Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
5. Διαστείλετε το μπαλόνι διαμόρφωσης με αραιωμένο σκιαγραφικό μέσο
(σύμφωνα με τις οδηγίες του παρασκευαστή) στην περιοχή της εγγύς
επικαλυμμένης ενδοπρόσθεσης, αρχίζοντας εγγύς και προχωρώντας
περιφερικά.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην πληρώνετε το μπαλόνι στην αορτή, εκτός του
μοσχεύματος. Προσέχετε ιδιαίτερα κατά τη διαμόρφωση εντός ενός
διαχωρισμού.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Επιβεβαιώστε ότι το μπαλόνι έχει συμπτυχθεί τελείως πριν από
την επανατοποθέτηση.
6. Ανοίξτε την αιμοστατική βαλβίδα Captor, αφαιρέστε το μπαλόνι διαμόρφωσης
και αντικαταστήστε το με έναν αγγειογραφικό καθετήρα, για την εκτέλεση
αγγειογραφιών μετά την ολοκλήρωση.
7. Σφίξτε την αιμοστατική βαλβίδα Captor γύρω από τον αγγειογραφικό
καθετήρα με απαλή πίεση, στρέφοντάς τη δεξιόστροφα.
8. Αφαιρέστε ή αντικαταστήστε όλους τους δύσκαμπτους συρμάτινους οδηγούς,
έτσι ώστε να επιτραπεί στην αορτή να επανέλθει στη φυσική της θέση.
Τελική αγγειογραφία
1. Τοποθετήστε τον αγγειογραφικό καθετήρα ακριβώς επάνω από το επίπεδο
του ενδαγγειακού μοσχεύματος. Διενεργήστε την αγγειογραφία για να
επιβεβαιώσετε τη σωστή τοποθέτηση. Επιβεβαιώστε τη βατότητα των αγγείων
του τόξου και του κοιλιακού πλέγματος.
2. Επιβεβαιώστε ότι δεν υπάρχουν ενδοδιαφυγές ή στρεβλώσεις και επαληθεύστε
τη θέση των εγγύς και των περιφερικών χρυσών ακτινοσκιερών δεικτών.
Αφαιρέστε τα θηκάρια, τα σύρματα και τους καθετήρες.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Εάν παρατηρηθούν ενδοδιαφυγές ή άλλα προβλήματα, ανατρέξτε
στην ενότητα 11.2, Πρόσθετες συσκευές.
3. Αποκαταστήστε τα αγγεία και συγκλείστε με τυπικό χειρουργικό τρόπο.
11.2 Πρόσθετες συσκευές
Τυχόν ανακρίβειες στην επιλογή μεγέθους ή στην τοποθέτηση της συσκευής,
αλλαγές ή ανωμαλίες στην ανατομία του ασθενούς ή επιπλοκές της διαδικασίας
μπορεί να απαιτήσουν την τοποθέτηση πρόσθετων ενδαγγειακών μοσχευμάτων.
Ανεξάρτητα από τη συσκευή που έχει τοποθετηθεί, η βασική διαδικασία
(διαδικασίες) θα είναι παρόμοιες με τους χειρισμούς που απαιτούνται και
περιγράφηκαν προηγουμένως σε αυτό το έγγραφο. Είναι ζωτικής σημασίας η
διατήρηση της πρόσβασης με τον συρμάτινο οδηγό.
Πίνακας 2 Συνιστώμενο πρόγραμμα απεικόνισης για ασθενείς με ενδαγγειακό μόσχευμα
Πριν από τη διαδικασία
Κατά τη διαδικασία
Πριν από τη λήψη εξιτηρίου (εντός 7 ημερών)
1 μήνες
6 μήνες
12 μήνες (στη συνέχεια ετησίως)
1
Η απεικόνιση πρέπει να εκτελείται εντός 6 μηνών πριν από τη διαδικασία.
