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Technische
Beschreibung
Normenkonformität
(für 20 222x 20)
Nach IEC 60601-1, UL 2601, CSA 601.1:
• Art des Schutzes gegen elektr. Schlag:
Schutzklasse I
• Grad des Schutzes gegen elektr. Schlag:
Anwendungsteil des Typs BF
Richtlinienkonformität
(für 20 222x 20)
Nach Medical Device Directive (MDD):
Medizinprodukt der Klasse I
Dieses Medizinprodukt ist nach MDD 93/42/EEC
mit CE-Kennzeichen versehen.
Ist dem CE-Kennzeichen eine Kenn-Nummer
nachgestellt, weist diese die zuständige
Benannte Stelle aus.
Technische Unterlagen
Auf Anfrage stellt der Hersteller ihm verfügbare
Schaltpläne, ausführliche Ersatzteillisten, Be-
schreibungen, Einstellanweisungen und andere
Unterlagen bereit, die dem entsprechend quali-
fizierten und vom Hersteller autorisierten Perso-
nal des Anwenders beim Reparieren von Gerä-
teteilen, die vom Hersteller als reparierbar be-
zeichnet werden, von Nutzen sind.
Das Verfügen über technische Unterlagen zum
Gerät stellt auch für technisch geschultes Per-
sonal keine Autorisierung durch den Hersteller
zum Öffnen oder Reparieren des Gerätes dar.
Ausgenommen sind im Text der vorliegenden
Gebrauchsanweisung beschriebene Eingriffe.
Konstruktionsänderungen, insbesondere im
Zusammenhang mit der Weiterentwicklung und
Verbesserung unserer Geräte, behalten wir uns
vor.
Technical
description
Standard compliance
(for 20 222x 20)
According to IEC 60601-1, UL 2601, CSA 601.1:
• Type of protection against electric shocks:
Protection Class I
• Degree of protection against electric shocks:
Applied part of type BF
Directive compliance
(for 20 222x 20)
According to Medical Device Directive (MDD):
This medical product belongs to Class I
This medical product bears the CE mark in
accordance with MDD 93/42/EEC.
A code number after the CE mark indicates the
responsible notified body.
Technical documentation
On request, the manufacturer will provide those
circuit diagrams, itemized parts listings, de-
scriptions, sets of adjustment instructions, and
other items of available documentation to suit-
ably qualified user personnel duly authorized by
the manufacturer for their use in repairing those
components of the unit that have been desig-
nated as reparable by their respective
manufacturers.
Supply of such technical documentation relating
to the unit shall not be construed as constituting
manufacturer's authorization of user's personnel,
regardless of their levels of technical training,
to open or repair the unit. Explicitly exempted
herefrom are those maintenance and repair
operations described in this manual.
We reserve the right to make engineering modi-
fications in the interest of promoting technologi-
cal progress and generating performance im-
provements without obligation on our part to
submit prior notice thereof.
Descripciones
técnicas
Conformidad con la norma
(p/20 222x 20)
Según IEC 60601-1, UL 2601, CSA 601.1:
• Tipo de protección contra choque eléctrico:
categoría de protección I
• Grado de protección contra choque eléctrico:
pieza de aplicación del tipo BF
Conformidad con la directiva
(p/20222x 20)
Según Medical Device Directive (MDD):
Producto médico del grupo I
Este producto médico está provisto del símbolo
CE según MDD 93/42/CEE.
Si al símbolo CE le sigue un número de identifica-
ción, dicho número designa el organismo notifi-
cado competente.
Documentación técnica
EI personal cualificado del usuario que haya sido
debidamente autorizado por el fabricante para
reparar los componentes del equipo, que por el
fabricante sean calificados de reparables, podrá
pedir al fabricante los esquemas de distribución,
listas completas de piezas de repuesto, descrip-
ciones, instrucciones de ajuste y demás docu-
mentación útil para ese propósito.
La posesión de documentaciones técnicas sobre
el equipo no significa tener la autorización del fa-
bricante para abrir o reparar el aparato, ni siquie-
ra tratándose de personal técnico especializado.
Se excluyen las intervenciones descritas en el
texto de este manual de instrucciones.
Nos reservamos el derecho de efectuar modifi-
caciones de construcción, especialmente en rela-
ción con el desarrollo ulterior y mejora del aparato.
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