MedComp 14F Split Cath Rg Instrucciones De Uso página 42

ETICHETTE MRI BASATE SUI RISULTATI DEI TEST
Informazioni sulla sicurezza MRI
MR
Test non clinici hanno dimostrato che il catetere Split Cath® Rg 14 F/il gruppo
prolunga è a compatibilità MRI condizionata. Un paziente portatore di questo
dispositivo può essere sottoposto a scansione con sicurezza in un sistema MRI che
soddisfi le seguenti condizioni:
•
Campo magnetico statico esclusivamente pari a 1,5 T e 3,0 T
•
Campo magnetico con massimo gradiente spaziale di 4.000 Gauss/cm.
•
Tasso di assorbimento specifico medio sul corpo intero (SAR) 4 W/kg (modalità
controllata primo livello), segnalato per sistema MR massimo.
Nelle condizioni di scansione definite in precedenza si prevede che il catetere Split
Cath® Rg 14 F/il gruppo prolunga produce un aumento di temperatura massimo
pari a 2,3 °C dopo 15 minuti di scansione continua.
In test non clinici, l'artefatto di immagine provocato dal dispositivo si estende di
circa 20 mm dal catetere Split Cath® Rg 14 F/gruppo prolunga quando sottoposto a
scansione con un sistema MRI a sequenza di impulsi in diffusione e da 3,0 Tesla.
LA Medcomp GARANTISCE CHE QUESTO PRODOTTO È STATO PRODOTTO
®
SEGUENDO GLI STANDARD E LE SPECIFICHE APPLICABILI. LE CONDIZIONI
DEL PAZIENTE, LA TERAPIA E LA MANUTENZIONE DEL PRODOTTO POSSONO
ALTERARE LE PRESTAZIONI DEL PRODOTTO. QUESTO PRODOTTO DEVE
ESSERE UTILIZZATO SEGUENDO LE ISTRUZIONI FORNITE E LE DIRETTIVE
DEL MEDICO.
Poiché il prodotto è sottoposto a miglioramenti continui, i prezzi, le specifiche e la
disponibilità dei modelli sono soggetti a modifiche senza preavviso. Medcomp
riserva il diritto di modificare il prodotto o il contenuto in base a tutte le relative
norme vigenti.
Medcomp e Split Cath
®
Bibliografia:
1. Zaleski GX, Funaki B, Lorenz JM, Garofalo
RS, Moscatel MA, Rosenblum JD, Leef JA.
Experience with tunneled femoral
hemodialysis catheters. Am J Roentgenol.
1999 Feb;172(2):493-6.
GARANZIA
sono
®
Rg marchi registrati della Medical Components, Inc.
-40-
si
®