Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery System
no: Bruksanvisning
Beskrivelse av enheten
TorqVue™ AMPLATZER™ LP Delivery System består av et innføringskateter, laster,
hemostasventil, plastskrustikke og innføringstråd. Innføringssystemet ble utformet spesielt
for å lette festing, lasting, innføring og anleggelse av spesifiserte AMPLATZER™
implanterbare enheter. Innføringskateteret er røntgentett slik at det synes ved fluoroskopi.
Se figurene og tabellene i Vedlegg A: Tilleggsinformasjon for mer informasjon om enheten.
Dimensjoner på enheten finnes i tabell T1. Følgende enhetskomponenter er gjengitt i figur F1
og F2:
Plastskrustikke – kan festes til innføringstråden og fungere som et «håndtak» for
A.
frakobling av innføringstråden fra den implanterbare enheten
B. Innføringtråd – muliggjør plassering og innhenting av den implanterbare enheten
C. Hemostaseventil – adapter med forlengelsesslange og stoppekran
D. Laster – blir brukt til å føre inn den implanterbare enheten i innføringskateteret
E. Innføringskateter – kateter til innføring av enheten
Tiltenkt bruk
AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery System er beregnet til å lette festing, lasting,
innføring og anleggelse av AMPLATZER™-enhetene.
Indikasjoner for bruk
TorqVue™ LP-innføringssystemet er indisert til bruk av intervensjonskardiologer for å
plassere en AMPLATZER™-enhet.
Kontraindikasjoner
Ingen kjente.
Advarsler
• Bruk ikke denne enheten hvis den sterile pakningen er åpnet eller skadet.
• Enheten skal kun brukes av leger med opplæring i standard transkateterteknikker.
Legen må avgjøre hvilke pasienter som er kandidater for prosedyrer som bruker denne
enheten.
• Fjern hylsen fra pasienten sakte for å unngå innføring av luft.
Forsiktighetsregler
• Innføringssystemet har ikke blitt testet med andre enheter enn AMPLATZER™-enheter.
Hvis innføringssystemet blir brukt med inkompatible enheter, kan brukeren muligens
ikke innføre den transvenøse enheten eller den transvenøse enheten kan bli skadet i
løpet av innføring.
• Denne enheten er sterilisert med etylenoksid og er kun beregnet til engangsbruk.
Enheten må ikke resteriliseres eller gjenbrukes. Forsøk på å resterilisere denne
enheten kan forårsake funksjonsfeil, utilstrekkelig sterilisering eller pasientskade.
• Bruk enheten på eller før den siste dagen i utløpsmåneden som er angitt på
produktemballasjen.
• Bruk en 0,035 tommers (0,089 cm) ledesonde ved tilgang til defekten.
• Bruk hemostaseventilen til å hindre tilbakestrømningen av blod i løpet av
implanteringsprosessen.
• Bruk sideåpningen på hemostaseventilen til å skylle innføringskateteret med steril
saltvannsoppløsning for å rense ut all luft før bruk.
• Ikke bruk en kraftinjeksjonssprøyte til å injisere kontrastmiddel.
56
Publicidad
