• Kateterleder – standard 0,035 tomme (0,89 mm), 260/300 cm, 15 mm
J-spids- eller Bentson-kateterleder
• Korrekt størrelse sheath (f.eks. 5,0 French)
• Grisehalekateter til skylning (ofte katetre til størrelsesbestemmelse
med røntgenfaste bånd, dvs. Cook CSC-20 kateter til
centimeterstørrelsesbestemmelse)
2. Foretag angiografi på det relevante niveau. Hvis der bruges røntgenfaste
markører, justeres positionen efter behov og angiografien gentages.
3. Det sikres at protesesystemet er blevet gennemskyllet og primet med
hepariniseret saltvand (relevant skylleopløsning), og at al luft er blevet fjernet.
4. Indgiv systemisk heparin. Skyl alle katetre, og hydrér alle kateterledere med en
stærk heparinopløsning. Dette skal gentages efter hver udveksling.
5. Udskift standard kateterlederen med en stiv 0,035 tomme (0,89 mm),
260/300 cm LESDC kateterleder, og før den gennem kateteret og op til
aortabuen.
6. Fjern grisehalekateteret til skylning og sheathen.
BeMÆRK: På dette tidspunkt kan der etableres adgang til den anden a.
femoralis til indføring af angiografikateteret. Der kan eventuelt også overvejes
adgang via a. brachialis.
7. Indfør det nyligt hydrerede indføringssystem over kateterlederen, og fremfør
indtil den ønskede proteseposition nås.
FORSiGtiG: Drej aldrig indføringssystemet under proceduren, så drejning
af den endovaskulære protese undgås. Lad produktet følge karrenes
kurver og snoninger naturligt.
BeMÆRK: Dilatatorspidsen bliver blødere ved kropstemperatur.
BeMÆRK: Det kan være nødvendigt at rette indføringssystemets
dilatatorspids en smule ud for at muliggøre indføring af kateterlederen ind i
indføringssystemet.
8. Verificér kateterlederens position i aortabuen. Det sikres, at protesen er anlagt
korrekt.
9. Sørg for, at Captor hæmostaseventilen på Flexor indføringssheathen er drejet
til åben position (Fig. 8).
10. Stabilisér den grå positioneringsanordning (indføringssystemets skaft), og træk
sheathen tilbage, indtil protesen er helt ekspanderet og ventilsamlingen er
sammenkoblet med kontrolhåndtaget.
FORSiGtiG: Når sheathen trækkes tilbage, kan anatomien og protesens
position blive ændret. Monitorér protesens position konstant, og udfør
angiografi for at kontrollere positionen efter behov.
BeMÆRK: Hvis der opstår ekstrem modstand ved forsøg på at trække
sheathen tilbage, skal produktet anbringes i en mindre snoet position, som
muliggør at sheathen kan trækkes tilbage. Træk meget forsigtigt sheathen
tilbage, indtil den lige begynder at retrahere, og stop straks. Flyt den tilbage til
den oprindelige position, og fortsæt anlæggelsen.
11. Bekræft protesens position, og justér den om nødvendigt fremad. Kontrollér
igen protesens position med angiografi.
BeMÆRK: Hvis et angiografikateter er anbragt parallelt med stentprotesen,
bruges dette til at bekræfte positionen angiografisk.
12. Løsn sikkerhedslåsen fra den grønne udløsningsmekanisme til udløser-wiren.
Træk udløser-wiren tilbage i en kontinuerlig bevægelse, indtil protesens
proksimale ende åbner sig (Fig. 9). Undgå at dreje det grønne udløser-
wiregreb. Træk udløser-wiren helt tilbage for at frigøre indførerens distale
tilbehør.
BeMÆRK: Kontrollér, at alle udløser-wirer er fjernet, inden indføringssystemet
trækkes tilbage.
13. Fjern indføringssystemet, men lad kateterlederen blive i protesen.
BeMÆRK: Lad Zenith TX2 Dissection endovaskulær stent med Pro-Form og
Z-Trak Plus indføringssystemet blive siddende, hvis det er planen at anvende
en dissektionsstent.
