Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery System
fi: Käyttöohjeet
Laitteen kuvaus
AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery System - sisäänviejäjärjestelmään kuuluu
sisäänviejäkatetri, lataaja, hemostaasiventtiili, muovipuristin ja sisäänviejälanka.
Sisäänviejäjärjestelmä on tarkoitettu erityisesti helpottamaan tiettyjen implantoitavien
AMPLATZER™-laitteiden kiinnittämistä, lataamista, sisäänvientiä ja aktivointia.
Sisäänviejäkatetri on röntgenpositiivinen ja se näkyy läpivalaisussa.
Liite A: Lisätietoja on kuvia ja taulukoita, jotka sisältävät lisätietoja laitteesta. Laitteen mitat
annetaan taulukossa T1. Seuraavassa luetellut laitteen osat osoitetaan kuvissa F1 ja F2:
Muovipuristin – voidaan kiinnittää sisäänviejälankaan ja toimii 'kahvana', josta
A.
sisäänviejälanka irrotetaan (ruuvataan irti) implantoitavasta laitteesta
B. Sisäänviejälanka – mahdollistaa implantoitavan laitteen sijoittamisen ja poisvetämisen
C. Hemostaasiventtiili – sovitin, jatkoletku ja sulkuventtiili
D. Lataaja – käytetään implantoitavan laitteen sisäänvientiin sisäänviejäkatetriin
E. Sisäänviejäkatetri – käytetään laitteen sisäänvientiin
Käyttötarkoitus
AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery System -sisäänviejäjärjestelmä on tarkoitettu
helpottamaan AMPLATZER™-laitteiden kiinnittämistä, lataamista, sisäänvientiä ja
aktivointia.
Käyttöindikaatiot
TorqVue™ LP -sisäänviejäjärjestelmä on tarkoitettu sydänkirurgien käyttöön AMPLATZER™-
laitteen implantointitoimenpiteessä.
Kontraindikaatiot
Ei tunneta.
Varoitukset
• Laitetta ei saa käyttää, mikäli steriili pakkaus on auki tai vaurioitunut.
• Tätä laitetta saavat käyttää ainoastaan lääkärit, joilla on katetrin kautta tehtäviä
vakiotoimenpiteitä koskeva koulutus. Lääkärin on määritettävä, mitkä potilaat ovat
sopivia ehdokkaita toimenpiteisiin, joissa käytetään tätä laitetta.
• Poista sisäänviejäholkki potilaasta hitaasti, jotta suoneen ei pääse ilmaa.
Varotoimet
• Sisäänviejäjärjestelmää ei ole testattu muiden kuin AMPLATZER™-laitteiden kanssa.
Jos sisäänviejäjärjestelmää käytetään yhteensopimattomien laitteiden kanssa, käyttäjä
ei mahdollisesti voi implantoida suonen kautta sijoitettavaa laitetta, tai suonen kautta
sijoitettava laite voi vaurioitua sisäänviennin aikana.
• Laite on steriloitu eteenioksidilla ja kertakäyttöinen. Laitetta ei saa käyttää eikä
steriloida uudelleen. Laitteen sterilointiyritykset voivat aiheuttaa toimintahäiriön,
riittämättömän steriloinnin tai potilasvahingon.
• Käytettävä viimeistään tuotteen pakkaukseen merkityn viimeisen käyttökuukauden
viimeisenä päivänä.
• Defektialueelle mennään sisään 0,035 tuuman (0,089 cm:n) johdinlankaa käyttäen.
• Veren takaisinvirtaus implantointitoimenpiteen aikana estetään käyttämällä
hemostaasiventtiiliä.
• Huuhtele sisäänviejäkatetri steriilillä keittosuolaliuoksella kaiken ilman poistamiseksi
ennen käyttöä hemostaasiventtiilin sivuportin kautta.
• Älä injisoi varjoainetta tehoinjektioruiskulla.
29
Publicidad
