MedComp 14F Split Cath Rg Instrucciones De Uso página 72

MRI-LABELS OP BASIS VAN DE TESTRESULTATEN
MRI-veiligheidsinformatie
MR
Niet-klinische proeven toonden aan dat de 14F Split Cath® Rg-katheter/verlengset
MR Conditional is. Een patiënt met dit instrument kan onder de volgende
omstandigheden veilig worden gescand in een MR-systeem:
•
Statisch magneetveld van alleen 1,5 T en 3,0 T
•
Magneetveld met maximale spatiale gradiënt van 4.000 Gauss/cm.
•
Maximum gerapporteerd MR-systeem, gemiddelde specifieke absorptiesnelheid
(Specific Absorption Rate - SAR) voor het gehele lichaam 4 W/kg (First Level
Controlled Mode).
Onder de hierboven gedefinieerde scancondities zal de 14F Split Cath® Rg-katheter/
verlengset naar verwachting een maximale temperatuurstijging van 2,3ºC na
15 minuten continu scannen te zien geven.
Bij niet-klinische tests breidt het beeldartefact dat door het instrument wordt
veroorzaakt zich ongeveer 20 mm van de 14F Split Cath® Rg-katheter/verlengset
uit bij beeldvorming met een pulssequentie voor de gradiëntecho en een 3,0 Tesla
MRI-systeem.
Medcomp GARANDEERT DAT DIT PRODUCT IS VERVAARDIGD IN
®
OVEREENSTEMMING MET TOEPASSELIJKE NORMEN EN SPECIFICATIES.
DE CONDITIE VAN DE PATIËNT, DE KLINISCHE BEHANDELING EN HET
ONDERHOUD VAN HET PRODUCT KUNNEN DE PRESTATIES VAN DIT PRODUCT
BEÏNVLOEDEN. GEBRUIK VAN DIT PRODUCT DIENT IN OVEREENSTEMMING
TE ZIJN MET DE GEGEVEN INSTRUCTIES EN ZOALS OPGEDRAGEN DOOR DE
VOORSCHRIJVENDE ARTS.
Omdat producten voortdurend verbeterd worden, kunnen prijzen, specificaties
en beschikbaarheid van modellen zonder voorafgaande kennisgeving worden
gewijzigd. Medcomp
overeenstemming met alle relevante wettelijke vereisten te modificeren.
Medcomp en Split Cath
®
Components, Inc.
Literatuur:
1. Zaleski GX, Funaki B, Lorenz JM, Garofalo
RS, Moscatel MA, Rosenblum JD, Leef JA.
Experience with tunneled femoral
hemodialysis catheters. Am J Roentgenol.
1999 Feb;172(2):493-6.
behoudt zich het recht voor haar producten of inhoud in
®
zijn
®
Rg gedeponeerde handelsmerken van Medical
GARANTIE
-70-