Mahdolliset haittavaikutukset
Mahdollisia laitteeseen liittyviä haittavaikutuksia ovat muun muassa, ilmaembolia,
arteriovenoosi fisteli, rytmihäiriö, verenvuoto sisäänmenokohdassa, hartiapunosvamma,
sydämen tamponaatio, kuolema, dissekaatio, endokardiitti, hematooma, hemodynaaminen
vajaatoiminta, infektio, sydäninfarkti, perforaatio, ääreisverisuonisykkeen menetys,
aivohalvaus, tromboosi, ohimenevä aivoverenkiertohäiriö (TIA), läppävaurio, suonen
vaurioituminen sisäänmenokohdassa, verisuonitukkeuma, verisuonivaurio.
Toimenpide
HUOMIO: Toimenpide on suoritettava asianmukaisen AMPLATZER™-laitteen
mukana toimitettujen käyttöohjeiden mukaan. TorqVue™ LP -
sisäänviejäjärjestelmän yleisohjeet annetaan seuraavassa.
1. Noudata sairaalan valmisteluohjeita ja AMPLATZER™-laitteen mukana toimitettuja
käyttöohjeita.
2. Tarkista TorqVue™ LP -sisäänviejäjärjestelmän steriili pussi ja varmista, että se on
avaamaton ja ehjä. Avaa steriili pussi varovasti ja tarkista sisäänviejäjärjestelmä
vaurioiden varalta.
3. Pyyhi katetrin ulkopinta ja huuhtele sisäpuoli steriilillä keittosuolaliuoksella.
4. Tee laskimo- tai valtimoviillot normaalin menetelmän mukaan. Varmista, että
käytössä on oikeankokoinen sisäänviejäholkki.
5. Vie johdinlanka sisään AMPLATZER™-laitteen mukana toimitettujen käyttöohjeiden
mukaisesti.
6. Huuhtele sisäänviejäkatetri steriilillä keittosuolaliuoksella.
7. Kiinnitä hemostaasiventtiili sisäänviejäkatetriin.
8. Vie sisäänviejäkatetri sisään johdinlankaa pitkin ja sijoita AMPLATZER™-laitteen
mukana toimitettujen käyttöohjeiden mukaisesti. Työnnä sisäänviejäkatetri sisään
varovasti suonien kautta ja vältä vaurioittamasta suonia ja sydänkudosta.
9. Poista johdinlanka.
10. Anna veren takaisinvirtauksen poistaa kaikki ilma järjestelmästä pitämällä venttiiliä
potilaan kehon tason alapuolella ja avaamalla sulkuventtiili. Ruiskua voidaan myös
käyttää kiinnittämällä se venttiiliin ja aspiroimalla ilma pois järjestelmästä. Sulje
sulkuventtiili, kun ilma on poistettu.
11.
Vie sisäänviejälanka sisään lataajan kautta.
12. Ruuvaa valittu AMPLATZER™-laite kiinni sisäänviejälangan kärkeen myötäpäivään
kääntämällä niin, että se on kunnolla kiinni. Varmista implantoitavan laitteen
asianmukainen irtoaminen kääntämällä laitetta vastapäivään 1/8-kierros.
13. Upota laite ja lataaja steriiliin keittosuolaliuokseen ja vedä laite lataajaan.
14. Vie lataajaa hemostaasiventtiilin läpi ja sisäänviejäkatetriin, kunnes lataaja ei enää
liiku eteenpäin. Pidä lataajaa paikallaan ja siirrä laite sisäänviejäkatetriin. Työnnä
laitetta varovasti sisäänviejäkatetrin läpi varoen vaurioittamasta suonia ja
sydänkudosta.
HUOMIO: Jos laitetta ei onnistuta siirtämään sisäänviejäkatetriin, vedä laite pois,
sijoita lataaja uuteen paikkaan ja siirrä laite uudestaan sisäänviejäkatetriin.
15. Työnnä laitetta sisäänviejäkatetrin distaalikärkeen. Sisäänviejälankaa ei saa kiertää.
Poista lataaja.
16. Sijoita laite AMPLATZER™-laitteen mukana toimitettujen käyttöohjeiden mukaan ja
vahvista sijaintikohta.
HUOMIO: Älä irrota laitetta (ruuvaa sisäänviejälankaa irti) ennen kuin laitteen
sijaintikohta on varmistettu.
17. Jos laitteen sijainti ei ole tyydyttävä:
- Stabiloi sisäänviejälanka ja vie sisäänviejäkatetria uudestaan sisään, kunnes laite
on kokonaan katetrin sisällä.
- Sijoita ja aktivoi laite uudestaan tai poista laite potilaasta.
30