Εάν υπάρχει ενδοδιαφυγή τύπου I ή III, συνιστάται άμεση επέμβαση και επιπλέον παρακολούθηση μετά τη διαδικασία. Δείτε την ενότητα 12.5, Επιπλέον παρακολούθηση και θεραπεία.
2
12.2 Συστάσεις αξονικής τομογραφίας με και χωρίς σκιαγραφικό
μέσο
• Τα σετ φιλμ πρέπει να περιλαμβάνουν όλες τις διαδοχικές εικόνες στο κατώτατο
δυνατό πάχος τομής (≤ 3 mm). ΜΗΝ εκτελείτε σετ εικόνων/φιλμ αξονικής
τομογραφίας μεγάλου πάχους τομής (> 3 mm) ή/και μην παραλείπετε διαδοχικά
σετ εικόνων/φιλμ αξονικής τομογραφίας, καθώς αυτό αποτρέπει τις ακριβείς
συγκρίσεις ανατομίας και συσκευής με την πάροδο του χρόνου.
• Όλες οι εικόνες πρέπει να περιλαμβάνουν μια κλίμακα για κάθε φιλμ/εικόνα. Εάν
χρησιμοποιείται φιλμ, οι εικόνες πρέπει να είναι σε διάταξη τουλάχιστον 20:1, σε
φύλλα 14 x 17 ιντσών.
Πίνακας 3 Αποδεκτά πρωτόκολλα απεικόνισης
ΕΦ σκιαγραφικό μέσο
Αποδεκτά μηχανήματα
Όγκος έγχυσης
Ρυθμός έγχυσης
Τρόπος έγχυσης
Χρονισμός bolus
Κάλυψη - έναρξη
Κάλυψη - τέλος
Διαφραγματοποίηση
Ανακατασκευή
Αξονικό διπλό οπτικό πεδίο
Λήψεις μετά την έγχυση
12.3 Ακτινογραφίες θωρακικής συσκευής
Απαιτούνται οι ακόλουθες προβολές:
• Τέσσερα φιλμ: ύπτια-μετωπιαία (ΠΟ) προβολή, εγκάρσια προς το τραπέζι
πλάγια προβολή, δεξιά οπίσθια λοξή προβολή 30° και αριστερή οπίσθια λοξή
προβολή 30°.
• Καταγράψτε την απόσταση από το τραπέζι έως το φιλμ και χρησιμοποιήστε την
ίδια απόσταση σε κάθε επακόλουθη εξέταση.
• Βεβαιωθείτε ότι καταγράφεται ολόκληρη η συσκευή σε κάθε μορφή μονής
εικόνας κατά μήκος.
• Θα πρέπει να χρησιμοποιείται τεχνική μεσαίου φωτοκύτταρου, θωρακικής
μοίρας της σπονδυλικής στήλης ή μη αυτόματη τεχνική για όλες τις προβολές,
για να διασφαλιστεί η επαρκής διείσδυση του μεσοθωρακίου.
Βεβαιωθείτε ότι καταγράφεται ολόκληρη η συσκευή σε κάθε μορφή μονής εικόνας
κατά μήκος. Το μεσαίο φωτοκύτταρο θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί για την πλήρη
διείσδυση του μεσοθωρακίου και για να επιτρέψει την απεικόνιση της συσκευής.
