Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
12.3 Røntgen af torakalt produkt
Følgende projektioner er påkrævede:
• Fire film: Supinal-frontal (AP) og lateralt tværsnit, 30° RPO og 30° LPO.
• Notér afstanden mellem leje og film, og brug den samme afstand ved hver
efterfølgende undersøgelse.
• Sørg for, at produktet fremstår i hele sin længde på hvert enkelt billedformat.
• Den midterste fotocelle, columna thoracalis-teknikken eller manuel teknik skal
anvendes til alle visninger for at sikre adækvat penetrering af mediastinum.
Sørg for, at produktet fremstår i hele sin længde på hvert enkelt billedformat.
Den midterste fotocelle skal anvendes til komplet at penetrere mediastinum og
muliggøre visualisering af produktet.
Hvis der er usikkerhed omkring produktets integritet (f.eks. knækdannelse,
brud på stent, forholdsmæssig komponentmigration), anbefales det at bruge
forstørrede visninger. Den ansvarlige læge bør evaluere filmene til konstatering af
produktintegritet (hele produktets længde, inklusive komponenter) ved hjælp af
2-4X forstørrelse.
12.4 Information om MR-scanning
Ikke-kliniske tests har vist, at Zenith TX2 TAA endovaskulær protese er
MR Conditional i henhold til ASTM F2503. En patient med denne endovaskulære
protese kan scannes sikkert efter anlæggelsen under følgende forhold:
• Statiske magnetfelter på 1,5 og 3,0 tesla
• Maksimalt spatialt magnetisk gradientfelt på 720 gauss/cm
• Maksimal (MR-systemaflæst) gennemsnitlig specifik absorptionsrate (SAR) for
hele kroppen på 2,0 W/kg (normal driftstilstand) ved 15 minutters scanning eller
mindre (dvs. pr. scanningssekvens).
Statisk magnetisk felt
Det statiske magnetfelt til sammenligning med ovenstående grænser er det
statiske magnetfelt, som vedrører patienten (dvs. uden for scannertildækningen,
områder der kan berøres af en patient eller en anden person).
Opvarmning forbundet med MR-scanning
1,5 tesla temperaturstigning
I ikke-klinisk tests forårsagede Zenith TX2 TAA endovaskulær protese en
temperaturstigning på 1,2 °C (skaleret til en SAR på 2,0 W/kg) i løbet af 15 minutters
MR-scanning (dvs. for én scanningssekvens), der udføres i et MR 1,5 tesla-system
(Siemens Magnetom, Software Numaris/4).
3,0 tesla temperaturstigning
I ikke-klinisk tests forårsagede Zenith TX2 TAA endovaskulær protese en
temperaturstigning på mindre end eller lig med 1,3 °C (skaleret til en SAR på
2,0 W/kg) i løbet af 15 minutters MR-scanning (dvs. for én scanningssekvens), der
udføres i et MR 3,0 tesla-system (General Electric Excite, HDx, Software G3.0-052B).
Billedartefakt
Billedartefakten strækker sig gennem hele den anatomiske region, som indeholder
produktet, og slører visningen af umiddelbart tilstødende anatomiske strukturer
inden for ca. 20 cm fra produktet, samt hele produktet og dets lumen, ved scanning
under ikke-klinisk afprøvning med sekvensen: Hurtig spin ekko i et 3,0 tesla-system
(General Electric Excite, HDx, Software G3.0-052B) med radiofrekvent body-coil.
For alle scannere mindskes billedartefaktet, når afstanden fra produktet til
interesseområdet øges. MR-scanninger af hoved og hals og underekstremiteter
kan tages uden billedartefakt. Billedartefakt kan findes i scanninger af
abdominalregionen og overekstremiteterne, afhængigt af afstanden fra produktet
til interesseområdet.
Gælder kun patienter i USA
Cook anbefaler, at patienten registrerer betingelserne for MR-scanning, der
er beskrevet i denne brugsanvisning, hos MedicAlert Foundation. MedicAlert
Foundation kan kontaktes på følgende måder:
Adresse:
MedicAlert Foundation International
2323 Colorado Avenue
Turlock, CA 95382 USA
Tlf.:
+1-888-633-4298 (gratis ved opkald i USA)
+1-209-668-3333 uden for USA
Fax:
+1-209-669-2450
Web:
www.medicalert.org
12.5 Yderligere kontrol og behandling
Yderligere kontrol og mulig behandling anbefales for:
• Migration
• Utilstrækkelig forseglingslængde
Overvejelse vedrørende reintervention eller konvertering til åben reparation bør
omfatte den ansvarlige læges vurdering af den enkelte patients komorbiditeter,
forventet levetid og patientens personlige valg. Patienter bør rådgives om, at
der er mulighed for efterfølgende reinterventioner, herunder kateterbaseret og
konvertering til åben kirurgi, efter anlæggelse af endoprotesen.
13 LITTERATUR
Denne brugsanvisning er baseret på lægers erfaring og lægers publicerede
litteratur. Kontakt den lokale tekniske repræsentant for Cook for at få information
om tilgængelig litteratur.
27
Publicidad
Tabla de contenido
