• Ledare – standard, 0,035 tum (0,89 mm), 260/300 cm, 15 mm J-spets eller
Bentson-ledare
• Hylsa av lämplig storlek (t.ex. 5,0 French)
• Pigtailspolkateter (ofta dimensioneringskatetrar med röntgentäta band, t.ex.
Cook dimensioneringskateter i centimeter, CSC-20)
2. Utför angiografi på lämplig nivå. Om röntgentäta markeringar används ska
läget justeras vid behov och angiografi upprepas.
3. Se till att graftsystemet har spolats och fyllts med hepariniserad koksaltlösning
(lämplig spolningslösning) och att all luft har avlägsnats.
4. Ge systemiskt heparin. Spola igenom alla katetrar och blöt alla ledare med en
stark heparinlösning. Detta ska upprepas efter varje utbyte.
5. Byt ut standardledaren mot en styv LESDC-ledare på 0,035 tum (0,89 mm),
260/300 cm lång, och för fram den genom katetern och upp till aortabågen.
6. Avlägsna pigtailspolkatetern och hylsan.
oBS! I detta skede kan åtkomst skapas genom den andra höftartären för
placering av angiografikatetern. Alternativt kan brakial metod övervägas.
7. För in det nyligen hydratiserade införingssystemet över ledaren och för fram
det tills önskad graftposition nås.
var förSiktig: för att undvika att det endovaskulära graftet vrids
ska införingssystemet aldrig roteras under ingreppet. låt anordningen
anpassa sig på naturligt sätt till kurvor och slingrigheter i kärlen.
oBS! Dilatatorspetsen uppmjukas av kroppstemperaturen.
oBS! För att underlätta införandet av ledaren i införingssystemet kan det bli
nödvändigt att något räta ut införingssystemets dilatatorspets.
8. Verifiera ledarens läge i aortabågen. Kontrollera att graftet har korrekt position.
9. Se till att Captor hemostasventil på Flexor införarhylsa vrids till öppet läge
(fig. 8).
10. Stabilisera den grå lägesställaren (införingssystemets skaft) och dra tillbaka
hylsan tills graftet har expanderats helt och ventilenheten kopplas in i
kontrollhandtaget.
var förSiktig: När hylsan dras tillbaka kan anatomi och graftläge förändras.
Övervaka graftpositionen oavbrutet och utför angiografi efter behov för att
kontrollera positionen.
oBS! Om det är extremt svårt att dra tillbaka hylsan ska anordningen placeras i
en mindre slingrig position så att hylsan kan dras tillbaka. Dra mycket försiktigt
tillbaka hylsan tills den precis börjar dra sig tillbaka, och stanna omedelbart.
Flytta tillbaka till den ursprungliga positionen och fortsätt utplaceringen.
11. Kontrollera graftets position och flytta det framåt om det behövs. Kontrollera
graftets position på nytt med angiografi.
oBS! Om en angiografikateter har placerats parallellt med stentgraftet kan den
användas för att utföra positionsangiografi.
12. Lossa säkerhetslåset från frigöringsmekanismen med grön utlösningstråd. Dra
tillbaka utlösningstråden i en oavbruten rörelse tills graftets proximala ände
öppnas (fig. 9). Vrid inte på det gröna vredet på utlösningstråden. Dra tillbaka
utlösningstråden helt för att frikoppla införarens distala fäste.
oBS! Kontrollera för säkerhets skull att alla utlösningstrådar har avlägsnats
innan införingssystemet dras tillbaka.
13. Avlägsna införingssystemet och lämna kvar ledaren inuti graftet.
oBS! Lämna kvar Zenith TX2 Dissection endovaskulärt graft med Pro-
Form och Z-Trak Plus införingssystem på plats om du avser att använda ett
dissektionsstent.
11.1.2 Införande av formningsballong – tillval
1. Förbered formningsballongen enligt följande och/eller enligt tillverkarens
instruktioner.
