Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery System
sv: Bruksanvisning
Produktbeskrivning
AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery System består av en införingskateter, laddare,
hemostasventil, plastskruvstycke och införingsledare. Införingssystemet har konstruerats
särskilt för att underlätta fastsättning, laddning, införing och inplacering av ett specificerat
AMPLATZER™-implantat. Införingskatetern är röntgentät för att synas vid genomlysning.
Se figurerna och tabellerna i Bilaga A: Ytterligare information om du vill ha mer information
om enheten. Ocklusionsanordningens dimensioner anges i tabell T1. Följande
anordningskomponenter återfinns i figur F1 och F2:
Plastskruvstycke – kan anslutas till införingsledaren och tjänstgör som "handtag" för
A.
bortkoppling (avskruvning) av införingsledaren från implantatet
B. Införingsledare – möjliggör placering och återupphämtning av implantatet
C. Hemostasventil – adapter med förlängningsrör och kran
D. Laddare – används för att föra in implantatet i införingskatetern
E. Införingskateter – kateter som används för införing av anordningen
Avsedd användning
AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery System är avsett för att underlätta fastsättning,
laddning, införing och inplacering av AMPLATZER™-anordningar.
Indikationer för användning
TorqVue™ LP införingssystem är indicerat för användning av kardiologer med utbildning i
interventionsförfaranden, för inplacering av en AMPLATZER™-anordning.
Kontraindikationer
Inga kända.
Varningar
• Använd inte denna anordning om den sterila förpackningen har öppnats eller skadats.
• Denna anordning får användas endast av läkare som är utbildade i
standardtranskatetertekniker. Läkaren ska bestämma vilka patienter som är kandidater
för ingrepp där denna anordning används.
• Ta försiktigt bort skidan från patienten för att förhindra att luft släpps in.
Försiktighetsåtgärder
• Införingssystemet har inte testats med andra produkter än AMPLATZER™-anordningar.
Om införingssystemet används tillsammans med inkompatibla anordningar kan det bli
omöjligt att införa den transvenösa anordningen, eller så kan den transvenösa
anordningen skadas under införingen.
• Denna anordning har steriliserats med etylenoxid och är endast avsedd för
engångsbruk. Anordningen får inte återanvändas eller resteriliseras. Försök att
resterilisera denna anordning kan orsaka funktionsfel, otillräcklig sterilisering eller att
patienten skadas.
• Använd anordningen senast den sista dagen i utgångsmånaden som anges på
produktens förpackningsetikett.
• Använd en 0,035 tum (0,089 cm) ledare vid åtkomst av defekten.
• Använd hemostasventilen för att hindra backflöde av blod under implantationen.
• Använd sidoporten på hemostasventilen för att före användning spola införingskatetern
med steril fysiologisk koksaltlösning så att all luft drivs ut.
• Motordriven injektor får inte användas för injektion av kontrast.
83
Publicidad