11.1.2 Indføring af formningsballon - valgfri
1. Forbered formningsballonen på følgende måde og/eller ifølge producentens
anvisninger.
• Gennemskyl kateterlederlumenet med hepariniseret saltvand.
• Fjern al luft fra ballonen.
2. Åbn Captor hæmostaseventilen ved at dreje den i retning mod uret som
forberedelse til indføring af formningsballonen.
3. Fremfør formningsballonen over kateterlederen og gennem
hæmostaseventilen på hovedprotesens indføringssystem, indtil den er
Tabel 2 Anbefalet plan for billeddiagnostik for patienter med endoproteser
Før proceduren
Under proceduren
Før udskrivning (i løbet af 7 dage)
1 måned
6 måneder
12 måneder (herefter årligt)
Billeddiagnostik skal udføres inden for 6 måneder før proceduren.
1
2
I tilfælde af endolækage af type I eller III anbefales øjeblikkelig intervention og yderligere opfølgende postintervention, se Afsnit 12.5, Yderligere kontrol og behandling.
12.2 Anbefalinger for CT-scanning med og uden kontrast
• Filmsæt bør indeholde alle sekventielle billeder ved lavest mulige snittykkelse
(≤ 3 mm). Anvend IKKE stor snittykkelse (> 3 mm), og/eller udelad
konsekutive CT-billeder/filmsæt, da det forhindrer præcise anatomiske og
produktsammenligninger over tid.
• Alle billeder skal indeholde en målestok for hver film/billede. Billeder skal
arrangeres, så der ikke er mindre end 20:1 billeder på 14 x 17 tommer ark, hvis
der bruges film.
Tabel 3 Acceptable billeddiagnostikprotokoller
IV-kontrast
Godkendte maskiner
Injektionsvolumen
Injektionshastighed
Injektionsmetode
Bolustiming
Dækning - start
Dækning - slut
Kollimation
Rekonstruktion
Aksial DFOV
Post-injektionsscanninger
26
Slutangiogram
11.2 Supplerende produkter
Unøjagtigheder i valg af produktstørrelse eller anlæggelse, ændringer eller
anomalier i patientens anatomi eller proceduremæssige komplikationer kan
nødvendiggøre anlæggelse af yderligere endovaskulære proteser. Uanset hvilket
produkt, der anlægges, vil de(n) grundlæggende procedure(r) være lig de
nødvendige manøvrer, der er beskrevet tidligere i dette dokument. Det er meget
vigtigt at opretholde kateterlederens adgang.
12 RETNINGSLINJER FOR BILLEDDIAGNOSTIK OG POSTOPERATIV
OPFØLGNING
12.1 Generelt
endovaskulære protesers performance på langt sigt er endnu ikke fastlagt.
Alle patienter skal gøres opmærksomme på, at endovaskulær behandling kræver
regelmæssig opfølgning resten af deres liv til bedømmelse af deres helbredstilstand
og ydeevnen af deres endovaskulære protese og/eller stent. Patienter med særlige
kliniske fund (f.eks. endolækager, persisterende flow i falsk lumen eller ændringer i
den endovaskulære proteses struktur eller position) bør følges nøjere. Patienter bør
rådgives om vigtigheden af at overholde opfølgningsplanen, både i det første år
og med årlige mellemrum derefter. Patienter bør informeres om, at regelmæssig og
konsekvent opfølgning er en meget vigtig del af at sikre den fortsatte sikkerhed og
effektivitet af den endovaskulære behandling af dissektioner.
Læger bør evaluere patienter på et individuelt grundlag og ordinere deres
opfølgning i forhold til hver enkel patients individuelle behov og omstændigheder.
Den anbefalede plan for billediagnostik vises i tabel 2. Denne plan er fortsat
minimumskravet for patientopfølgning og bør overholdes, selv ved fravær
af kliniske symptomer (f.eks. smerte, følelsesløshed, svaghed). Patienter med
specifikke kliniske fund (f.eks. endolækager, aneurismer, der forstørres, eller
ændringer i stentprotesens eller stentens struktur eller position) bør følges ved
hyppigere intervaller.