Εάν υπάρχει οποιαδήποτε ανησυχία σχετικά με την ακεραιότητα της συσκευής
(π.χ. στρέβλωση, ρήξεις ενδοπροσθέσεων, σχετική μετατόπιση εξαρτημάτων),
συνιστάται η χρήση μεγεθυσμένων προβολών. Ο θεράπων ιατρός πρέπει να
αξιολογεί τα φιλμ για την ακεραιότητα της συσκευής (ολόκληρο το μήκος
Αγγειογραφία
X
Χωρίς σκιαγραφικό μέσο
Όχι
Ελικοειδής με δυνατότητα σάρωσης > 40 δευτερόλεπτα
μ/δ
μ/δ
μ/δ
μ/δ
Αυχένας
Διάφραγμα
< 3 mm
2,5 mm πλήρης - χαλαρός αλγόριθμος
32 cm
Καμία
12 ΚΑΤΕΥΘΥΝΤΗΡΙΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΑΠΕΙΚΟΝΙΣΗΣ ΚΑΙ
ΜΕΤΕΓΧΕΙΡΗΤΙΚΗ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ
12.1 Γενικές
Η μακροχρόνια απόδοση των ενδαγγειακών μοσχευμάτων δεν έχει ακόμα
επιβεβαιωθεί. Όλοι οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ότι η ενδαγγειακή
θεραπεία απαιτεί δια βίου, τακτική παρακολούθηση για την εκτίμηση της υγείας
τους και της απόδοσης του ενδαγγειακού μοσχεύματός ή/και ενδοπρόσθεσής
τους. Ασθενείς με ειδικά κλινικά ευρήματα (π.χ. ενδοδιαφυγές, επίμονη ροή στον
ψευδή αυλό ή μεταβολές της δομής ή της θέσης του ενδαγγειακού μοσχεύματος)
πρέπει να τελούν υπό επιπρόσθετη παρακολούθηση. Πρέπει να παρέχονται
συμβουλές στους ασθενείς σχετικά με τη σημασία της τήρησης του προγράμματος
παρακολούθησης, τόσο κατά τη διάρκεια του πρώτου έτους όσο και σε ετήσια
διαστήματα στη συνέχεια. Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ότι η τακτική
και συνεπής παρακολούθηση αποτελεί κρίσιμο μέρος της διασφάλισης της
συνεχούς ασφάλειας και αποτελεσματικότητας της ενδαγγειακής θεραπείας των
διαχωρισμών.
Οι ιατροί πρέπει να αξιολογούν τους ασθενείς σε εξατομικευμένη βάση και να
δίνουν οδηγίες για την παρακολούθησή τους σε σχέση με τις ανάγκες και τις
καταστάσεις του εκάστοτε ασθενούς. Το συνιστώμενο πρόγραμμα απεικόνισης
παρουσιάζεται στον Πίνακα 2. Το πρόγραμμα αυτό συνεχίζει να είναι η ελάχιστη
απαίτηση για την παρακολούθηση των ασθενών και πρέπει να τηρείται ακόμα και
απουσία κλινικών συμπτωμάτων (π.χ. πόνος, αιμωδία, αδυναμία). Ασθενείς με ειδικά
κλινικά ευρήματα (π.χ. ενδοδιαφυγές, διευρυνόμενα ανευρύσματα ή μεταβολές της
δομής ή της θέσης του μοσχεύματος ενδοπρόσθεσης ή της ενδοπρόσθεσης) πρέπει
να τελούν υπό παρακολούθηση σε πιο συχνά διαστήματα.
Η ετήσια απεικονιστική παρακολούθηση πρέπει να περιλαμβάνει ακτινογραφίες της
θωρακικής συσκευής, καθώς και εξετάσεις αξονικής τομογραφίας τόσο με όσο και
χωρίς σκιαγραφικό μέσο. Σε περίπτωση που αποκλείεται η χρήση σκιαγραφικών
μέσων απεικόνισης λόγω νεφρικών επιπλοκών ή άλλων παραγόντων, μπορούν να
χρησιμοποιηθούν ακτινογραφίες θωρακικής συσκευής και αξονική τομογραφία
χωρίς σκιαγραφικό μέσο.
• Ο συνδυασμός απεικόνισης αξονικής τομογραφίας με και χωρίς σκιαγραφικό
μέσο παρέχει πληροφορίες σχετικά με τη μετατόπιση της συσκευής, την
ενδοδιαφυγή, τη βατότητα, την ελίκωση των αγγείων, την προοδευτική νόσο, το
μήκος καθήλωσης και άλλες μορφολογικές μεταβολές.
