Potansiyel Advers Olaylar
Cihaz ile ilgili potansiyel advers olaylar arasında hava embolizmi, arteriovenöz fistül, aritmi,
giriş kısmında kanama, brakial plaksus hasarı, kardiyak tamponad, ölüm, diseksiyon,
endokardit, hematom, hemodinamik uyuşma, enfeksiyon, miyokard enfarktüsü, perforasyon,
periferik nabız kaybı, inme, tromboz, geçici iskemik atak (TIA), valf hasarı, vasküler giriş
kısmı hasarı, vasküler oklüzyon, damar hasarı yer almaktadır.
Prosedür
DİKKAT: Prosedür, ilgili AMPLATZER™ cihazı ile birlikte sağlanan Kullanma
Talimatları uyarınca yapılmalıdır. TorqVue™ LP Taşıma Sisteminin genel talimatları
aşağıda verilmiştir.
1. Kurumun protokolleri uyarınca prosedür öncesi talimatını ve AMPLATZER™ cihazı
ile birlikte gelen Kullanma Talimatlarını izleyin.
2. TorqVue™ LP Taşıma Sisteminin steril torbasını dikkatle inceleyerek hasarsız ve
açılmamış olduğunu teyit edin. Steril torbayı dikkatle açıp, taşıma sisteminde hasar
olup olmadığını inceleyin.
3. Steril serum fizyolojik kullanarak kateterin dışını silin ve içini yıkayın.
4. Rutin yöntemle venöz ya da arteriyel erişim sağlayın. Erişim için uygun boyutlu giriş
kılıfı kullanılmalıdır.
5. AMPLATZER™ cihazı ile birlikte gelen Kullanma Talimatları uyarınca kılavuz tel
girişini yapın.
6. Taşıma kateterinin içini steril serum fizyolojik ile yıkayın.
7. Taşıma kateterine bir hemostaz valfi takın.
8. Taşıma kateterini, AMPLATZER™ cihazı ile birlikte gelen Kullanma Talimatları
uyarınca kılavuz tel üzerinden ilerletin. Taşıma kateteri damarlar ve doku içinden
geçirirken, damarlara ve kalp dokularına hasar vermemek için dikkatli olunmalıdır.
9. Kılavuz teli çıkarın.
10. Valfi hastanın gövdesinin bulunduğu düzlemin altında tutup stopkoku açarak,
sistemdeki tüm havayı boşaltmak için geri kanamaya olanak tanıyın. Valfe bir şırınga
takılıp sisteme geri yıkama (back flushing) yapılarak da hava aspire edilebilir. İşlem
tamamlandığında stopkoku kapatın.
11.
Taşıma telini yükleyici boyunca ilerletin.
12. Seçilen AMPLATZER™ cihazını saat dönüşü yönünde çevirerek taşıma telinin
ucuna vidalayıp iyice sıkın. İmplante edilebilir cihazın gerektiği gibi serbest
bırakılabilmesini sağlamak için cihazı saat dönüşünün ters yönünde 1/8 tur çevirin.
13. Cihazı ve yükleyiciyi steril serum fizyolojiğe batırın ve cihazı yükleyicinin içine çekin.
14. Yükleyiciyi, hemostaz valfi içinden taşıma kateteri içine sokup, ilerleyebildiği kadar
ilerletin. Cihazı taşıma kateterinin içine aktarırken yükleyiciyi yerinde tutun. Taşıma
kateteri içinden bir cihaz geçirirken, damarlara ve kalp dokularına hasar vermemek
için dikkatli olunmalıdır.
DİKKAT: Eğer cihaz taşıma kateterine aktarılamazsa, cihazı yeniden ele geçirip,
yükleyiciyi yeniden pozisyonlayın ve cihazı taşıma kateterine aktarın.
15. Cihazı, taşıma kateterinin distal ucuna itin. Taşıma telini döndürmeyin. Yükleyiciyi
çıkarın.
16. AMPLATZER™ cihazının Kullanma Talimatları uyarınca cihazı posizyonlayın ve
yerini teyit edin.
DİKKAT: Cihazın doğru pozisyona yerleştirildiği teyit edilmedikçe cihazı serbest
bırakmayın (kılavuz teli sökmeyin).
17. Cihazın pozisyonu tatminkar değilse:
- Taşıma telini sabitleştirip, cihaz tamamen taşıma kateterinin içine girene kadar,
taşıma kateterini yeniden ilerletin.
- Cihazın pozisyonunu tekrar ayarlayıp yeniden konuşlandırın veya cihazı hastadan
çıkartın.
87