Torakale Røntgenbilder Av Anordningen; Mr-Informasjon; Statisk Magnetfelt; Ytterligere Kontroll Og Behandling - COOK Medical Zenith TX2 Instrucciones De Uso

12.3 Torakale røntgenbilder av anordningen
Følgende visninger er påkrevd:
• Fire filmer: frontal i ryggleie (AP), lateral tvers over bordet, 30° RPO (right
posterior oblique) og 30° LPO (left posterior oblique).
• Registrer avstanden mellom bord og film og bruk den samme avstanden ved
hver etterfølgende undersøkelse.
• Pass på at anordningen fremstår i hele sin lengde på hvert enkelt bildeformat.
• Den midtre fotocellen, torakal spinal teknikk eller manuell teknikk skal brukes
for alle visninger for å sikre tilstrekkelig penetrasjon av mediastinum.
Pass på at anordningen fremstår i hele sin lengde på hvert enkelt bildeformat.
Midtre fotocelle skal brukes til å penetrere mediastinum fullstendig og muliggjøre
visualisering av anordningen.
Hvis det er tvil om anordningens integritet (f.eks. knekk, stentbrudd, relativ
komponentvandring), anbefales bruk av forstørret visning. Den ansvarlige legen
skal evaluere filmene med henblikk på anordningens integritet (anordningens fulle
lengde innbefattet komponenter) ved hjelp av 2–4X visuell forstørrelse.

12.4 MR-informasjon

Ikke-klinisk testing har vist at Zenith TX2 TAA endovaskulært implantat er
Mr Conditional i henhold til ASTM F2503. En pasient med dette endovaskulære
implantatet kan trygt skannes etter plassering under følgende forhold:
• Statiske magnetfelt på 1,5 og 3,0 tesla
• Maksimalt romlig magnetisk gradientfelt på 720 gauss/cm
• Maksimal MR-systemrapportert gjennomsnittlig spesifikk absorpsjonsrate (SAR)
for hele kroppen på 2,0 W/kg (normal driftsmodus) ved 15 minutter skanning
eller mindre (dvs. per skannesekvens)

Statisk magnetfelt

Det statiske magnetfeltet til sammenligning av grensene ovenfor er det statiske
magnetfeltet som er relevant for pasienten (dvs. utenfor skannerkapslingen,
tilgjengelig for en pasient eller andre personer).
MR-relatert oppvarming
Temperaturstigning ved 1,5 tesla
Under ikke-klinisk testing produserte Zenith TX2 TAA endovaskulært implantat en
temperaturstigning på 1,2 °C (skalert til en SAR på 2,0 W/kg) i løpet av 15 minutter
MR-avbildning (dvs. for én skannesekvens) utført i et 1,5 tesla MR-system (Siemens
Magnetom, programvare Numaris/4).
Temperaturstigning ved 3,0 tesla
Under ikke-klinisk testing produserte Zenith TX2 TAA endovaskulært implantat en
temperaturstigning på mindre enn eller lik 1,3 °C (skalert til en SAR på 2,0 W/kg) i
løpet av 15 minutter MR-avbildning (dvs. for én skannesekvens) utført i et 3,0 tesla
MR-system (General Electric Excite, HDx, programvare G3.0-052B).
Bildeartefakt
Bildeartefakten strekker seg gjennom den anatomiske regionen med anordningen
og formørker visningen av de nært tilgrensende anatomiske strukturene innenfor
ca. 20 cm av anordningen, så vel som hele anordningen og dens lumen, ved
skanning under ikke-klinisk testing med sekvensen hurtig spinnekko i et 3,0 tesla
MR-system (General Electric Excite, HDx, programvare G3.0-052B) med en
RF-kroppsspole.
For alle skannere oppløses bildeartefakten etter som avstanden fra anordningen til
interesseområdet øker. MR-skanninger av hodet og halsen og underekstremiteter
kan oppnås uten bildeartefakt. Det kan forekomme bildeartefakter ved skanninger
av den abdominale regionen og de øvre ekstremitetene, avhengig av avstanden fra
anordningen til interesseområdet.
Kun for pasienter i USA
Cook anbefaler at pasienten registrerer MR-betingelsene i denne bruksanvisningen
hos MedicAlert Foundation. MedicAlert Foundation kan kontaktes på følgende vis:
Post: MedicAlert Foundation International
2323 Colorado Avenue
Turlock, CA 95382, USA
Telefon: +1-888-633-4298 (grønt nummer i USA)
+1-209-668-3333 fra utenfor USA
Faks: +1-209-669-2450
Internett: www.medicalert.org

12.5 Ytterligere kontroll og behandling

Ytterligere kontroll og mulig behandling anbefales for:
• Vandring
• Utilstrekkelig forseglingslengde
Overveielse vedrørende reintervensjon eller konvertering til åpen reparasjon skal
omfatte den ansvarlige legens vurdering av den enkelte pasients komorbiditeter,
forventet levetid og pasientens personlige valg. Pasienter bør informeres om at
det er mulighet for etterfølgende reintervensjoner, innbefattet kateterbasert og
konvertering til åpen kirurgi, etter endoimplantatets plassering.

13 REFERANSER

Denne bruksanvisningen er basert på legers erfaring og publisert litteratur.
Henvend deg til Cooks tekniske representant hvis du vil ha informasjon om
tilgjengelig litteratur.
68