Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Möjliga oönskade händelser
Potentiella biverkningar som associeras med anordningen inkluderar, men är inte
begränsade till, luftembolism, arteriovenös fistel, arytmi, blödning vid ingångsstället, skada
på plexus brachialis, hjärttamponad, dödsfall, dissektion, endokardit, hematom,
hemodynamisk påverkan, infektion, myokardinfarkt, perforation, bortfall av perifera pulsar,
stroke, trombos, transitorisk ischemisk attack (TIA), klaffskada, skador vid kärlingången,
kärlocklusion, kärlskada.
Ingrepp
VIKTIGT! Förfarandet bör utföras i enlighet med den bruksanvisning som medföljer
AMPLATZER™-anordningen ifråga. Allmänna anvisningar avseende TorqVue™ LP
införingssystem ges nedan.
1. Följ anvisningarna för förberedelser inför proceduren enligt arbetsplatsens protokoll
och i bruksanvisningen som medföljer AMPLATZER™-anordningen ifråga.
2. Inspektera den sterila påsen med TorqVue™ LP införingssystem och säkerställ att
den är oöppnad och oskadad. Öppna den sterila påsen försiktigt och kontrollera att
införingssystemet inte är skadat.
3. Torka av utsidan och spola insidan på katetern med steril fysiologisk koksaltlösning.
4. Iordningställ en venös eller arteriell ingång enligt sedvanlig praxis. Säkerställ att en
introducer av korrekt storlek används.
5. För in ledaren enligt bruksanvisningen som medföljer AMPLATZER™-anordningen
ifråga.
6. Spola införingskatetern med steril fysiologisk koksaltlösning.
7. Anslut en hemostasventil till införingskatetern.
8. För in införingskatetern över ledaren och placera den i läge enligt bruksanvisningen
som medföljer AMPLATZER™-anordningen ifråga. Var försiktig när
införingskatetern förs igenom kärl och vävnader så att skador på kärl och
hjärtvävnad undviks.
9. Ta bort ledaren.
10. Avlägsna all luft från systemet med hjälp av backflöde av blod, genom att hålla
ventilen nedanför patientens kropp och öppna kranen. En spruta kan också anslutas
till ventilen och luft aspireras med hjälp av backflöde ur systemet. Stäng kranen när
denna åtgärd är slutförd.
11.
För in införingsledaren genom laddaren.
12. Skruva på den valda AMPLATZER™-anordningen i medurs riktning på
införingsledarens spets, tills den sitter ordentligt fast. Vrid anordningen moturs en
åttondels varv så att korrekt frigöring av den implanterbara anordningen säkerställs.
13. Sänk ned anordningen och laddaren i steril fysiologisk koksaltlösning och dra in
anordningen i laddaren.
14. För in laddaren genom hemostasventilen och in i införingskatetern tills laddaren
inte kommer längre. Håll laddaren på plats medan anordningen förs in i
införingskatetern. Var försiktig när anordningen förs fram genom införingskatetern
så att skador på kärl och hjärtvävnad undviks.
VIKTIGT! Om det inte går att föra in anordningen i införingskatetern skall
anordningen dras tillbaka, laddaren placeras om och anordningen föras in i
införingskatetern.
15. Skjut fram anordningen till införingskateterns distala ände. Vrid inte införingsledaren.
Avlägsna laddaren.
16. Placera anordningen i läge enligt bruksanvisningen som medföljer AMPLATZER™-
anordningen ifråga och bekräfta läget.
VIKTIGT! Frigör ej anordningen (skruva ej loss införingsledaren) förrän det har
bekräftats att anordningen är korrekt placerad.
84
Publicidad