Årlig billeddiagnostisk opfølgning bør omfatte røntgenbilleder og CT-scanninger af
torakalt produkt både med og uden kontrast. Hvis nyrekomplikationer eller andre
faktorer udelukker anvendelsen af kontrastmiddel, kan der anvendes røntgen af det
torakale produkt og CT-scanninger uden kontrast.
tabel 2 angiver mindstekravene for billeddiagnostisk opfølgning for patienter
med Zenith TX2 Dissection endovaskulær protese med Pro-Form og Z-Trak Plus
indføringssystemet. Patienter, hvor mere intensiv opfølgning er nødvendig, skal
have mellemliggende evalueringer.
Angiogram
X
Det er vigtigt med baseline og opfølgningsbilleddiagnostik både med og
uden kontrast for optimal patientkontrol. Det er vigtigt at følge godkendte
billeddiagnostiske protokoller under CT-scanningen. tabel 3 viser eksempler på
acceptable billeddiagnostikprotokoller.
Uden kontrast
Nej
Spiral med > 40 sekunders funktion
Ikke relevant
Ikke relevant
Ikke relevant
Ikke relevant
Hals
Diaphragma
< 3 mm
2,5 mm hele vejen - blød algoritme
32 cm
Ingen
på niveau med det proksimale fikseringssted. Oprethold korrekt
sheathposition.
4. Spænd Captor hæmostaseventilen med et let tryk rundt om
formningsballonen ved at dreje den med uret.
5. Ekspandér formningsballonen med fortyndet kontrastmiddel (som anvist af
producenten) i området med den mest proksimale dækkede stent, idet der
startes proksimalt og arbejdes i distal retning.
FORSiGtiG: inflatér ikke ballonen i aorta uden for protesen. Udvis
forsigtighed under formning inden i en dissektion.
FORSiGtiG: Kontrollér fuld deflation af ballonen inden omplacering.
6. Åbn Captor hæmostaseventilen, fjern formningsballonen, og udskift den med
et angiografikateter for at foretage afsluttende angiografier.
7. Spænd Captor hæmostaseventilen med et let tryk rundt om
angiografikateteret ved at dreje den med uret.
8. Fjern eller udskift alle stive kateterledere, sådan at aorta kan genoptage sin
naturlige position.
1. Anbring angiografikateteret lige netop over niveauet af den endovaskulære
protese. Foretag angiografi for at verificere korrekt position. Bekræft åbenhed
af buekarrene og plexus celiaca.
2. Bekræft, at der ingen endolækager eller knæk er til stede, og verificér
positionen af de proksimale og distale røntgenfaste guldmarkører. Fjern
sheaths, ledere og katetere.
BeMÆRK: Hvis der observeres endolækager eller andre problemer, henvises
der til Afsnit 11.2, Supplerende produkter.
3. Reparér karrene, og luk på sædvanlig kirurgisk vis.
• Kombinationen af CT-scanning med og uden kontrast giver information om
produktmigration, endolækage, åbenhed, snoninger, sygdomsprogression,
fikseringslængde og andre morfologiske ændringer.
• Røntgen af det torakale produkt giver oplysninger om produktintegritet
(adskillelse mellem komponenter og stentfraktur).
Ct
(kontrast og uden kontrast)
X
1
X
2
X
2
X
2
X
2
• Der kræves optagelser både med og uden kontrast med matchende eller
tilsvarende lejepositioner.
• Snittykkelse og interval for optagelse med og uden kontrast skal matche.
• Patientens retning må IKKE ændres, og patienten må ikke pilemærkes om
mellem optagelser med og uden kontrast.
Spiral med > 40 sekunders funktion
Testbolus: SmartPrep, C.A.R.E. eller tilsvarende
Udspring af a. profunda femoris
2,5 mm hele vejen - blød algoritme
Røntgen af torakalt produkt
X
X
X
X
Kontrast
Ja
150 ml
> 2,5 ml/sek
Eldrevet
Aorta subclavica
< 3 mm
32 cm
Ingen