Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery System
ro: Instrucţiuni pentru utilizare
Descrierea dispozitivului
AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery System este format dintr-un cateter de aplicare, un
încărcător, o supapă de hemostază, o menghină din plastic şi un cablu de aplicare. Sistemul
de aplicare a fost conceput special pentru a facilita ataşarea, încărcarea, aplicarea şi
amplasarea dispozitivelor AMPLATZER™ implantabile specificate. Cateterul de aplicare este
radioopac, pentru a fi vizibil atunci când este folosită tehnica fluoroscopiei.
Consultaţi figurile şi tabelele din Anexa A: Informaţii suplimentare pentru mai multe informaţii
despre dispozitiv. Dimensiunile dispozitivului sunt indicate în tabelul T1. Următoarele
componente ale dispozitivului sunt identificate în figurile F1 şi F2:
Menghină din plastic – se poate prinde de cablul de aplicare şi serveşte ca mâner pentru
A.
deconectarea (desfiletarea) cablului de aplicare de la dispozitivul implantabil
B. Cablu de aplicare - permite poziţionarea şi recuperarea dispozitivului implantabil
C. Supapa de hemostază – adaptor cu tub prelungitor şi robinet de închidere
D. Încărcător – folosit pentru introducerea dispozitivului implantabil în cateterul de aplicare
E. Cateter de aplicare – cateter folosit pentru aplicarea dispozitivului
Domeniu de utilizare
AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery System este conceput pentru a facilita prinderea,
încărcarea, aplicarea şi desfăşurarea dispozitivelor AMPLATZER™.
Instrucţiuni de utilizare
Sistemul de aplicare TorqVue™ LP este conceput a fi utilizat de către chirurgi cardiologi
pentru poziţionarea unui dispozitiv AMPLATZER™.
Contraindicaţii
Nu se cunoaşte niciuna.
Avertismente
• Nu utilizaţi acest dispozitiv dacă pachetul steril este deschis sau deteriorat.
• Acest dispozitiv trebuie utilizat numai de medicii care au urmat o instruire privind
tehnicile standard de cateterism. Medicul trebuie să determine care pacienţi sunt
candidaţi pentru intervenţiile care implică utilizarea acestui dispozitiv.
• Scoateţi încet teaca din organismul pacientului pentru a preîntâmpina pătrunderea
aerului.
Precauţii
• Sistemul de aplicare nu a fost testat cu alte dispozitive în afara dispozitivelor
AMPLATZER™. Dacă sistemul de aplicare este folosit cu dispozitive incompatibile,
este posibil ca utilizatorul să nu poată aplica dispozitivul transvenos sau dispozitivul
transvenos se poate deteriora în timpul aplicării.
• Dispozitivul a fost sterilizat cu oxid de etilenă şi este numai pentru unică folosinţă. Nu
refolosiţi şi nu resterilizaţi acest dispozitiv. Încercările de a resteriliza acest dispozitiv pot
cauza defectarea acestuia, sterilizarea insuficientă sau pot dăuna pacientului.
• A se utiliza în sau înaintea ultimei zile a lunii de expirare care este imprimată pe
eticheta ambalajului produsului.
• Utilizaţi cablu de ghidare de 0,035 ţoli (0,089 cm) când abordaţi defectul.
• Utilizaţi supapa de hemostază pentru a împiedica refluxul sângelui în timpul procedurii
de implantare.
• Utilizaţi fanta laterală de pe supapa de hemostază pentru a spăla cateterul de aplicare
cu soluţie salină sterilă, pentru a elimina tot aerul înainte de folosire.
• Nu folosiţi seringi automate pentru a injecta soluţia de contrast.
65
Publicidad
