MedComp 14F Split Cath Rg Instrucciones De Uso página 62

MRT-MÄRKNING BASERAD PÅ TESTRESULTAT
Säkerhetsinformation för MRT
MR
Icke-kliniska försök har visat att 14F Split Cath® Rg- katetern/-förlängningsenheten
är MR-villkorlig. En patient med denna enhet kan utan risk skannas i ett MR-system
om följande villkor uppfylls:
•
Statiskt magnetfält på 1,5 T och 3,0 T endast
•
Maximal spatial magnetsfältsgradient på högst 4 000 gauss/cm.
•
Maximal av MR-systemet rapporterad specifik medelabsorptionsnivå (SAR) på
4 W/kg (första kontrollerade nivån).
Under de skanningsförhållanden som anges ovan förväntas 14F Split Cath® Rg-
katetern/förlängningsenheten producera en maximal temperaturhöjning på 2,3 ºC
efter 15 minuters kontinuerlig skanning.
Vid icke-klinisk testning sträcker sig bildartefakten som orsakas av enheten cirka
20 mm ut från 14F Split Cath® Rg-katetern/förlängningsenheten, vid avbildning
med pulssekvens med gradienteko och ett 3,0 Tesla MR-system.
Medcomp GARANTERAR ATT DENNA PRODUKT HAR TILLVERKATS
®
ENLIGT TILLÄMPLIGA STANDARDER OCH SPECIFIKATIONER. PATIENTENS
TILLSTÅND OCH KLINISKA BEHANDLING SAMT UNDERHÅLLET AV
PRODUKTEN KAN PÅVERKA DENNA PRODUKTS FUNKTION. PRODUKTEN
SKALL ANVÄNDAS I ENLIGHET MED TILLHANDAHÅLLNA ANVISNINGAR OCH
SÅ SOM ANVISATS AV DEN ORDINERANDE LÄKAREN.
Eftersom produkten kontinuerligt förbättras kan priser, specifikationer och
modelltillgänglighet ändras utan föregående meddelande. Medcomp
sig rätten att modifiera sina produkter eller innehållet i enlighet med alla relevanta
regulatoriska krav.
Medcomp och Split Cath
®
Components, Inc.
Referenser:
1. Zaleski GX, Funaki B, Lorenz JM, Garofalo
RS, Moscatel MA, Rosenblum JD, Leef JA.
Experience with tunneled femoral
hemodialysis catheters. Am J Roentgenol.
1999 Feb;172(2):493-6.
GARANTI
®
Rg är registrerade varumärken som tillhör Medical
-60-
förbehåller
®