Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
• При доступе к дефекту используйте проводник 0,035 дюйма (0,089 см).
• Используйте гемостатический клапан для устранения обратного кровотока в ходе
процедуры имплантации.
• Используйте боковой разъем гемостатического клапана для промывки
доставочного катетера стерильным физиологическим раствором с целью полного
удаления воздуха перед использованием.
• Не вводите контрастный раствор с помощью шприца для впрыскивания под
высоким давлением.
Потенциальные побочные эффекты
Побочные эффекты, которые могут возникнуть при использовании данного устройства,
в числе прочих включают: воздушную эмболию, артериовенозную фистулу, аритмию,
кровотечение в месте доступа, повреждение плечевого сплетения, тампонаду сердца,
летальный исход, рассечение, эндокардит, гематому, нарушение гемодинамики,
инфицирование, инфаркт миокарда, перфорацию, потерю периферического пульса,
инсульт, тромбоз, транзиторную ишемическую атаку (TIA), повреждение клапана,
повреждение места доступа к сосуду, окклюзию сосуда, повреждение сосуда.
Процедура
ВНИМАНИЕ! Процедура должна выполняться в соответствии с инструкциями
по применению, входящими в комплект устройства AMPLATZER™. Общие
инструкции для доставочной системы TorqVue™ LP приведены ниже.
1. Следуйте инструкциям по подготовке к процедуре в соответствии с
протоколами организации и инструкциями по применению, которые
прилагаются к устройству AMPLATZER™.
2. Осмотрите стерильную упаковку доставочной системы TorqVue™ LP и
убедитесь, что она не вскрыта и не повреждена. Осторожно вскройте
стерильную упаковку и проверьте целостность доставочной системы.
3. Протрите катетер снаружи и промойте его внутри стерильным
физиологическим раствором.
4. Получите доступ к вене или артерии по стандартной процедуре.
Удостоверьтесь в том, что для получения доступа выбрана капсула
надлежащего размера.
5. Введите проводник в соответствии с инструкциями по применению,
прилагаемыми к устройству AMPLATZER™.
6. Промойте доставочный катетер стерильным физиологическим раствором.
7. Прикрепите гемостатический клапан к доставочному катетеру.
8. Продвиньте доставочный катетер через проводник и разместите его в
соответствии с инструкциями по применению, прилагаемыми к устройству
AMPLATZER™. При продвижении доставочного катетера через сосуды и ткани
следует соблюдать осторожность, чтобы не допустить повреждения сосудов и
ткани сердца.
9. Удалите направляющий проводник.
10. Обеспечьте вытеснение воздуха из системы обратным током крови, удерживая
клапан ниже уровня тела пациента и открыв запорный кран. Также можно
присоединить к клапану шприц и удалить воздух путем обратной промывки
системы. Закройте запорный кран после удаления воздуха.
11.
Продвиньте доставочный проводник через загрузчик.
12. Надежно прикрутите выбранное устройство AMPLATZER™ по часовой стрелке
на наконечник доставочного проводника. Для обеспечения надлежащего
высвобождения имплантируемого устройства поверните его против часовой
стрелки на 1/8 оборота.
13. Погрузите устройство и загрузчик в стерильный физиологический раствор и
втяните устройство в загрузчик.
69
Publicidad
