Možni neželeni učinki
Morebitni neželeni dogodki, ki se lahko pojavijo med uporabo pripomočka, med drugim
vključujejo: zračno embolijo, arteriovenske fistule, aritmijo, krvavitve iz mesta dostopa,
poškodbe brahialnega pleksusa, srčno tamponado, smrt, disekcijo, endokarditis, hematom,
hemodinamsko ogroženost, okužbo, miokardni infarkt, perforacije, izgubo perifernega
srčnega pulza, možgansko kap, trombozo, tranzitorno ishemično atako (ITA), poškodbo
zaklopk, poškodbo na mestu žilnega dostopa, zaprtje žile in poškodbo žil.
Postopek
POZOR: Postopek je treba izvesti v skladu z navodili za uporabo, ki so priložena
ustreznemu pripomočku AMPLATZER™. Splošna navodila za uvajalni sistem
TorqVue™ LP so navedena v nadaljevanju.
1. Upoštevajte navodila za ravnanje pred postopkom v skladu s protokoli ustanove in
navodila za uporabo pripomočka AMPLATZER™.
2. Preglejte sterilno vrečko uvajalnega sistema TorqVue™ LP in preverite, ali je
zaprta in nepoškodovana. Previdno odprite sterilno vrečko in se prepričajte o
nepoškodovanosti uvajalnega sistema.
3. Obrišite zunanjo površino in splaknite notranjost katetra s sterilno fiziološko
raztopino.
4. Na rutinski način ustvarite venski ali arterijski dostop. Zagotovite, da bo za dostop
uporabljen uvajalni tulec primerne velikosti.
5. Žičnato vodilo uvedite v skladu z navodili za uporabo, ki so priložena pripomočku
AMPLATZER™.
6. Uvajalni kateter splaknite s sterilno fiziološko raztopino.
7. Hemostatski ventil pritrdite na uvajalni kateter.
8. Uvajalni kateter uvajajte naprej prek žičnatega vodila in ga namestite skladno z
navodili za uporabo, ki so priložena pripomočku AMPLATZER™. Pri uvajanju
katetra skozi žile in tkivo bodite previdni, da se izognete poškodbam žil in srčnega
tkiva.
9. Odstranite žičnato vodilo.
10. Pustite, da povratni tok krvi iztisne ves zrak iz sistema, tako da ventil držite pod
ravnjo telesa bolnika in odprete pipico. Na ventil lahko priključite tudi injekcijsko
brizgo in zrak aspirirate s povratnim splakovanjem sistema. Na koncu zaprite pipico.
11.
Uvajalno žico uvajajte naprej skozi nalagalnik.
12. Izbrani pripomoček AMPLATZER™ privijte v smeri urinih kazalcev na konico
uvajalne žice, dokler ni čvrsto privit. Da bi zagotovili primerno sprostitev pripomočka
za vsaditev, tega zavrtite v nasprotni smeri urinega kazalca za 1/8 obrata.
13. Pripomoček in nalagalnik potopite v fiziološko raztopino in povlecite pripomoček v
nalagalnik.
14. Nalagalnik uvedite skozi hemostatski ventil in v uvajalni kateter, dokler ga ni več
mogoče uvajati dalje. Nalagalnik med prenašanjem pripomočka v uvajalni kateter
držite pri miru. Pri uvajanju pripomočka prek uvajalnega katetra bodite previdni, da
bi se izognili poškodovanju žil in srčnega tkiva.
POZOR: Če pripomočka ne morete prenesti v uvajalni kateter, ga odstranite, znova
namestite nalagalnik in pripomoček prenesite v uvajalni kateter.
15. Pripomoček potisnite do distalne konice uvajalnega katetra. Uvajalne žice ne vrtite.
Odstranite nalagalnik.
16. Pripomoček namestite skladno z navodili za uporabo pripomočka AMPLATZER™ in
preverite namestitev.
POZOR: Pripomočka ne spustite (z odvijanjem uvajalne žice), dokler namestitev
pripomočka ne bo potrjena.
75