Potentsiaalsed kõrvaltoimed
Seadmega seotud potentsiaalsete kõrvaltoimete hulka kuuluvad muuhulgas järgmised
kõrvaltoimed: õhkemboolia, arteriovenoossed fistlid, arütmia, verejooks juurdepääsukohas,
brahhiaalpleksuse vigastus, südame tamponaad, surm, dissektsioon, endokardiit,
hematoom, hemodünaamika häired, infektsioon, müokardi infarkt, perforatsioon, perifeerse
pulsi kaotus, insult, tromboos, mööduv isheemiline atakk (TIA), klapi kahjustus, vaskulaarse
juurdepääsukoha vigastus, veresoone sulgus, veresoone kahjustus.
Protseduur
ETTEVAATUST! Protseduur tuleb läbi viia vastava AMPLATZER™i seadmega
kaasas oleva kasutusjuhendi kohaselt. TorqVue™ LP paigaldussüsteemi üldjuhised
on toodud allpool.
1. Järgige protseduurieelseid juhiseid vastavalt kehtestatud eeskirjadele ja
AMPLATZER™i seadme kasutusjuhendile.
2. Kontrollige TorqVue™ LP paigaldussüsteemi steriilset kotti ja veenduge, et see on
avamata ning kahjustamata. Avage ettevaatlikult steriilne kott ja kontrollige
paigaldussüsteemi vigastuste suhtes.
3. Pühkige kateetrit väljastpoolt ja loputage seda seestpoolt steriilse füsioloogilise
lahusega.
4. Looge tavapärasel viisil venoosne või arteriaalne juurdepääs. Veenduge, et
juurdepääsu loomiseks kasutatakse õige suurusega sisestushülssi.
5. Sisestage juhttraat vastavalt AMPLATZER™i seadme kasutusjuhendile.
6. Loputage juhtkateetrit steriilse füsioloogilise lahusega.
7. Kinnitage hemostaasiklapp juhtkateetrile.
8. Viige juhtkateeter edasi üle juhttraadi ja paigutage see oma kohale, vastavalt
AMPLATZER™i seadme kasutusjuhistele. Toimige ettevaatlikult, kui viite
juhtkateetri läbi veresoonte ja koe, et vältida veresoonte ja südamekoe kahjustamist.
9. Eemaldage juhttraat.
10. Lubage vere tagasivoolamine, et eemaldada süsteemist kogu õhk, hoides klappi
allpool patsiendi keha tasapinda ja avades sulgurventiili. Klapi külge võib kinnitada
ka süstla ja õhu aspireerida süsteemi tagurpidi loputades. Sulgege ventiil, kui olete
lõpetanud.
11.
Viige paigalduskaabel läbi laadija.
12. Keerake AMPLATZER™i seade päripäeva paigalduskaabli otsa, kuni see on kõvasti
kinni. Tagamaks implanteeritava seadme õigel viisil vabastamist, pöörake seadet
vastupäeva 1/8 pööret.
13. Kastke seade ja laadija steriilsesse füsiloogilisse lahusesse ja tõmmake seade
laadijasse.
14. Viige laadija läbi hemostaasiklapi ja lükake seda juhtkateetrisse, kuni laadija
liikumine peatub. Hoidke laadijat paigal, viies samal ajal seadme juhtkateetrisse.
Seadet läbi juhtkateetri viies toimige ettevaatlikult, et vältida veresoonte ja
südamekoe kahjustamist.
ETTEVAATUST! Kui seadme viimine juhtkateetrisse ei õnnestu, tõmmake see
tagasi, positsioneerige laadija uuesti ja sisestage seade juhtkateetrisse.
15. Lükake seade juhtkateetri distaalsesse otsa. Ärge pöörake paigalduskaablit.
Eemaldage laadija.
16. Paigutage seade vastavalt AMPLATZER™i seadme kasutusjuhendile ja kinnitage
paigutust.
ETTEVAATUST! Ärge vabastage seadet (paigalduskaablit lahti keerates) enne, kui
seadme paigutus on kinnitatud.
17. Kui seadme asend ei ole rahuldav, toimige järgmiselt.
- Stabiliseerige paigalduskaabel ja nihutage juhtkateetrit uuesti edasi, kuni seade
on täielikult kateetri sees.
- Paigutage seade ümber ja paigaldage see uuesti või eemaldage seade
patsiendist.
27