• Spola ledarlumen med hepariniserad koksaltlösning.
• Töm ballongen på all luft.
2. Som förberedelse inför införande av formningsballongen ska du öppna Captor
hemostasventil genom att vrida den moturs.
3. För fram formningsballongen över ledaren och genom hemostasventilen på
införingssystemet för huvudstommen tills den är i höjd med det proximala
fixeringsstället. Bibehåll rätt hylsläge.
4. Dra åt Captor hemostasventil runt formningsballongen med milt tryck genom
att vrida den medurs.
Tabell 2 Rekommenderat bildtagningsschema för patienter med endovaskulära graft
Före ingreppet
Under ingreppet
Före utskrivning (inom 7 dagar)
1 månad
6 månader
12 månader (därefter årligen)
Bildframställning bör utföras inom 6 månader före ingreppet.
1
Vid endoläckage av typ I eller III rekommenderas omgående ingrepp och ytterligare uppföljning efter ingreppet, se avsnitt 12.5, ytterligare övervakning och behandling.
2
12.2 Rekommendationer avseende DT med och utan
kontrastmedel
• Filmset bör omfatta alla sekventiella bilder vid lägsta möjliga snittjocklek
(≤ 3 mm). Utför INTE tjocka snitt (> 3 mm) och/eller uteslut konsekutiva
DT-bilder/filmset eftersom det förhindrar exakta jämförelser av anatomin och
anordningen över tiden.
• Alla bilder bör omfatta en skala för varje film/bild. Bilderna bör arrangeras inte
mindre än 20:1 bilder på 14 x 17 tum ark om film används.
Tabell 3 Godkända bildframställningsprotokoll
IV-kontrastmedel
Godkända maskiner
Injektionsvolym
Injektionshastighet
Injektionssätt
Bolus-timing
Täckning – start
Täckning – slut
Kollimation
Rekonstruktion
Axiell DFOV
Tagningar efter injektion
82
angiogram
X
utan kontrastmedel
Nej
Spiral med kapacitet > 40 sekunder
ej tillämpligt
ej tillämpligt
ej tillämpligt
ej tillämpligt
Hals
Diafragma
< 3 mm
2,5 mm genomgående – mjuk algoritm
32 cm
Inget
5. Expandera formningsballongen med utspätt kontrastmedel (enligt
tillverkarens instruktioner) i området för det proximala belagda stentet, och
börja proximalt och arbeta i distal riktning.
var förSiktig: fyll inte ballongen i aorta utanför graftet. var försiktig
vid formning i en dissektion.
var förSiktig: Bekräfta fullständig tömning av ballongen före
ompositionering.
6. Öppna Captor hemostasventil, avlägsna formningsballongen och ersätt den
med en angiografikateter för att utföra kompletterande angiogram.
7. Dra åt Captor hemostasventil runt angiografikatetern med milt tryck genom
att vrida den medurs.
8. Avlägsna eller byt ut alla styva ledare för att låta aorta återta sitt naturliga läge.
Slutligt angiogram
1. Placera angiografikatetern alldeles ovanför det endovaskulära graftets nivå.
Utför angiografi för att verifiera korrekt placering. Kontrollera att bågkärlen och
plexus celiacus är öppna.
2. Bekräfta att det inte förekommer endoläckage eller veck och kontrollera
läget för de proximala och distala röntgentäta guldmarkeringarna. Avlägsna
hylsorna, ledarna och katetrarna.
oBS! Om endoläckage eller andra problem observeras, se avsnitt 11.2,
kompletterande anordningar.
3. Reparera kärl och tillslut med kirurgisk standardrutin.
11.2 Kompletterande anordningar
Felaktigheter vid val av anordningsstorlek eller placering av anordningen,
förändringar eller anomalier i patientens anatomi eller procedurrelaterade
komplikationer kan kräva placering av ytterligare endovaskulära graft. Oavsett
vilken anordning som ska placeras, är den/de grundläggande proceduren/
procedurerna liknande de nödvändiga manövrar som beskrivs längre upp i detta
dokument. Det är mycket viktigt att ledaråtkomsten upprätthålls.
