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Idiomas disponibles
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Événements indésirables possibles
Les événements indésirables possibles associés au dispositif incluent, sans pour autant s'y
limiter : embolie gazeuse, fistule artério-veineuse, arythmie, hémorragie au site d'accès,
blessure au niveau du plexus brachial, tamponnade cardiaque, décès, dissection,
endocardite, hématome, insuffisance hémodynamique, infection, infarctus du myocarde,
perforation, perte de pouls périphérique, accident vasculaire cérébral, thrombose, accident
ischémique transitoire (AIT), lésion valvulaire, lésion au site d'accès vasculaire, occlusion
vasculaire, lésion d'un vaisseau
Procédure
ATTENTION : La procédure doit être réalisée conformément au mode d'emploi
fourni avec le dispositif AMPLATZER™ approprié. Les instructions générales pour le
système de pose TorqVue™ LP sont fournies ci-dessous.
1. Suivre les instructions de pré-procédure figurant dans les protocoles de
l'établissement et dans le mode d'emploi fourni avec le dispositif AMPLATZER™.
2. Inspecter le sachet stérile du système de pose TorqVue™ LP et s'assurer qu'il est
fermé et intact. Ouvrir délicatement le sachet stérile et inspecter le système de pose
pour vérifier qu'il n'est pas endommagé.
3. Essuyer l'extérieur et rincer l'intérieur du cathéter avec du sérum physiologique
stérile.
4. Établir l'accès veineux ou artériel de manière habituelle. Veiller à utiliser la gaine
d'introduction de la taille appropriée pour établir l'accès.
5. Introduire le guide conformément au mode d'emploi fourni avec le dispositif
AMPLATZER™.
6. Rincer le cathéter de pose avec du sérum physiologique stérile.
7. Attacher une valve hémostatique au cathéter de pose.
8. Avancer le cathéter de pose sur le guide et le positionner conformément au mode
d'emploi fourni avec le dispositif AMPLATZER™. Faire attention lors du passage du
cathéter de pose à travers les vaisseaux et les tissus pour éviter de léser les
vaisseaux et les tissus cardiaques.
9. Retirer le guide.
10. Permettre le reflux sanguin afin de purger tout l'air du système en tenant la valve
sous le niveau du corps du patient et en ouvrant le robinet. Une seringue peut
également être attachée à la valve et l'air être aspiré par rétro-rinçage du système.
Fermer le robinet une fois l'opération terminée.
11.
Avancer le guide porteur à travers le chargeur.
12. Visser le dispositif AMPLATZER™ sélectionné sur l'extrémité du guide porteur en
tournant dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'il tienne bien. Pour
garantir la désolidarisation correcte du dispositif implantable, tourner le dispositif de
1/8e de tour dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
13. Plonger le dispositif et le chargeur dans du sérum physiologique stérile et introduire
le dispositif dans le chargeur.
14. Insérer le chargeur par la valve hémostatique jusque dans le cathéter de pose
jusqu'à ce que le chargeur n'avance plus. Tenir le chargeur en place tout en
transférant le dispositif dans le cathéter de pose. Faire attention lors du passage
d'un dispositif à travers le cathéter de pose pour éviter de léser les vaisseaux et les
tissus cardiaques.
ATTENTION : En cas d'impossibilité à transférer le dispositif dans le cathéter de
pose, récupérer le dispositif, repositionner le chargeur et transférer le dispositif dans
le cathéter de pose.
15. Pousser le dispositif jusqu'à l'extrémité distale du cathéter de pose. Ne pas tourner
le guide porteur. Retirer le chargeur.
16. Positionner le dispositif conformément au mode d'emploi du dispositif
AMPLATZER™ et confirmer la mise en place.
ATTENTION : Ne pas relâcher le dispositif (dévisser le guide porteur) avant d'avoir
confirmé son bon positionnement.
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