Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
• W trakcie wykonywania procedury implantacji, do zahamowania odpływu wstecznego
należy zastosować zawór hemostatyczny.
• Przed zastosowaniem systemu, do przepłukania cewnika wprowadzającego jałowym
roztworem soli fizjologicznej w celu usunięcia powietrza, użyć portu bocznego na
zaworze hemostatycznym.
• Do wprowadzania roztworu kontrastu nie używać strzykawki automatycznej.
Potencjalne zdarzenia niepożądane
Potencjalne działania niepożądane związane z urządzeniem to m.in. zator powietrzny,
przetoka tętniczo-żylna, zaburzenia rytmu, krwawienie w miejscu dostępu, uszkodzenie
splotu ramiennego, tamponada serca, zgon, rozwarstwienie, zapalenie wsierdzia, krwiak,
zaburzenia hemodynamiczne, infekcja, zawał mięśnia sercowego, perforacja, utrata tętna
obwodowego, udar mózgu, zakrzepica, przejściowy napad niedokrwienny (TIA), uszkodzenie
zastawki, uraz naczynia w miejscu dostępu, niedrożność naczynia, uszkodzenie naczynia.
Zabieg
PRZESTROGA: Zabieg należy przeprowadzać zgodnie z instrukcją użytkowania
załączoną do odpowiedniego urządzenia AMPLATZER™. Poniżej zamieszczono
ogólne instrukcje dotyczące TorqVue™ LP Delivery System.
1. Postępować według zaleceń przedzabiegowych, zgodnie z protokołami instytucji i
odpowiednimi instrukcjami użytkowania, załączonymi do urządzenia
AMPLATZER™.
2. Obejrzeć sterylne opakowanie zawierające TorqVue™ LP Delivery System i
sprawdzić, czy nie jest ono otwarte lub uszkodzone. Ostrożnie otworzyć sterylne
opakowanie i sprawdzić, czy system wprowadzający nie jest uszkodzony.
3. Wytrzeć zewnętrzną powierzchnię i przepłukać wnętrze cewnika jałowym roztworem
soli fizjologicznej.
4. W rutynowy sposób uzyskać dostęp żylny lub tętniczy. Upewnić się, że do uzyskania
dostępu zastosowano osłonę wprowadzającą o odpowiednim rozmiarze.
5. Wprowadzić prowadnik zgodnie z procedurą opisaną w Instrukcji użytkowania,
załączonej do urządzenia AMPLATZER™.
6. Przepłukać cewnik wprowadzający jałowym roztworem soli fizjologicznej.
7. Zamocować zawór hemostatyczny do cewnika wprowadzającego.
8. Wsuwać cewnik wprowadzający po prowadniku i umieścić go zgodnie z Instrukcją
użytkowania, załączoną do urządzenia AMPLATZER™. Podczas przesuwania
cewnika wprowadzającego przez naczynia i tkanki zachować ostrożność, aby nie
spowodować uszkodzenia naczyń i tkanki serca.
9. Wyjąć prowadnik.
10. Sprawić, aby krwawienie powyżej miejsca podwiązania spowodowało całkowite
usunięcie powietrza z systemu, umieszczając w tym celu zawór poniżej płaszczyzny
ciała pacjenta i otwierając zawór odcinający. Strzykawkę można również podłączyć
do zaworu i zassać powietrze poprzez przepłukanie systemu. Po zakończeniu
zamknąć zawór odcinający.
11.
Wsuwać drut wprowadzający poprzez ładowarkę.
12. Przykręcić wybrane urządzenie AMPLATZER™ zgodnie z ruchem wskazówek
zegara do końcówki drutu wprowadzającego. Aby zapewnić sprawne zwolnienie
implantowanego urządzenia, obrócić je w kierunku przeciwnym do ruchu
wskazówek zegara o 1/8 obrotu.
13. Zanurzyć urządzenie i ładowarkę w sterylnym roztworze soli fizjologicznej, a
następnie wprowadzić urządzenie do ładowarki.
60
Publicidad
