Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
• Ledevaier – standard 0,035 tommers (0,89 mm), 260/300 cm, 15 mm J-spiss-
ledevaier eller Bentson ledevaier
• Hylse med egnet størrelse (f.eks. 5,0 French)
• Skyllekateter med grisehale (ofte katetre for størrelsesmåling med radioopakt
bånd, dvs. Cook CSC-20 centimeterkateter for størrelsesmåling)
2. Utfør angiografi på egnet nivå. Hvis det brukes radioopake markører, skal
posisjonen justeres ved behov og angiografi gjentas.
3. Sørg for at implantatsystemet har blitt skylt og fylt med heparinisert
saltløsning (egnet skylleløsning), og at all luft er fjernet.
4. Gi systemisk heparin. Skyll alle katetre og fukt alle ledevaiere med en sterk
heparinløsning. Dette skal gjentas etter hvert bytte.
5. Skift ut standard ledevaier med en stiv 0,035 tommers (0,89 mm), 260/300 cm
LESDC-ledevaier og før den fremover gjennom kateteret opp til aortabuen.
6. Fjern skyllekateter med grisehale og hylse.
MerkNAD: På dette stadiet kan den andre arteria femoralis åpnes for
plassering av angiografikateter. Alternativt kan en brakial metode vurderes.
7. Før det nylig hydrerte innføringssystemet inn langs ledevaieren og fremover til
ønsket implantatposisjon nås.
ForsiktiG: For å unngå vridning av det endovaskulære implantatet, må
innføringssystemet aldri roteres under prosedyren. La anordningen føye
seg naturlig til kurvene og buktningene til karene.
MerkNAD: Dilatatorspissen mykner ved kroppstemperatur.
MerkNAD: For å lette innføringen av ledevaieren i innføringssystemet kan det
være nødvendig å rette ut dilatatorspissen til innføringssystemet litt.
8. Bekreft at ledevaieren er plassert i aortabuen. Kontroller at implantatet er riktig
plassert.
9. Pass på at Captor hemostaseventilen på Flexor innføringshylsen er dreid til
åpen posisjon (Fig. 8).
10. Stabiliser den grå posisjoneringsenheten (skaftet på innføringssystemet) og
trekk hylsen tilbake inntil implantatet er fullstendig utvidet og ventilenheten
kobles sammen med kontrollhåndtaket.
ForsiktiG: Etter hvert som hylsen trekkes tilbake, kan anatomien og
implantatposisjonen endres. Overvåk implantatets posisjon uavbrutt og utfør
angiografi for å kontrollere posisjonen etter behov.
MerkNAD: Hvis det er ekstremt vanskelig å trekke hylsen tilbake, plasser
anordningen i en posisjon med færre buktninger som gjør det mulig å trekke
hylsen tilbake. Trekk meget forsiktig i hylsen til den så vidt begynner å bevege
seg, og stopp umiddelbart. Gå tilbake til opprinnelig posisjon og fortsett
frigjøringen.
11. Bekreft plasseringen av implantatet og juster det fremover ved behov.
Kontroller plasseringen av implantatet på nytt med angiografi.
MerkNAD: Hvis et angiografikateter plasseres parallelt til stentimplantatet,
bruk dette til å utføre angiografi for å kontrollere plasseringen.
12. Løsne sikkerhetslåsen fra den grønne vaierutløsningsmekanismen. Trekk
tilbake utløservaieren i en kontinuerlig bevegelse inntil den proksimale enden
på implantatet åpnes (Fig. 9). Ikke roter den grønne utløservaierknotten. Trekk
utløservaieren helt ut for å løse ut den distale fikseringen til innføringsenheten.
MerkNAD: Kontroller at alle utløservaierne er fjernet før innføringssystemet
trekkes ut.
13. Fjern innføringssystemet og la ledevaieren ligge på plass i implantatet.
MerkNAD: La Zenith TX2 Dissection endovaskulært implantat med Pro-Form
og Z-Trak Plus innføringssystem ligge på plass hvis du har til hensikt å bruke en
disseksjonsstent.
11.1.2 Innføring av formingsballong - valgfritt
1. Klargjør formingsballongen på følgende måte og/eller ifølge produsentens
instruksjoner.
