Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery System
cs: Návod k použití
Popis zařízení
AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery System se skládá ze zaváděcího katétru, zavaděče,
hemostatického ventilu, plastové svorky a zaváděcího drátu. Zaváděcí systém byl speciálně
vyvinut pro usnadnění připevnění, vkládání, zavádění a rozvinutí určených implantabilních
zařízení AMPLATZER™. Zaváděcí katétr je rentgenkontrastní, aby byl dobře viditelný při
skiaskopii.
Viz obrázky a tabulky v Příloze A: Doplňující informace o zařízení. Rozměry zařízení jsou
uvedeny v tabulce T1. Na obrázcích F1 a F2 jsou znázorněny následující součásti zařízení:
Plastová svorka – lze ji připevnit k zaváděcímu drátu, slouží jako „rukojeť" při rozpojování
A.
(odšroubovávání) zaváděcího drátu od implantabilního zařízení
B. Zaváděcí drát – umožňuje umístění a opětovné zachycení implantabilního zařízení
C. Hemostatický ventil – adaptér s prodlužovací trubicí a uzavíracím kohoutem
D. Zavaděč – používá se k vložení implantabilního zařízení do zaváděcího katétru
E. Zaváděcí katétr – používá se k zavádění zařízení
Určené použití
AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery System je určen k usnadnění připevnění, vkládání,
zavádění a rozvinutí zařízení AMPLATZER™.
Indikace pro použití
Zaváděcí systém TorqVue™ LP je určen pro použití intervenčními kardiology a slouží
k umístění zařízení AMPLATZER™.
Kontraindikace
Nejsou známy.
Výstrahy
• Zařízení nepoužívejte, pokud je sterilní obal otevřen nebo poškozen.
• Toto zařízení smějí používat pouze lékaři vyškolení v používání standardních
transkatetrizačních metod. Je na lékaři, aby rozhodl, kteří pacienti jsou vhodní pro
metody používající toto zařízení.
• Pouzdro vyjímejte z pacienta pomalu, aby nedošlo k vniknutí vzduchu.
Bezpečnostní opatření
• Zaváděcí systém nebyl testován společně se zařízeními jinými než se zařízeními
AMPLATZER™. Bude-li zaváděcí systém použit s nekompatibilními zařízeními, může
se stát, že transvenózní zařízení nebude možné zavést, případně může dojít k
poškození transvenózního zařízení během zavádění.
• Zařízení bylo sterilizováno etylenoxidem a je určeno výhradně pro jedno použití.
Nepoužívejte a nesterilizujte opakovaně. Pokusy o opakované sterilizování zařízení
mohou způsobit jeho nefunkčnost, nedostatečnou sterilnost nebo poranění pacienta.
• Spotřebujte nejpozději do posledního dne měsíce exspirace uvedeného na obalu
výrobku.
• Pro přístup k defektu použijte vodicí drát o průměru 0,035 palce (0,89 mm).
• Hemostatický ventil slouží k zabránění zpětnému toku krve během implantace.
• Postranní port na hemostatickém ventilu slouží k propláchnutí zaváděcího katétru
sterilním fyziologickým roztokem, aby se z něj před použitím odstranil všechen vzduch.
• Ke vstřikování kontrastního roztoku nepoužívejte silovou injekční stříkačku.
11
Publicidad
