Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery System
lt: Naudojimo instrukcija
Įtaiso aprašymas
„AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery System" susideda iš įvedimo kateterio, užtaisymo
įtaiso, hemostazinio vožtuvo, plastikinio spaustuko ir įvedimo laidelio. Įvedimo sistema
specialiai sukurta, kad palengvintų nurodytų „AMPLATZER™" implantuojamųjų įtaisų
pritvirtinimą, užtaisymą, įvedimą ir įdėjimą. Įvedimo kateteris yra su rentgenokontrastiniais
žymenimis, kad būtų galima matyti fluoroskopu.
Jei reikia daugiau informacijos apie prietaisą, žr. A priede „Papildoma informacija"
pateikiamus paveikslėlius ir lenteles. Įtaiso matmenys pateikiami T1 lentelėje. Šio įtaiso
komponentai parodyti F1 ir F2 paveikslėliuose:
Plastikinis spaustukas – gali būti tvirtinamas prie įvedimo laidelio ir atlieka rankenėlės,
A.
skirtos įvedimo laideliui atjungti (atsukti) nuo numatomo implantuoti įtaiso, funkciją
B. Įvedimo laidelis – leidžia įdėti ir vėl išimti implantuojamą įtaisą
C. Hemostazinis vožtuvas – adapteris su ilginamuoju vamzdeliu ir čiaupeliu
D. Užtaisymo įtaisas – naudojamas implantuojamam įtaisui įterpti į įvedimo kateterį
E. Įvedimo kateteris – kateteris, naudojamas įtaisui įterpti
Naudojimo paskirtis
„AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery System" skirta „AMPLATZER™" įtaisų pritvirtinimui,
užtaisymui, įvedimui ir įdėjimui palengvinti.
Naudojimo indikacijos
„TorqVue™" LP įvedimo sistema skirta naudoti intervencinėje kardiologijoje, kai reikia įdėti
„AMPLATZER™" įtaisą.
Kontraindikacijos
Nežinoma.
Įspėjimai
• Nenaudokite šio įtaiso, jei buvo atidaryta arba pažeista sterilioji pakuotė.
• Šį įtaisą turėtų naudoti tik gydytojai, išmokyti taikyti standartinius kateterinius metodus.
Gydytojas turi nustatyti, kurie pacientai yra tinkami procedūroms, atliekamoms su šiuo
įtaisu.
• Kad nepatektų oro, iš paciento kūno kateterį išimkite lėtai.
Atsargumo priemonės
• Įvedimo sistema nėra patikrinta su kitais nei „AMPLATZER™" įtaisais. Jei įvedimo
sistema naudojama su nesuderinamais įtaisais, naudotojui gali nepavykti įvesti
transveninio įtaiso arba tai darant transveninis įtaisas gali būti sugadintas.
• Šis įtaisas sterilizuotas etileno oksidu ir skirtas naudoti tik vieną kartą. Šio įtaiso
negalima naudoti pakartotinai arba iš naujo sterilizuoti. Mėginant pakartotinai sterilizuoti
šį įtaisą gali sutrikti jo veikimas, sterilizavimas gali būti nepakankamas arba galima
sužaloti pacientą.
• Įtaisą naudokite iki ant gaminio pakuotės nurodyto mėnesio paskutinės dienos imtinai.
• Prieigai prie defekto naudokite 0,035 colio (0,089 cm) kreipiamąjį laidelį.
• Naudokite hemostazinį vožtuvą, kad implantavimo proceso metu būtų sustabdyta
grįžtamoji kraujo tėkmė.
• Naudokite hemostazinio vožtuvo šoninę jungtį įvedimo kateteriui praplauti steriliu
fiziologiniu tirpalu, kad prieš naudojant būtų visiškai pašalintas oras.
• Nenaudokite stiprios tėkmės injekcinių švirkštų kontrastiniam tirpalui sušvirkšti.
47
Publicidad
