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Idiomas disponibles
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12.2 Recomendaciones para la TAC con contraste y sin él
• Las series de películas deben incluir todas las imágenes secuenciales con
el menor espesor de corte posible (≤ 3 mm). NO utilice espesores de corte
elevados (> 3 mm) ni omita series de imágenes o películas de TAC consecutivas,
ya que esto impediría realizar comparaciones anatómicas y del dispositivo
precisas a lo largo del tiempo.
• Todas las imágenes deben incluir la escala de cada película o de cada imagen.
Las imágenes deben disponerse con un tamaño mínimo de una escala de
20:1 en láminas de 14 x 17 pulgadas si se utiliza película.
Tabla 3 Protocolos válidos de estudios de imagen
Contraste i.v.
Máquinas aceptables
Volumen de inyección
Velocidad de inyección
Modo de inyección
Sincronización del bolo
Cobertura (inicial)
Cobertura (final)
Colimación
Reconstrucción
Campo visual doble axial
Secuencias posinyección
12.3 Radiografías torácicas del dispositivo
Se recomiendan las siguientes vistas:
• Cuatro películas: frontal en decúbito supino (AP), lateral a través de la mesa,
OPD 30° y OPI 30°.
• Registre la distancia entre la mesa y la película, y utilice la misma distancia en
todas las exploraciones posteriores.
• Asegúrese de que cada formato de imagen capte el dispositivo completo a lo
largo.
• Debe utilizarse la técnica de fotocélula central, de columna torácica o manual
para todas las vistas, con el fin de garantizar la penetración adecuada del
mediastino.
Asegúrese de que cada formato de imagen capte el dispositivo completo a lo largo.
La fotocélula intermedia debe utilizarse para atravesar por completo el mediastino
y permitir la visualización del dispositivo.
Si se sospecha que la integridad del dispositivo puede estar afectada (p. ej.,
acodamiento, rotura de stents o migración relativa de componentes), se
recomienda utilizar vistas ampliadas. El médico a cargo debe evaluar las películas
para comprobar la integridad del dispositivo (a todo lo largo, incluidos los
componentes) empleando una ayuda visual de ampliación 2-4X.
12.4 Información sobre la MRI
Las pruebas preclínicas han demostrado que la endoprótesis vascular para TAA
Zenith TX2 es «MR Conditional» (esto es, segura bajo ciertas condiciones de
la MRI), según ASTM F2503. Un paciente con esta endoprótesis vascular puede
someterse a MRI de manera segura después de la colocación en las siguientes
condiciones:
• Campos magnéticos estáticos de 1,5 y 3,0 teslas
• Campo de gradiente magnético espacial máximo de 720 gauss/cm
• Promedio de índice de absorción específica (SAR, por sus siglas en inglés) de
cuerpo entero máximo notificado por el sistema de MRI de 2,0 W/kg (en modo
de funcionamiento normal) durante 15 minutos o menos de MRI (esto es, por
secuencia de MRI)
Campo magnético estático
El campo magnético estático que ha de compararse con los límites anteriores es el
campo magnético estático pertinente para el paciente (esto es, fuera de la cubierta
del escáner, accesible a un paciente o a otra persona).
Calentamiento relacionado con la MRI
Aumento de temperatura con 1,5 teslas
En las pruebas preclínicas, la endoprótesis vascular para TAA Zenith TX2 produjo
un aumento de temperatura de 1,2 °C (escalado a un SAR de 2,0 W/kg) durante
15 minutos de MRI (esto es, en una secuencia de MRI) realizada en un sistema de
resonancia magnética de 1,5 teslas (Siemens Magnetom, software Numaris/4).
Sin contraste
No
TAC helicoidal capaz de proporcionar una duración de
exploración > 40 segundos
--
--
--
--
Cuello
Diafragma
< 3 mm
2,5 mm a través (algoritmo blando)
32 cm
Ninguno
• Es necesario realizar secuencias tanto con contraste como sin él, con posiciones
de la mesa coincidentes o correspondientes.
• Los espesores de corte y los intervalos de las secuencias realizadas sin contraste
y con él deben coincidir.
• NO cambie la orientación ni los puntos de referencia anatómicos del paciente
entre las secuencias sin contraste y con él.
Las TAC basales y de seguimiento sin contraste y con él son importantes para una
vigilancia óptima del paciente. Durante las TAC, es importante emplear protocolos
válidos de estudios de imagen. La tabla 3 muestra ejemplos de protocolos válidos
de estudios de imagen.
TAC helicoidal capaz de proporcionar una duración de
Bolo de prueba: SmartPrep, C.A.R.E. o equivalente
2,5 mm a través (algoritmo blando)
Aumento de temperatura con 3,0 teslas
En las pruebas preclínicas, la endoprótesis vascular para TAA Zenith TX2 produjo
un aumento de temperatura igual o inferior a 1,3 °C (escalado a un SAR de
2,0 W/kg) durante 15 minutos de MRI (esto es, en una secuencia de MRI) realizada
en un sistema de resonancia magnética de 3,0 teslas (General Electric Excite, HDx,
software G3.0-052B).
Artefactos de la imagen
En las pruebas preclínicas, cuando las imágenes se obtuvieron con una secuencia
spin eco rápida en un sistema de MRI de 3,0 teslas (General Electric Excite, HDx, con
software G3.0-052B) con bobina de radiofrecuencia de cuerpo, los artefactos de la
imagen se extendieron por toda la región anatómica que contenía el dispositivo
e impidieron ver bien las estructuras anatómicas inmediatamente adyacentes
hasta una distancia aproximada de 20 cm del dispositivo, así como el dispositivo
completo y su luz.
En todos los escáneres, los artefactos de la imagen se disipan a medida que
aumenta la distancia entre el dispositivo y la zona de interés. Se pueden obtener
imágenes de MRI de la cabeza, el cuello y las extremidades inferiores sin artefactos
en las imágenes. Las imágenes de la región abdominal y de las extremidades
superiores pueden presentar artefactos, dependiendo de la distancia entre el
dispositivo y la zona de interés.
Para pacientes en EE. UU. solamente
Cook recomienda que el paciente ponga en conocimiento de la MedicAlert
Foundation las condiciones de la MRI indicadas en estas instrucciones de uso. Para
ponerse en contacto con la MedicAlert Foundation:
Correo:
MedicAlert Foundation International
2323 Colorado Avenue
Turlock, CA 95382, EE. UU.
Teléfono:
+1 888-633-4298 (llamada gratuita desde EE. UU.)
+1 209-668-3333 desde fuera de EE. UU.
Fax:
+1 209-669-2450
Web:
www.medicalert.org
12.5 Vigilancia y tratamiento adicionales
Se recomienda vigilancia adicional y posible tratamiento para:
• Migración
• Longitud de sellado inadecuada
Al considerar la conveniencia de una nueva intervención o de conversión a
reparación abierta, el médico a cargo debe tener en cuenta la evaluación de las
comorbilidades del paciente, la esperanza de vida y las elecciones personales
del paciente. Los pacientes deben ser informados de que tras la colocación de la
endoprótesis vascular es posible que sea necesario realizar nuevas intervenciones,
tales como intervenciones con catéteres o de conversión a cirugía abierta.
13 REFERENCIAS
Estas instrucciones de uso se basan en la experiencia de médicos y en la bibliografía
publicada. Si desea más información sobre la bibliografía disponible, consulte a su
representante del servicio técnico local de Cook.
Con contraste
Sí
exploración > 40 segundos
150 ml
> 2,5 ml/s
Inyección mecánica
Aorta subclavia
Origen de la femoral profunda
< 3 mm
32 cm
Ninguno
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