Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery System
it: Istruzioni per l'uso
Descrizione del dispositivo
AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery System comprende un catetere di introduzione, un
dispositivo di caricamento, una valvola emostatica, una morsa in plastica e un filo di
introduzione. Il sistema di introduzione è stato concepito in modo specifico per facilitare il
fissaggio, il caricamento, l'introduzione e l'impianto dei dispositivi impiantabili AMPLATZER™
specificati. Il catetere di introduzione è radiopaco per la visualizzazione in fluoroscopia.
Fare riferimento alle figure e alle tabelle nell'Appendice A: Informazioni supplementari per
maggiori dettagli sul dispositivo. Le dimensioni del dispositivo sono riportate nella tabella T1.
Le figure F1 ed F2 identificano i seguenti componenti del dispositivo:
Morsa in plastica – una volta collegata al filo di introduzione, serve da impugnatura per
A.
scollegamento (svitamento) del filo di introduzione dal dispositivo impiantabile
B. Filo di introduzione – per il posizionamento e il recupero del dispositivo impiantabile.
C. Valvola emostatica – adattatore con prolunga e rubinetto d'arresto
Dispositivo di caricamento – per l'inserimento del dispositivo impiantabile nel catetere di
D.
introduzione
E. Catetere di introduzione – per l'introduzione del dispositivo
Uso previsto
AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery System è destinato a facilitare il fissaggio, il
caricamento, l'introduzione e l'impianto di dispositivi AMPLATZER™.
Indicazioni per l'uso
Il sistema di introduzione TorqVue™ LP è indicato per il posizionamento di un dispositivo
AMPLATZER™ durante gli interventi di cardiologia.
Controindicazioni
Nessuna nota.
Avvertenze
• Non usare questo dispositivo se la confezione sterile è aperta o danneggiata.
• Questo dispositivo deve essere usato solo da medici esperti nelle tecniche
transcatetere standard. Il medico deve selezionare attentamente i pazienti adatti alle
procedure nelle quali viene usato questo dispositivo.
• Rimuovere lentamente la guaina dal paziente per evitare la penetrazione di aria.
Precauzioni
• Il sistema di introduzione non è stato studiato con dispositivi diversi dai dispositivi
AMPLATZER™. Se il sistema di introduzione viene usato con dispositivi non
compatibili, l'utente può non essere in grado di introdurre il dispositivo transvenoso o
quest'ultimo potrebbe danneggiarsi durante l'introduzione.
• Questo dispositivo è stato sterilizzato con ossido di etilene ed è esclusivamente
monouso. Non riutilizzare o risterilizzare questo dispositivo. I tentativi di risterilizzazione
possono provocare il malfunzionamento del dispositivo, sterilizzazione inadeguata o
lesioni al paziente.
• Usare entro la fine del mese di scadenza indicato nell'etichetta sulla confezione del
prodotto.
• Per accedere al difetto, usare un filo guida da 0,035 pollici (0,89 mm).
• Durante la procedura di impianto, usare la valvola emostatica per impedire il
sanguinamento retrogrado.
• Prima dell'uso, eliminare l'aria dal catetere di introduzione, irrigandolo con soluzione
fisiologica sterile tramite l'ingresso laterale della valvola emostatica.
• Non usare una siringa d'iniezione pneumatica per l'iniezione della soluzione di mezzo di
contrasto.
41
Publicidad
