaţi la interior cateterul cu soluţie salină sterilă.
4. Realizaţi accesul venos sau arterial prin procedura obişnuită. Verificaţi dacă este
folosită o teacă de introducere cu o dimensiune potrivită.
5. Introduceţi cablul de ghidare în conformitate cu instrucţiunile pentru utilizare
furnizate împreună cu dispozitivul AMPLATZER™.
6. Spălaţi cateterul de aplicare cu soluţie salină sterilă.
7. Cuplaţi o supapă de hemostază la cateterul de aplicare.
8. Avansaţi cateterul de aplicare peste cablul de ghidare şi poziţionaţi-l în conformitate
cu instrucţiunile pentru utilizare furnizate împreună cu dispozitivul AMPLATZER™.
Treceţi cateterul de aplicare prin vasele de sânge şi ţesut cu precauţie, pentru a nu
leza vasele de sânge şi ţesutul cardiac.
9. Scoateţi cablul de ghidare.
10. Permiteţi refluxul sângelui pentru a elimina tot aerul din sistem - ţineţi supapa sub
corpul pacientului în poziţie orizontală şi deschideţi robinetul de închidere. Alternativ,
se poate monta o seringă pe supapă şi se poate aspira aerul prin spălarea
sistemului în sens invers. Închideţi robinetul de închidere când finalizaţi operaţia.
11. Avansaţi cablul de aplicare prin încărcător.
12. Înfiletaţi dispozitivul AMPLATZER™ selectat în sensul acelor de ceasornic pe vârful
cablului de aplicare până când este bine fixat. Pentru a asigura eliberarea corectă a
dispozitivului implantabil, rotiţi dispozitivul în sens invers acelor de ceasornic la
interval de 1/8 dintr-o rotaţie completă.
13. Imersaţi dispozitivul şi încărcătorul în soluţie salină sterilă şi trageţi dispozitivul în
încărcător.
14. Introduceţi încărcătorul prin supapa de hemostază în cateterul de aplicare până
când încărcătorul nu mai avansează. ţineţi pe poziţie încărcătorul în timp ce
transferaţi dispozitivul în cateterul de aplicare. Avansaţi cu precauţie dispozitivul prin
cateterul de aplicare, pentru a nu leza vasele de sânge şi ţesutul cardiac.
ATENŢIE: Dacă nu puteţi să transferaţi dispozitivul în cateterul de aplicare,
recuperaţi dispozitivul, poziţionaţi din nou încărcătorul şi transferaţi dispozitivul în
cateterul de aplicare.
15. Împingeţi dispozitivul spre vârful distal al cateterului de aplicare. Nu rotiţi cablul de
aplicare. Scoateţi încărcătorul.
16. Poziţionaţi dispozitivul în conformitate cu instrucţiunile pentru utilizare furnizate
împreună cu dispozitivul AMPLATZER™ şi confirmaţi poziţionarea.
ATENŢIE: Eliberaţi dispozitivul (desfiletaţi cablul de aplicare) numai după
confirmarea poziţionării dispozitivului.
66