MedComp 14F Split Cath Rg Instrucciones De Uso página 122

OZNAKE NA UREĐAJU ZA MAGNETSKU REZONANCIJU NA
TEMELJU REZULTATA TESTIRANJA
Sigurnosne informacije o snimanju magnetskom rezonancijom
MR
Neklinička ispitivanja pokazala su da se kateter 14F Split Cath® Rg / sklop
produžetka može koristiti prilikom snimanja magnetskom rezonancijom pod
određenim uvjetima. Bolesnik s ovim uređajem može se sigurno snimati pomoću
sustava za snimanje magnetskom rezonancijom koji ispunjava sljedeće uvjete:
•
statičko magnetsko polje samo od 1,5 T i 3,0 T
•
maksimalno magnetno polje prostornog gradijenta od 4000 G/cm
•
zabilježena maksimalna snaga sustava magnetske rezonancije pri prosječnoj
specifičnoj stopi apsorpcije (SAR) tijela od 4 W/kg (kontrolirani način rada prve razine)
U gore definiranim uvjetima snimanja očekuje se da kateter 14F Split Cath® Rg /
sklop produžetka proizvede maksimalan porast temperature od 2,3 ºC nakon 15
minuta neprekidnog snimanja.
U nekliničkim ispitivanjima artefakt slike koji proizvodi uređaj širi se približno
20 mm od katetera 14F Split Cath® Rg / sklopa nastavka prilikom snimanja uz
impulsnu sekvencu gradijentne jeke i sustav za snimanje magnetskom rezonancijom
od 3,0 T.
Medcomp JAMČI DA JE OVAJ PROIZVOD PROIZVEDEN U SKLADU S VAŽEĆIM
®
STANDARDIMA I SPECIFIKACIJAMA. BOLESNIKOVO STANJE, KLINIČKO
LIJEČENJE I ODRŽAVANJE PROIZVODA MOGU UTJECATI NA NJEGOVO
FUNKCIONIRANJE. OVAJ JE PROIZVOD POTREBNO KORISTITI U SKLADU
S NAVEDENIM UPUTAMA I PREMA UPUTAMA LIJEČNIKA KOJI PROPISUJE
TERAPIJU.
Zbog trajnog usavršavanja proizvoda cijene, specifikacije i dostupnost modela
podložni su promjenama bez prethodne najave. Medcomp
svojih proizvoda ili sadržaja u skladu sa svim relevantnim regulatornim zahtjevima.
Medcomp i Split Cath
®
Components, Inc.
Reference:
1. Zaleski GX, Funaki B, Lorenz JM, Garofalo
RS, Moscatel MA, Rosenblum JD, Leef JA.
Experience with tunneled femoral
hemodialysis catheters. Am J Roentgenol.
Velj. 1999.;172(2):493-6.
JAMSTVO
registrirani su
® Rg zaštitni znakovi tvrtke Medical
-120-
zadržava pravo izmjene
®