12 RIKTLINJER FÖR BILDFRAMSTÄLLNING OCH POSTOPERATIV
UPPFÖLJNING
12.1 Allmänt
endovaskulära grafts långsiktiga prestanda har ännu inte fastställts. Alla
patienter ska informeras om att endovaskulär behandling kräver regelbundna
uppföljningar under patientens hela livstid för att bedöma patientens hälsa och det
endovaskulära graftets och/eller stentets funktion. Patienter med specifika kliniska
rön (t.ex. endoläckage, ihållande flöde i falska lumen eller förändringar av det
endovaskulära graftets struktur eller läge) bör få ytterligare uppföljning. Patienterna
bör få rådgivning om vikten av att följa uppföljningsschemat, både under det första
året och vid de årliga intervallerna därefter. Patienterna bör få veta att regelbunden
och konsekvent uppföljning är en kritisk del som garanterar den pågående
säkerheten och effektiviteten vid endovaskulär behandling av dissektioner.
Läkare bör utvärdera patienterna på individuell basis och ordinera deras
uppföljning i förhållande till varje individuell patients behov och omständigheter.
Rekommenderat schema för bildtagning anges i tabell 2. Detta schema fortsätter
att vara minimikravet för patientuppföljning och bör bibehållas även i frånvaro av
kliniska symtom (t.ex. smärta, domning, svaghet). Patienter med specifika kliniska
rön (t.ex. endoläckage, förstorade aneurysm eller förändringar i stentgraftets
struktur eller läge) bör få uppföljning oftare.
Årlig uppföljning med bildframställning bör omfatta bröströntgen av anordningen
och DT-undersökningar både med och utan kontrast. Om njurkomplikationer eller
andra faktorer utesluter användningen av bildkontrastmedel kan röntgenbilder av
anordningen i thorax och DT utan kontrastmedel användas.
• Kombinationen DT-bildframställning med och utan kontrast ger information
om anordningsmigration, endoläckage, öppenhet, slingrighet, fortskridande
sjukdom, fixeringslängd och andra morfologiska förändringar.
• Röntgenbilderna av anordningen i thorax ger information om anordningens
integritet (separation mellan komponenterna och stentfraktur).
I tabell 2 finns en lista över minimikraven för bildframställning för uppföljning
av patienter med Zenith TX2 Dissection endovaskulärt graft med Pro-Form och
Z-Trak Plus införingssystem. Patienter som behöver ökad uppföljning bör få
interimutvärderingar.
Dt
(med och utan kontrast)
X
1
X
2
X
2
X
2
X
2
• Tagningar både med och utan kontrastmedel krävs, med matchande eller
motsvarande bordspositioner.
• Snittjocklek och intervall för tagning före kontrastmedel och med
kontrastmedel måste stämma överens.
• Ändra INTE patientens orientering och märk inte heller om patienten mellan
tagningar utan och med kontrastmedel.
Baslinjes- och uppföljningsbilder utan och med kontrastmedelsförstärkning
är viktiga för optimal patientövervakning. Det är viktigt att följa acceptabla
bildframställningsprotokoll under DT-undersökningen. I tabell 3 finns exempel på
godkända bildframställningsprotokoll.
Spiral med kapacitet > 40 sekunder
Testbolus: SmartPrep, C.A.R.E. eller liknande
2,5 mm genomgående – mjuk algoritm
röntgenbilder av anordningen
i thorax
X
X
X
X
kontrastmedel
Ja
150 ml
>2,5 ml/s
Strömförsörjning
Aorta subclavia
Början av djupa lårbensartären
< 3 mm
32 cm
Inget