MedComp 14F Split Cath Rg Instrucciones De Uso página 102

OZNAČENÍ PRO MRI NA ZÁKLADĚ VÝSLEDKŮ TESTU
Bezpečnostní informace pro MRI
MR
Neklinické testování prokázalo, že katétr/nástavec 14F Split Cath® Rg je
podmínečně použitelný v prostředí MR. Pacient s tímto prostředkem může
být bezpečně skenován v systému MR, který splňuje následující podmínky:
•
Pouze statické magnetické pole 1,5 T a 3,0 T
•
Maximální prostorový gradient magnetického pole 4 000 Gauss/cm.
•
Maximální hlášený systém MR s průměrnou celotělnou specifickou mírou
absorpce (SAR) 4 W/kg (kontrolovaný režim první úrovně).
Za podmínek skenování uvedených výše se očekává, že bude katétr/nástavec
14F Split Cath® Rg produkovat maximální zvýšení teploty 2,3 ºC po 15 minutách
kontinuálního skenování.
Při neklinickém testování se obrazový artefakt způsobený prostředkem šíří asi
20 mm od katétru/nástavec 14F Split Cath® Rg, pokud se prohlíží s gradientovou
echopulzní sekvencí systému MRI 3,0 Tesla.
SPOLEČNOST Medcomp
PODLE PLATNÝCH STANDARDŮ A SPECIFIKACÍ. STAV PACIENTA, KLINICKÁ
LÉČBA A ÚDRŽBA PRODUKTU MOHOU OVLIVNIT JEHO VÝKON. POUŽITÍ
TOHOTO PRODUKTU BY MĚLO BÝT V SOULADU S POSKYTNUTÝMI POKYNY A
DLE DOPORUČENÍ PŘEDEPISUJÍCÍHO LÉKAŘE.
Vzhledem k trvalému vylepšování produktu podléhají ceny, specifikace a dostupnost
jednotlivých modelů změně bez předchozího oznámení. Společnost Medcomp
vyhrazuje právo upravit své produkty nebo obsah v souladu se všemi relevantními
požadavky předpisů.
Medcomp a Split Cath
®
Components, Inc.
Literatura:
1. Zaleski GX, Funaki B, Lorenz JM, Garofalo
RS, Moscatel MA, Rosenblum JD, Leef JA.
Experience with tunneled femoral
hemodialysis catheters. Am J Roentgenol.
1999 Feb;172(2):493-6.
ZÁRUKA
ZARUČUJE, ŽE BYL TENTO VÝROBEK VYROBEN
®
®
Rg jsou registrované obchodní známky společnosti Medical
-100-
si
®