Condições De Utilização De Rm; Condições Do Sistema De Implante Scs - Boston Scientific WaveWriter Alpha Manual Del Usuario

Condições de Utilização de RM
O sistema WaveWriter Alpha com tecnologia ImageReady MRI de corpo inteiro é "MR Condicional". Um paciente
com este sistema só poderá ser submetido a digitalização mediante condições bastante especificas. Realizar
o exame em condições diferentes pode resultar em lesões graves para o paciente ou avaria no dispositivo. As
Condições de Utilização seguintes têm de ser cumpridas para um paciente com um Sistema WaveWriter Alpha
com tecnologia de ImageReady MRI de corpo inteiro para efetuar uma ressonância magnética. A aceitação das
Condições de Utilização necessita de ser verificada antes de cada digitalização para garantir que foram utilizadas as
informações mais atualizadas, para avaliar a elegibilidade do paciente e a prontidão para uma digitalização de MRI.
Condições do sistema de implante SCS
O Anexo A, "Elegibilidade do paciente de ImageReady MRI de corpo inteiro," contém um formulário que pode ser
utilizado pelo médico que efetua a gestão do sistema SCS do paciente para confirmar que ele cumpre as Condições
do sistema de implante SCS para Digitalizações MRI, conforme descrito neste manual.
1. O paciente é implantado com um Sistema WaveWriter Alpha composto apenas de componentes
apresentados na "Tabela 1. Componentes elegíveis para o Sistema WaveWriter Alpha com tecnologia
ImageReady MRI de corpo inteiro" na página 243 deste manual.
Nota: os Elétrodos MRI de corpo inteiro devem ser ligados diretamente ao IPG. Os pacientes não devem ser implantados
com Extensões de Elétrodo, Divisores ou Adaptadores.
2. A localização do implante do Elétrodo é epidural.
3. O paciente não tem Elétrodos ou IPGs abandonados
Sistema WaveWriter Alpha a funcionar).
4. O IPG está implantado na nádega superior ou na parte lateral inferior.
5. Não há qualquer evidência de Elétrodos fraturados ou integridade comprometida do sistema de
IPG-Elétrodo
6. O paciente foi informado do que deve fazer ou aguardar na preparação pelo seu exame de MRI:
a. Se o paciente tiver um IPG recarregável: Antes da chegada ao centro de MRI, o paciente deve
certificar-se de que o IPG está totalmente carregado (a carga do IPG é mostrada como três (3)
barras no controlo remoto) para o exame de MRI. O paciente deve levar o Carregador (caso o
carregamento seja necessário) para o centro de MRI. O Carregador é "MR Inseguro" e não deve
ser levado para a sala do digitalizador de MRI.
b. No centro de MRI, antes de entrar na sala do digitalizador, o paciente deve ativar o modo de MRI
utilizando o Controlo Remoto. O Controlo Remoto é "MR Inseguro" e não deve ser levado para a
sala do digitalizador de MRI.
Estas condições são definidas no manual suplementar "Orientações de MRI de ImageReady™ de Corpo Inteiro para os Sistemas de Estimulador da Medula
Condições de Utilização de RM
(ou seja, Elétrodos ou IPGs que não estão ligados ao
Espinal WaveWriter Alpha™ e WaveWriter Alpha™
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