• Ne használja injekciós rendszerek fecskendőit kontrasztanyag beadására.
Lehetséges nemkívánatos események
Az eszközzel kapcsolatos lehetséges nemkívánatos események többek között: légembólia,
arteriovenózus fisztula, aritmia, vérzés a bevezetés helyén, brachiális plexussérülés,
szívtamponád, halál, disszekció, endokarditisz, hematóma, hemodinamikai romlás, fertőzés,
szívinfarktus, perforáció, a perifériás pulzus eltűnése, stroke, trombózis, átmeneti isémiás
roham (TIA), szívbillentyű-sérülés, az érrendszerbe való behatolásnál fellépő sérülés,
érelzáródás, érsérülés.
Az eljárás
FIGYELEM! Az eljárást a megfelelő AMPLATZER™ eszközhöz mellékelt Használati
utasításnak megfelelően kell végrehajtani. A TorqVue™ LP bevezetőrendszerre
vonatkozó általános útmutatásokat az alábbiakban ismertetjük.
1. A beavatkozást megelőző lépéseket az intézeti protokollok és az AMPLATZER™
eszköz Használati utasítása alapján végezze.
2. Vizsgálja meg a TorqVue™ LP bevezetőrendszer steril tasakját, és győződjön meg
arról, hogy bontatlan és sértetlen. Óvatosan nyissa ki a steril tasakot, és nézze meg,
hogy a bevezetőrendszer nem sérült-e.
3. A katéter külsejét törölje le, belül pedig öblítse át fiziológiás sóoldattal.
4. A szokásos módon végezze el a vénás vagy artériás megközelítést. Ügyeljen arra,
hogy a megfelelő méretű bevezetőhüvelyt használja a megközelítéshez.
5. Helyezze be a vezetődrótot az AMPLATZER™ eszközhöz mellékelt Használati
utasításnak megfelelően.
6. Öblítse át a katétert steril sóoldattal.
7. Csatlakoztasson egy vérzéscsillapító szelepet a bevezetőkatéterhez.
8. Tolja be a bevezetőkatétert a vezetődróton, és helyezze el az AMPLATZER™
eszközhöz mellékelt Használati utasításnak megfelelően. A bevezetőkatéter éren
vagy szöveten történő átvezetésekor legyen óvatos, nehogy az eret vagy a
szívszövetet károsodás érje.
9. Távolítsa el a vezetődrótot.
10. A páciens testének szintje alatt fogja meg a szelepet és a nyissa ki a zárócsapot, és
engedje, hogy a visszaáramlás kiszorítsa a levegőt a rendszerből. A szelephez egy
fecskendőt is csatlakoztathat, és a levegőt így a rendszer visszaöblítésével is
eltávolíthatja. Ha végzett, zárja el a zárócsapot.
11.
Tolja keresztül a bevezetődrótot a betöltőeszközön.
12. Csavarja a kiválasztott AMPLATZER™ eszközt az óramutató járásával megegyező
irányban a bevezetődrót végére, amíg szorosan rögzül. A beültethető eszköz
megfelelő kioldásához fordítsa el az eszközt 1/8 fordulattal az óramutató járásával
ellenkező irányban.
13. Merítse az eszközt és a töltőszerkezetet steril sóoldatba és húzza be az eszközt a
töltőszerkezetbe.
14. Vezesse át a betöltőszerkezetet a vérzéscsillapító szelepen a bevezetőkatéterbe
annyira, hogy a betöltőszerkezet tovább már ne legyen tolható. Tartsa a
betöltőszerkezetet a helyén, és közben helyezze át az eszközt a bevezetőkatéterbe.
Az eszköz bevezetőkatéteren történő átvezetésekor legyen óvatos, nehogy az
ereket vagy a szívszövetet károsodás érje.
FIGYELEM! Ha nem tudja áthelyezni az eszközt a bevezetőkatéterbe, vegye ki az
eszközt, helyezze el ismét a betöltőszerkezetet, és helyezze át az eszközt a
bevezetőkatéterbe.
15. Tolja az eszközt a bevezetőkatéter disztális végéhez. Ne forgassa el a
bevezetődrótot. Vegye ki a betöltőeszközt.
16. Az eszközt az AMPLATZER™ eszközhöz mellékelt Használati utasításnak
megfelelően helyezze el, és ellenőrizze annak elhelyezkedését.
39