• Skyll vaierlumenet med heparinisert saltløsning.
• Fjern all luft fra ballongen.
2. Gjør klart til innføring av formingsballongen ved å dreie Captor
hemostaseventilen mot urviseren for å åpne den.
3. Før formingsballongen fremover langs ledevaieren og gjennom
hemostaseventilen på hoveddelens innføringssystem og inn til nivået for det
proksimale fiksasjonsstedet. Oppretthold korrekt hylseposisjon.
Tabell 2 Anbefalt avbildningsprogram for pasienter med endoimplantat
Før prosedyren
Under prosedyren
Før utskrivning (innen 7 dager)
1 måned
6 måneder
12 måneder (deretter årlig)
Avbildning skal utføres innen 6 måneder før prosedyren.
1
Hvis det oppstår endolekkasje av type I eller III, anbefales umiddelbar intervensjon og ytterligere oppfølging etter intervensjonen, se avsnitt 12.5, Ytterligere kontroll og behandling.
2
12.2 Anbefalinger for CT med og uten kontrastmiddel
• Filmsett bør inkludere alle sekvensielle bilder ved lavest mulig snitt-tykkelse
(≤ 3 mm). IKKE utfør stor snitt-tykkelse (> 3 mm) og/eller utelat konsekutive
CT-bilder/filmsett, da dette forhindrer presise anatomiske sammenligninger og
anordningssammenligninger over tid.
• Alle bilder bør inkludere en målestokk for hver film / hvert bilde. Bilder skal ikke
være mindre enn 20:1 og stilles opp og skrives ut på ark med størrelsen
14 x 17 tommer hvis det brukes film.
Tabell 3 Godkjente avbildningsprotokoller
IV-kontrastmiddel
Godkjente maskiner
Injiseringsvolum
Injiseringshastighet
Injiseringsmodus
Bolustidsberegning
Dekning – start
Dekning – ferdig
Kollimasjon
Rekonstruksjon
Aksial DFOV
Bildeserier etter injeksjon
Angiogram
X
Uten kontrastmiddel
Nei
Spiral med kapasitet på > 40 sekunder
–
–
–
–
Hals
Diafragma
< 3 mm
2,5 mm helt igjennom – myk algoritme
32 cm
Ingen
4. Stram Captor hemostaseventilen med et lett trykk rundt formingsballongen
ved å dreie den medurs.
5. Ekspander formingsballongen med fortynnet kontrastmiddel (etter anvisning
fra produsenten) i området med den proksimalt tildekkede stenten, start
proksimalt og arbeid i distal retning.
ForsiktiG: ikke fyll ballongen i aorta utenfor implantatet. Utvis
forsiktighet ved bruk av formingsballong innenfor en disseksjon.
ForsiktiG: kontroller at ballongen er helt tom før omplassering.
6. Åpne Captor hemostaseventilen, fjern formingsballongen og erstatt den med
et angiografikateter for å utføre sluttangiogrammer.
7. Stram Captor hemostaseventilen med et lett trykk rundt angiografikateteret
ved å dreie den medurs.
8. Fjern eller skift ut alle stive ledevaiere slik at aorta kan gjenoppta sin naturlige
posisjon.
Sluttangiogram
1. Plasser angiografikateteret like over nivået til det endovaskulære implantatet.
Utfør angiografi for å bekrefte riktig plassering. Bekreft at karene som springer
ut fra buen og solar plexus er åpne.
2. Bekreft at det ikke er noen endolekkasjer eller knekker, og bekreft posisjonen
til de proksimale og distale radioopake gullmarkørene. Fjern hylsene, vaierne
og katetrene.
MerkNAD: Hvis det observeres endolekkasjer eller andre problemer, se
avsnitt 11.2, Andre anordninger.
3. Reparer karene og lukk på standard kirurgisk måte.
11.2 Andre anordninger
Unøyaktigheter ved valg av størrelse eller plassering av anordningen, endringer
eller anomalier i pasientens anatomi eller komplikasjoner under inngrepet kan
kreve plassering av ytterligere endovaskulære implantater. Uansett hvilken
anordning som plasseres, vil grunnprosedyren(e) være lignende de nødvendige
manøvrene som er beskrevet tidligere i dette dokumentet. Det er avgjørende at det
opprettholdes tilgang for ledevaier.