• Οι ακτινογραφίες της θωρακικής συσκευής παρέχουν πληροφορίες σχετικά με
την ακεραιότητα της συσκευής (διαχωρισμός μεταξύ εξαρτημάτων και θραύση
της ενδοπρόσθεσης).
Στον Πίνακα 2 παρατίθενται οι ελάχιστες απαιτήσεις για την παρακολούθηση με
απεικόνιση για ασθενείς με ενδαγγειακή ενδοπρόσθεση Zenith TX2 Dissection
με Pro-Form και το σύστημα εισαγωγής Z-Trak Plus. Οι ασθενείς που χρειάζονται
αυξημένη παρακολούθηση πρέπει να υποβάλλονται σε ενδιάμεσες αξιολογήσεις.
Αξονική τομογραφία
(με και χωρίς σκιαγραφικό μέσο)
X
1
X
2
X
2
X
2
X
2
• Απαιτούνται λήψεις τόσο χωρίς όσο και με σκιαγραφικό μέσο, με ταυτόσημες ή
αντίστοιχες θέσεις τραπεζιού.
• Το πάχος τομής και το διάστημα των λήψεων προ της χρήσης σκιαγραφικού
μέσου και με χρήση σκιαγραφικού μέσου πρέπει να αντιστοιχούν.
• ΜΗΝ αλλάξετε τον προσανατολισμό και την ανατομική θέση λήψης των
μετρήσεων του ασθενούς μεταξύ των λήψεων χωρίς και με σκιαγραφικό μέσο.
Η απεικόνιση γραμμής βάσης και παρακολούθησης χωρίς σκιαγραφικό μέσο και με
ενίσχυση με σκιαγραφικό μέσο είναι σημαντική για τη βέλτιστη παρακολούθηση
του ασθενούς. Είναι σημαντικό να ακολουθείτε αποδεκτά πρωτόκολλα απεικόνισης
κατά τη διάρκεια της εξέτασης αξονικής τομογραφίας. Ο Πίνακας 3 παραθέτει
παραδείγματα αποδεκτών πρωτοκόλλων απεικόνισης.
Ελικοειδής με δυνατότητα σάρωσης > 40 δευτερόλεπτα
Bolus δοκιμασίας: SmartPrep, C.A.R.E. ή ισοδύναμο
Έκφυση εν τω βάθει μηριαίας αρτηρίας
2,5 mm πλήρης - χαλαρός αλγόριθμος
της συσκευής, συμπεριλαμβανομένων των εξαρτημάτων) με χρήση οπτικού
βοηθήματος μεγέθυνσης 2-4X.
12.4 Πληροφορίες μαγνητικής τομογραφίας
Μη κλινικές δοκιμές έχουν καταδείξει ότι το ενδαγγειακό μόσχευμα TAA Zenith TX2
είναι ασφαλές για μαγνητική τομογραφία υπό προϋποθέσεις, σύμφωνα με το
πρότυπο ASTM F2503. Ο ασθενής που φέρει αυτό το ενδαγγειακό μόσχευμα μπορεί
να υποβληθεί σε τομογραφία με ασφάλεια μετά την τοποθέτηση, υπό τις παρακάτω
προϋποθέσεις.
• Στατικά μαγνητικά πεδία 1,5 Tesla και 3,0 Tesla
• Μαγνητικό πεδίο μέγιστης χωρικής βαθμίδωσης ίσης με 720 Gauss/cm
• Ο μέγιστος μεσοτιμημένος ρυθμός ειδικής ολοσωματικής απορρόφησης (SAR),
που αναφέρεται από το σύστημα μαγνητικής τομογραφίας, είναι 2,0 W/kg
Ακτινογραφίες θωρακικής
συσκευής
X
X
X
X
Σκιαγραφικό μέσο
Ναι
150 ml
> 2,5 ml/δευτερόλεπτο
Υπό πίεση
Υποκλείδια αορτή
< 3 mm
32 cm
Καμία
37
Publicidad
Tabla de contenido