12 RETNINGSLINJER FOR AVBILDNING OG POSTOPERATIV
OPPFØLGING
12.1 Generelt
Den langsiktige ytelsen av endovaskulære implantater har ennå ikke blitt
dokumentert. Alle pasienter bør få beskjed om at endovaskulær behandling krever
livslang, regelmessig oppfølging for å vurdere pasientens helse og ytelsen til det
endovaskulære implantatet og/eller stenten. Pasienter med spesifikke kliniske funn
(f.eks. endolekkasjer, vedvarende flow i falskt lumen eller endringer i strukturen eller
posisjonen til det endovaskulære implantatet) skal få ekstra oppfølging. Pasienter
bør informeres om viktigheten av å overholde oppfølgingsprogrammet, både i
det første året og med årlige mellomrom deretter. Pasienter bør informeres om
at regelmessig og konsekvent oppfølging er en kritisk del av å sikre den fortsatte
sikkerheten og effektiviteten til endovaskulær behandling av disseksjoner.
Leger bør evaluere pasientene individuelt og ordinere deres oppfølging i
forhold til hver enkelt pasients behov og omstendigheter. Det anbefalte
avbildningsprogrammet er beskrevet i tabell 2. Dette programmet fortsetter å
være minimumskravet for pasientoppfølging og skal også opprettholdes selv ved
fravær av kliniske symptomer (f.eks. smerte, følelsesløshet, svakhet). Pasienter
med spesifikke kliniske funn (f.eks. endolekkasjer, aneurismer som forstørres, eller
endringer i strukturen eller posisjonen til stentimplantatet eller stenten) skal få
hyppigere oppfølging.
Årlig avbildningsoppfølging bør omfatte torakale røntgenbilder av anordningen og
CT-undersøkelser både med og uten kontrastmiddel. Hvis nyrekomplikasjoner eller
andre faktorer utelukker bruk av bildekontrastmiddel, kan torakale røntgenbilder av
anordningen i kombinasjon med CT uten kontrastmiddel brukes.
• Kombinasjonen av CT-avbildning med og uten kontrastmiddel gir informasjon
om anordningsvandring, endolekkasje, åpning, buktninger, progressiv sykdom,
fiksasjonslengde og andre morfologiske endringer.
• De torakale røntgenbildene gir informasjon om anordningens integritet
(atskillelse mellom komponenter og stentfraktur).
tabell 2 angir minimumskravene til avbildningsoppfølging av pasienter med
Zenith TX2 Dissection endovaskulært implantat med Pro-Form og Z-Trak
Plus innføringssystem. Pasienter som har behov for mer oppfølging bør få
interimsevalueringer.
Ct
(med og uten kontrastmiddel)
X
1
X
2
X
2
X
2
X
2
• Det kreves bildeserier både med og uten kontrastmiddel med matchende eller
tilsvarende bordposisjoner.
• Snitt-tykkelse og intervall for bildeserie før kontrastmiddel og med
kontrastmiddel skal samsvare.
• Pasientens orientering må IKKE endres og pasienten må IKKE pilemerkes på nytt
mellom bildeserier med og uten kontrastmiddel.
Det er viktig med kontrastmiddelforsterket og ikke-kontrastmiddelforsterket
basislinje- og oppfølgningsavbildning for optimal pasientkontroll. Det er viktig å
følge akseptable avbildningsprotokoller under en CT-undersøkelse. tabell 3 angir
eksempler på akseptable avbildningsprotokoller.
Spiral med kapasitet på > 40 sekunder
Testbolus: SmartPrep, C.A.R.E. eller tilsvarende
2,5 mm helt igjennom – myk algoritme
torakale røntgenbilder av
anordningen
X
X
X
X
kontrastmiddel
Ja
150 ml
> 2,5 ml/s
Kraftassistert
Aorta subclavia
Startpunkt for profunda femoris
< 3 mm
32 cm
Ingen
67
Publicidad
Tabla de contenido
